{ "id": "CGR-BR-016", "country": "BR", "gr": "Απλό σιρόπι 85% w/v — FNFB", "en": "Simple syrup 85% w/v — FNFB", "form": "base_oral", "batch": "100 mL", "edition": "2012, 2nd ed., Rev. 02 — superseded", "revision": "10.0", "review_date": "2026-10-14", "file": "CGR-BR-016_GR_EN.pdf", "source_title": "ANVISA — Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira, 2ª edição, Revisão 02 (2012)", "dependencies": [], "grade": "A1", "form_text": [ "Έκδοχο πόσιμων παρασκευών", "Oral vehicle" ], "references": [ { "title": "ANVISA — Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira, 2ª edição, Revisão 02 (2012)", "url": "https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/farmacopeia/formulario-nacional/arquivos/8065json-file-1/@@display-file/file", "edition": "2012, 2nd ed., Rev. 02 — superseded", "locator": "PDF pp. 196", "grade": "A1", "checked": "2026-09-10", "sha256": "89bcf3284a7966ee8fbf8ead16d6ab43864358a226d7494b4ddd17e7cb721900", "scope": "master formula" }, { "title": "PN/L/PG/002/00 INDUMENTARIA", "url": "https://www.aemps.gob.es/formulario-nacional/procedimientos-normalizados-de-trabajo/procedimientos-generales/pn_l_pg_002_00.pdf", "edition": "Διαθέσιμο κείμενο / Retrieved text", "locator": "PDF pp. 1–5", "grade": "A1", "checked": "2026-09-10", "sha256": "a861037259f6f19c7022f3a6a5ffb342fdb70e1e07f9591553feabcd19605627", "scope": "general staff protection" }, { "title": "MHLW — Japanese Pharmacopoeia XVIII: Sucrose", "url": "https://www.mhlw.go.jp/content/11120000/000904449.pdf", "locator": "Printed p. 1748; Description; Containers and storage", "edition": "JP XVIII, 2021; English text", "grade": "A1", "scope": "raw-material monograph", "checked": "2026-09-12" }, { "title": "ASHP — USP <795> Key Changes", "url": "https://www.ashp.org/-/media/assets/pharmacy-practice/resource-centers/compounding/docs/USP-795-Key-Changes.pdf", "locator": "pp. 1–3: scope, water activity and staff precautions", "edition": "2023", "grade": "B1", "scope": "professional guidance; not the licensed USP chapter", "checked": "2026-09-12" }, { "title": "Texas State Board of Pharmacy — adopted 22 TAC §291.131, nonsterile compounding", "url": "https://www.sos.state.tx.us/texreg/archive/June72024/Adopted%20Rules/22.EXAMINING%20BOARDS.html", "locator": "Beyond-use dating: aw categories, 14/35/90/180 days, limits and extensions", "edition": "Texas Register, 7 June 2024", "grade": "A2", "scope": "public regulatory implementation of USP <795> BUD framework; not Greek law", "checked": "2026-09-12" }, { "title": "Illinois IDFPR — Nonsterile Compounding Self-Inspection Report", "url": "https://idfprapps.illinois.gov/Forms/PDFs/NONSTERILECOMPOUNDINGSELFINSPECTIONREPORT.pdf", "locator": "pp. 15–16, Establishing beyond-use dates", "grade": "A2", "edition": "Public checklist, retrieved 12 September 2026", "checked": "2026-09-12", "scope": "Public regulatory implementation of USP <795>; not Greek law; general limits and requirements for extension" }, { "title": "NIOSH — Managing Hazardous Drug Exposures: Information for Healthcare Settings", "url": "https://www.cdc.gov/niosh/docs/2023-130/2023-130.pdf?id=10.26616%2FNIOSHPUB2023130", "locator": "Risk assessment; printed pp. 27–33, activity/formulation control table", "grade": "A2", "edition": "2023; DHHS (NIOSH) 