{
  "id": "ALG-005",
  "gr": "Αλλεργία σε αυγό και τεκμηρίωση παρασκευών",
  "en": "Egg allergy and preparation evidence",
  "species": "Hen egg — fraction and processing to be specified",
  "status": "Final clinical-source profile — not a compounding recipe",
  "version": "2.0",
  "intro": [
    "Νέος φάκελος πηγών για αυγό με σαφή διάκριση είδους υλικού, κλινικής εφαρμογής και αναλυτικής τεκμηρίωσης.",
    "A new egg source profile separating material type, clinical application and analytical evidence."
  ],
  "sections": [
    [
      "Κλινική σύσταση / Clinical recommendation",
      "Η EAACI προτείνει (suggests) OIT για αυγό σε επιλεγμένα παιδιά, γενικά άνω των τεσσάρων ετών, και εφήβους, στο πλαίσιο εξειδικευμένης φροντίδας. Αφορά απευαισθητοποίηση, όχι τεκμηριωμένη καθολική ίαση. Η επιλογή ασθενούς, προϊόντος και σχήματος ανήκει στην κλινική ομάδα.",
      "EAACI suggests egg OIT in selected children, generally above four years, and adolescents in specialist care. This concerns desensitisation, not proven universal cure. Patient, product and regimen selection belong to the clinical team."
    ],
    [
      "Ταυτότητα και θερμική επεξεργασία / Identity and heat processing",
      "Κατονομάστε ασπράδι, ολόκληρο αυγό ή συγκεκριμένο πρωτεϊνικό υλικό, την κατεργασία και το lot. Ψημένο προϊόν, παστεριωμένο προϊόν και σκόνη δεν θεωρούνται ισοδύναμα. Θερμική επεξεργασία ή καλή εμφάνιση δεν αποδεικνύουν μηδενική αλλεργιογόνο δράση.",
      "Specify egg white, whole egg or an identified protein material, processing and lot. Baked, pasteurised and powdered products are not assumed equivalent. Heating or acceptable appearance does not establish zero allergenic activity."
    ],
    [
      "Τεκμηρίωση τελικής μήτρας / Finished-matrix evidence",
      "Η πραγματική λήψη χρειάζεται κατάλληλη μέθοδο, ομοιογένεια και συμβατό δοσιμετρικό μέσο. Μελέτη άλλης μορφής ή τροφίμου δεν τεκμηριώνει συντήρηση του τοπικού προϊόντος. Για κάθε προτεινόμενη ανάπτυξη συμπληρώνονται OIT-001 έως OIT-008 και συμφωνείται σχέδιο σταθερότητας. Δεν παρέχονται συνταγή ή αριθμητικό BUD.",
      "Actual dose delivery needs a suitable method, uniformity and compatible device. A study of another form or food does not establish preservation of the local product. Any proposed development follows OIT-001 through OIT-008 and an agreed stability plan. No recipe or numerical BUD is provided."
    ],
    [
      "Πρωτογενής τεκμηρίωση μήτρας / Primary matrix evidence",
      "Η μελέτη Liu και συνεργατών (2024) ποσοτικοποίησε ωοαλβουμίνη και ωοβλεννοειδές σε διαφορετικές ψημένες μήτρες και έλεγξε σύνδεση IgE με ορούς ασθενών. Αλλαγές αλεύρου ή άλλων συστατικών άλλαξαν την εκχυλιζόμενη ποσότητα αλλεργιογόνων. Συνεπώς η αντικατάσταση μήτρας δεν εγκρίνεται με μόνο κριτήριο ίσα γραμμάρια αυγού ή ίση διατροφική πρωτεΐνη. Η εργασία δεν αποτελεί μελέτη τοπικού προϊόντος ή διάρκειας.",
      "Liu and colleagues (2024) quantified ovalbumin and ovomucoid in different baked matrices and assessed IgE binding using patient sera. Flour or other ingredient changes altered extractable allergen amounts. Matrix substitution therefore cannot be accepted solely on equal egg mass or nutritional protein. This was not a study of a local product or its dating."
    ],
    [
      "Σταθερότητα και αντιπροσωπευτική λήψη / Stability and representative withdrawal",
      "Η πρόσθετη αναλυτική μελέτη του 2026 επιβεβαιώνει ότι το ψήσιμο μπορεί να επηρεάζει άνισα την ανίχνευση αλλεργιογόνων μέσα στην ίδια τροφή. Για ανάπτυξη προϊόντος συμφωνούνται ανεξάρτητα κριτήρια περιεκτικότητας, ομοιογένειας πραγματικής λήψης και μικροβιολογικής ποιότητας. aw και διάρκεια ξηρής σκόνης δεν μεταφέρονται σε ανασυσταμένο εναιώρημα. Η απόφαση του φακέλου είναι δημοσίευση τεκμηρίωσης χωρίς συνταγή ή αριθμητικό BUD.",
      "The additional 2026 analytical study confirms that baking may affect allergen detection unevenly within the same food. For product development, agree separate criteria for strength, actual-withdrawal uniformity and microbiological quality. Dry-powder aw and dating do not transfer to a reconstituted suspension. The dossier’s disposition is publication of evidence without a recipe or numerical BUD."
    ]
  ],
  "sources": [
    "eaaci",
    "emaall",
    "emaall2025",
    "eggmatrix2024",
    "allergendetect2026",
    "usp"
  ],
  "old_url": "",
  "file": "ALG-005_GR_EN.pdf",
  "reviewed": "2026-10-14",
  "publication_status": "Final editorial evidence review",
  "clinical_release": false,
  "numeric_bud": null,
  "resolution": {
    "literature_review": "completed",
    "editorial_release": "approved for technical publication",
    "clinical_product_validation": "not supplied; not represented as completed",
    "bud_disposition": "No numerical BUD assigned to an unvalidated local allergen matrix",
    "aw_disposition": "No batch-specific aw measurement supplied; sugar content, dry-food value and vehicle data are not substituted"
  },
  "collection_revision": "10.0",
  "review_date": "2026-10-14",
  "publication_class": "development_evidence_dossier",
  "public_label": {
    "gr": "Επιστημονικός φάκελος ανάπτυξης αλλεργιογόνου",
    "en": "Allergen-development evidence dossier"
  },
  "publication_note": {
    "gr": "Τελικό επιστημονικό υλικό ανάπτυξης. Διατηρούνται οι ειδικοί περιορισμοί και τα όρια τεκμηρίωσης της πηγής. Η δημοσίευση δεν εγκρίνει τοπικό προϊόν ή διάθεση σε ασθενή.",
    "en": "Final scientific development reference. Source-specific restrictions and evidence limits are retained. Publication does not approve a local product or patient dispensing."
  }
}