{
  "id": "ALG-004",
  "gr": "Αλλεργία σε γάλα και τεκμηρίωση παρασκευών",
  "en": "Milk allergy and preparation evidence",
  "species": "Cow milk — exact source and processing to be specified",
  "status": "Final clinical-source profile — not a compounding recipe",
  "version": "2.0",
  "intro": [
    "Νέος φάκελος που διακρίνει τις κλινικές συστάσεις για γάλα από την ποιότητα μιας εξατομικευμένης εργαστηριακής παρασκευής.",
    "A new profile separating milk clinical recommendations from quality of an individual laboratory preparation."
  ],
  "sections": [
    [
      "Πεδίο κλινικής τεκμηρίωσης / Clinical-evidence scope",
      "Η EAACI προτείνει (suggests) OIT για γάλα σε επιλεγμένα παιδιά, γενικά άνω των τεσσάρων ετών, και εφήβους, υπό κλινική ομάδα με εμπειρία στη θεραπεία και στην αναφυλαξία. Η επιδίωξη είναι απευαισθητοποίηση. Η σύσταση δεν καθορίζει τοπική φόρμουλα, επεξεργασία ή διάρκεια.",
      "EAACI suggests milk OIT in selected children, generally above four years, and adolescents, under a clinical team experienced in treatment and anaphylaxis. The intended outcome is desensitisation. The recommendation does not define a local formula, process or dating."
    ],
    [
      "Διαφορετικά υλικά / Different materials",
      "Υγρό γάλα, γάλα σε σκόνη, κλάσματα πρωτεϊνών και προϊόντα διαφορετικής θερμικής επεξεργασίας δεν αντιμετωπίζονται ως ταυτόσημα υλικά. Η απουσία λακτόζης δεν αποδεικνύει απουσία πρωτεϊνών γάλακτος. Η κλινική εντολή πρέπει να κατονομάζει το ακριβές υλικό και τη βάση περιεκτικότητας.",
      "Liquid milk, milk powder, protein fractions and differently heat-treated products are not identical materials. Absence of lactose does not establish absence of milk proteins. The clinical order must identify exact material and strength basis."
    ],
    [
      "Απαιτούμενος τεχνικός έλεγχος / Required technical assessment",
      "Απαιτούνται ταυτότητα, lot, συνθήκες μεταφοράς, αναλυτική συγκέντρωση στη μήτρα, ομοιογένεια, μικροβιολογία και συσκευασία. Διάρκεια τροφίμου δεν μεταφέρεται αυτομάτως σε γαληνικό προϊόν διαφορετικής αραίωσης. Δεν αποδίδονται συνταγή ή BUD σε αυτόν τον φάκελο πηγών.",
      "Require identity, lot, transport conditions, analytical concentration in the matrix, uniformity, microbiology and packaging. A food’s dating does not automatically transfer to a differently diluted compounded product. This source profile assigns neither recipe nor BUD."
    ],
    [
      "Καζεΐνες, ορός και θερμική μήτρα / Caseins, whey and heat-processed matrix",
      "Η πρωτογενής μελέτη Bloom και συνεργατών (2014) έδειξε διαφορετική συμπεριφορά καζεϊνών και πρωτεϊνών ορού κατά τη θέρμανση και επίδραση της μήτρας σίτου στη σύνδεση IgE. Επομένως δεν θεωρείται ότι μία τιμή ολικής πρωτεΐνης ή μία θερμική κατεργασία περιγράφει ομοιόμορφα όλα τα αλλεργιογόνα γάλακτος. Η επιλογή σχετικών αναλυτών αιτιολογείται για το ακριβές υλικό.",
      "The primary study by Bloom and colleagues (2014) found different heating behaviour for caseins and whey proteins and an effect of wheat matrix on IgE binding. A total-protein value or a heat treatment therefore does not uniformly describe all milk allergens. Justify the relevant analytes for the exact material."
    ],
    [
      "Αναλυτική ανίχνευση και BUD / Analytical detection and BUD",
      "Η μελέτη Bermingham και συνεργατών (2026) διαπίστωσε διαφορές ανίχνευσης αλλεργιογόνων μετά από ψήσιμο και ανά θέση δειγματοληψίας. Δεν μέτρησε BUD ή το συγκεκριμένο γαλακτικό προϊόν. Ως τεχνική εφαρμογή, απαιτείται κατάλληλη εκχύλιση και αντιπροσωπευτική δειγματοληψία· μειωμένο σήμα ELISA δεν αποδεικνύει μηδενική κλινική δραστικότητα. Το aw κόνεως ή η λήξη κλειστής συσκευασίας γάλακτος δεν τεκμηριώνουν διάρκεια ανασυσταμένης/αραιωμένης μήτρας.",
      "Bermingham and colleagues (2026) found differences in allergen detection after baking and by sampling location. They did not measure BUD or this milk preparation. The technical application is suitable extraction and representative sampling; reduced ELISA signal does not establish zero clinical activity. Powder aw or unopened milk expiry does not establish dating of a reconstituted/diluted matrix."
    ]
  ],
  "sources": [
    "eaaci",
    "emaall",
    "niddk",
    "emaall2025",
    "milkeggheat2014",
    "allergendetect2026",
    "usp"
  ],
  "old_url": "",
  "file": "ALG-004_GR_EN.pdf",
  "reviewed": "2026-10-14",
  "publication_status": "Final editorial evidence review",
  "clinical_release": false,
  "numeric_bud": null,
  "resolution": {
    "literature_review": "completed",
    "editorial_release": "approved for technical publication",
    "clinical_product_validation": "not supplied; not represented as completed",
    "bud_disposition": "No numerical BUD assigned to an unvalidated local allergen matrix",
    "aw_disposition": "No batch-specific aw measurement supplied; sugar content, dry-food value and vehicle data are not substituted"
  },
  "collection_revision": "10.0",
  "review_date": "2026-10-14",
  "publication_class": "development_evidence_dossier",
  "public_label": {
    "gr": "Επιστημονικός φάκελος ανάπτυξης αλλεργιογόνου",
    "en": "Allergen-development evidence dossier"
  },
  "publication_note": {
    "gr": "Τελικό επιστημονικό υλικό ανάπτυξης. Διατηρούνται οι ειδικοί περιορισμοί και τα όρια τεκμηρίωσης της πηγής. Η δημοσίευση δεν εγκρίνει τοπικό προϊόν ή διάθεση σε ασθενή.",
    "en": "Final scientific development reference. Source-specific restrictions and evidence limits are retained. Publication does not approve a local product or patient dispensing."
  }
}