2023-130", "checked": "2026-09-12", "scope": "Workplace exposure, hierarchy of controls and activity-specific PPE; US government public-domain document" }, { "title": "USP — Compounding Standards and Beyond-Use Dates, 2022 update", "url": "https://www.mbp.ms.gov/sites/default/files/2023-03/USP_Compounding_BUD_Fact_Sheet.pdf", "locator": "pp. 1–2; nonsterile table", "grade": "A1", "edition": "November 2022, published by USP; public copy hosted by Mississippi Board", "checked": "2026-09-12", "scope": "Risk-based default categories; not product-specific stability or Greek law" }, { "title": "PIC/S — Guide to Good Practices for the Preparation of Medicinal Products in Healthcare Establishments", "url": "https://picscheme.org/docview/3443", "locator": "Chapters 1–9; Annex 2 (nonsterile liquids, creams, ointments)", "grade": "A2", "edition": "PE 010-4, 1 March 2014", "checked": "2026-09-12", "scope": "Professional quality-system framework; not automatic national legal adoption or certification" }, { "title": "USP — General Chapter <795> FAQs (official, updated 1 November 2023)", "url": "https://pages.usp.org/rs/711-SXF-172/images/HQS%20-%20USP%20GC%20795%20FAQs.pdf?version=0", "edition": "Updated 1 November 2023; retrieved 14 October 2026", "locator": "Q52, Q61–64; use with the applicable full chapter", "grade": "A1", "checked": "2026-10-14", "scope": "Water-activity classification, component dating and BUD documentation; general professional framework, not a Greek legal adoption or formula-specific study" } ], "aliases": [ "Simple syrup 85% w/v — FNFB", "Simple syrup 85% w/v — FNFB" ], "formula_rows": [ { "gr": "Σακχαρόζη", "en": "Sucrose", "quantity": "85", "unit": "g", "original": "85 g" }, { "gr": "Κεκαθαρμένο ύδωρ", "en": "Purified water", "quantity": "q.s. ad 100", "unit": "mL", "original": "q.s. ad 100 mL" } ], "fields": { "description": { "gr": "Υπέρτονο σιρόπι σακχαρόζης 85% m/V, κοντά στον κορεσμό.", "en": "Hypertonic sucrose syrup 85% w/v, close to saturation.", "refs": [ 1 ], "evidence": "documented" }, "use": { "gr": "Γλυκαντικό έκδοχο πόσιμων υγρών.", "en": "Sweetening vehicle for oral liquids.", "refs": [ 1 ], "evidence": "documented" }, "specifications": { "gr": "Η σύνθεση και η τελική ποσότητα ακολουθούν τον πίνακα (100 mL). Δεν δίνεται ειδικό αριθμητικό εύρος assay, μικροβιακού φορτίου ή φυσικοχημικού ελέγχου στο εξετασθέν ειδικό κείμενο· δεν αποδίδεται αυθαίρετο όριο.", "en": "Composition and final quantity follow the formula table (100 mL). The reviewed specific text gives no numerical assay, microbial-count or physicochemical acceptance range; no unsupported limit is assigned.", "refs": [ 1 ], "evidence": "not_stated" }, "light": { "gr": "Για το τελικό σκεύασμα η πηγή ορίζει:\nΚεχριμπαρόχρωμο γυάλινο δοχείο, προστασία από φως, θερμοκρασία δωματίου.", "en": "For the finished product the source specifies:\nAmber glass, protected from light, room temperature.", "refs": [ 1 ], "evidence": "partial" }, "air": { "gr": "Δεν παρέχεται μελέτη οξειδωτικής σταθερότητας του τελικού μίγματος ούτε απαίτηση αδρανούς ατμόσφαιρας. Τηρείται ο περιέκτης της πηγής.", "en": "No oxidative stability study of the finished mixture or inert-atmosphere requirement is provided. Use the source container.", "refs": [ 1 ], "evidence": "not_stated" }, "water": { "gr": "Σακχαρόζη: η αντίστοιχη καθαρή πρώτη ύλη κατά JP είναι πολύ ευδιάλυτη στο νερό.", "en": "Sucrose: JP classifies the corresponding pure raw material as very soluble in water.", "refs": [ 3 ], "evidence": "partial" }, "humidity": { "gr": "Δεν δίνεται αριθμητικό όριο σχετικής υγρασίας για το τελικό σκεύασμα. Αποφεύγονται διαβροχή πρώτων υλών και μεταφορά συμπυκνωμάτων στον περιέκτη.", "en": "No numerical relative-humidity limit is given for the finished product. Prevent raw-material wetting and condensation entering the container.", "refs": [ 1 ], "evidence": "not_stated" }, "temperature": { "gr": "Δεν τεκμηριώνεται επιτρεπτή θερμοκρασιακή απόκλιση ή κύκλος κατάψυξης/απόψυξης. Οι θερμοκρασίες παρασκευής και φύλαξης αναφέρονται στα αντίστοιχα πεδία.", "en": "No permitted temperature excursion or freeze–thaw cycle is established. Processing and storage temperatures are stated in their respective fields.", "refs": [ 1 ], "evidence": "not_stated" }, "ph": { "gr": "Δεν ορίζεται ειδικό εύρος pH του τελικού σκευάσματος. Δεν προστίθεται ρυθμιστής pH χωρίς τεκμηριωμένη αλλαγή της σύνθεσης.", "en": "No finished-product pH range is specified. Do not add a pH adjuster without a supported formula change.", "refs": [ 1 ], "evidence": "not_stated" }, "other": { "gr": "Δεν παρέχεται πλήρης δοκιμή συμβατότητας του μίγματος με πρόσθετα δραστικά ή διαφορετικά έκδοχα. Οι υποκαταστάσεις απαιτούν χωριστή τεκμηρίωση.", "en": "No complete compatibility test with added actives or alternative excipients is provided. Substitutions require separate evidence.", "refs": [ 1 ], "evidence": "not_stated" }, "ingredient_specific": { "gr": "Σακχαρόζη: πρώτη ύλη με χαρακτηρισμό διαλυτότητας στο νερό «πολύ ευδιάλυτη» κατά JP. ", "en": "Sucrose: raw-material water solubility is classified as very soluble by JP. ", "refs": [ 3 ], "evidence": "partial" }, "ppe": { "gr": "Καθαρή μακρυμάνικη εργαστηριακή ενδυμασία, κάλυψη μαλλιών και γάντια κατά τον χειρισμό. Αλλαγή γαντιών μετά από επιμόλυνση/φθορά.", "en": "Clean long-sleeved laboratory clothing, hair covering and gloves during handling; change gloves after contamination or damage.", "refs": [ 1, 2, 4 ], "evidence": "partial" }, "risk": { "gr": "Συγκεκριμένη παρτίδα αναφοράς: 100 mL. Πρώτο συστατικό: Σακχαρόζη, 85 g. Ελέγξτε ανεξάρτητα τη χημική μορφή, τις μονάδες και κάθε κλιμάκωση πριν από ζύγιση.\nΩς ενδιάμεσο, φέρει ευδιάκριτη ταυτότητα και συγκέντρωση· δεν διατίθεται ως τελικό φάρμακο. Η αραίωση ή προσθήκη δραστικής απαιτεί νέο υπολογισμό εκδόχων, συντήρησης και BUD. Ελέγξτε ότι κάθε εξαρτώμενη βάση έχει αποδεσμευθεί.\nΚαταγράψτε για την τοπική ανάλυση ποσότητα ανά παρασκευή, συχνότητα εργασίας, διάρκεια ανοικτού χειρισμού, πιθανές οδούς έκθεσης και αποτελεσματικότητα των μέτρων ελέγχου. Αυτά είναι στοιχεία εισόδου της αξιολόγησης· δεν αποδίδεται προσχηματικός τελικός βαθμός κινδύνου.\nΘερμικό στάδιο της συγκεκριμένης διαδικασίας: ελέγξτε θερμόμετρο, τρόπο θέρμανσης, χρονική διάρκεια και αποφυγή υπερθέρμανσης/απώλειας διαλύτη. Το τέλος ανάμιξης δεν ταυτίζεται με τεκμηριωμένη ψύξη ή πλήρη ομογενοποίηση.\nΣημείο ελέγχου αποδέσμευσης: επιβεβαιώστε τελικό όγκο ή μάζα στη θερμοκρασία αναφοράς, διαύγεια ή προβλεπόμενη διασπορά και συμφωνία περιέκτη/πώματος με τη συνταγή. Για ογκομετρική αναγωγή μην εξισώνετε g με mL χωρίς τεκμηριωμένη πυκνότητα.", "en": "Reference batch: 100 mL. First ingredient: Sucrose, 85 g. Independently check chemical form, units and every scale conversion before weighing.\nAs an intermediate, label identity and strength clearly and do not dispense as a finished medicine. Dilution or addition of an active requires new excipient, preservation and BUD calculations. Confirm release of every required base.\nFor the local assessment record quantity per preparation, work frequency, duration of open handling, potential exposure routes and effectiveness of controls. These are assessment inputs; no fictitious final risk score is assigned.\nFor this procedure’s heating stage, check thermometer, heating method, duration and prevention of overheating/solvent loss. Completion of mixing does not establish cooling or complete homogenisation.\nRelease checkpoint: confirm final volume or mass at the reference temperature, intended clarity or dispersion, and specified container/closure. Do not equate grams and millilitres without a justified density.", "refs": [ 1, 7, 9 ], "evidence": "editorial_checklist" }, "conditions": { "gr": "Πριν από ανάμιξη: ταυτοποίηση χημικής μορφής και παρτίδας κάθε συστατικού, καταγραφή θεωρητικών ποσοτήτων και έλεγχος καθαριότητας του εξοπλισμού. Οι θερμοκρασίες και η σειρά προσθήκης είναι αυτές της παρακάτω διαδικασίας.", "en": "Before mixing: verify each ingredient’s chemical form and lot, record theoretical amounts and check equipment cleanliness. Follow the temperatures and addition sequence in the procedure below.", "refs": [ 1, 4 ], "evidence": "editorial_checklist" }, "bud_basis": { "gr": "Η παρούσα εφαρμογή περιορίζεται σε νωπό ενδιάμεσο της ίδιας συνεχούς εργασίας παρασκευής. Παρασκευάστε μόνο την απαιτούμενη ποσότητα, ψύξτε και συμπληρώστε τον όγκο σύμφωνα με τη διαδικασία, ενσωματώστε το χωρίς προγραμματισμένη αποθήκευση και απορρίψτε το υπόλοιπο. Καταγράψτε χρόνους παρασκευής, ενσωμάτωσης και απόρριψης. Δεν αποδίδεται διάρκεια αποθέματος ούτε αποδέσμευση για άλλη ημέρα. Η φύλαξη αποθέματος παραμένει χωριστή μη επιλυμένη χρήση.", "en": "This implementation is limited to a freshly prepared intermediate in the same continuous compounding operation. Prepare only the necessary quantity, cool and make to volume as the procedure specifies, incorporate without planned storage, and discard the remainder. Record preparation, incorporation and disposal times. No stock dating or release for a later operation is assigned. Stored-stock use remains a separate, unresolved application.", "refs": [ 1, 10 ], "evidence": "editorial_scope_control" }, "dependencies": { "gr": "Δεν απαιτείται χωριστή βάση με κωδικό μητρώου. Τυχόν εμπορικό όχημα παραμένει το ακριβές κατονομαζόμενο προϊόν του πίνακα.", "en": "No separately registered base is required. Any commercial vehicle remains the exact named product in the formula table.", "refs": [ 1 ], "evidence": "documented" }, "equipment": { "gr": "Ζυγός κατάλληλης ελάχιστης ζύγισης, γουδί/ύπερος ή ομογενοποιητής, δοχεία ανάμιξης, σπάτουλες, θερμόμετρο όταν υπάρχει θέρμανση, όργανα ογκομέτρησης για ποσότητες mL.", "en": "Balance with suitable minimum weight, mortar/pestle or homogeniser, mixing vessels, spatulas, thermometer for heated processes and volumetric equipment for mL quantities.", "refs": [ 1 ], "evidence": "editorial_checklist" }, "method": { "gr": "Διαλύστε τη σακχαρόζη σε 50 mL ύδατος με ανάδευση σε υδατόλουτρο έως 80 °C. Ψύξτε, συμπληρώστε τον όγκο, ομογενοποιήστε και διηθήστε.", "en": "Dissolve sucrose in 50 mL water with stirring in a water bath not exceeding 80 °C. Cool, make to volume, mix and filter.", "refs": [ 1 ], "evidence": "documented" }, "observations": { "gr": "Αυτή η εθνική συνταγή ορίζει 85 g έως 100 mL και θερμή μέθοδο. Δεν συγχωνεύεται με σιρόπια άλλης σύστασης ή παρασκευής.\nΓια απόθεμα σιροπιού χρειάζονται δεδομένα της ακριβούς σακχαρόζης/νερού: τελικό κλάσμα μάζας, πυκνότητα, κρυστάλλωση, aw και μικροβιολογική συμπεριφορά συμπεριλαμβανομένων κατάλληλων ζυμών. Η ένδειξη 85% m/V δεν τεκμηριώνει aw <0,60. Χωρίς αυτά, δεν μεταφέρεται διάρκεια από συντηρημένο σιρόπι διαφορετικής σύστασης.\nΗ παρούσα εφαρμογή περιορίζεται σε νωπό ενδιάμεσο της ίδιας συνεχούς εργασίας παρασκευής. Παρασκευάστε μόνο την απαιτούμενη ποσότητα, ψύξτε και συμπληρώστε τον όγκο σύμφωνα με τη διαδικασία, ενσωματώστε το χωρίς προγραμματισμένη αποθήκευση και απορρίψτε το υπόλοιπο. Καταγράψτε χρόνους παρασκευής, ενσωμάτωσης και απόρριψης. Δεν αποδίδεται διάρκεια αποθέματος ούτε αποδέσμευση για άλλη ημέρα. Η φύλαξη αποθέματος παραμένει χωριστή μη επιλυμένη χρήση.", "en": "This national formula specifies 85 g to 100 mL and a heated process. It is not merged with syrups of different composition or process.\nStored syrup needs exact sucrose/water evidence: final mass fraction, density, crystallisation, aw and microbiological behaviour including relevant yeasts. The designation 85% w/v does not establish aw <0.60. Do not transfer dating from a differently formulated preserved syrup.\nThis implementation is limited to a freshly prepared intermediate in the same continuous compounding operation. Prepare only the necessary quantity, cool and make to volume as the procedure specifies, incorporate without planned storage, and discard the remainder. Record preparation, incorporation and disposal times. No stock dating or release for a later operation is assigned. Stored-stock use remains a separate, unresolved application.", "refs": [ 1, 9, 10 ], "evidence": "partial" }, "packaging": { "gr": "Κεχριμπαρόχρωμο γυάλινο δοχείο, προστασία από φως, θερμοκρασία δωματίου.", "en": "Amber glass, protected from light, room temperature.", "refs": [ 1 ], "evidence": "documented" }, "qc_method": { "gr": "Οπτική εξέταση εμφάνισης, έλεγχος τελικού όγκου/μάζας και, για εναιωρήματα, επαναδιασποράς. Δεν εντοπίστηκε ειδική επικυρωμένη αναλυτική μέθοδος για το τελικό μίγμα στην πηγή. Οι προτεινόμενοι ενδοπαρασκευαστικοί έλεγχοι δεν υποκαθιστούν assay ή μικροβιολογικό έλεγχο όταν απαιτούνται.\nΗ μέθοδος, το όριο αποδοχής, η πραγματική τιμή και ο ελεγκτής καταγράφονται χωριστά στο F-005. Αποτυχία κρίσιμης προδιαγραφής οδηγεί σε καραντίνα και διερεύνηση κατά SOP-015· η επανάληψη ελέγχων χρειάζεται αιτιολόγηση.", "en": "Visually inspect appearance; check final volume/mass and, for suspensions, redispersion. No specific validated analytical method for the finished mixture was located in the source. These proposed in-process checks do not replace assay or microbiological testing when required.\nRecord the method, acceptance criterion, actual result and reviewer separately in F-005. A critical specification failure requires quarantine and investigation under SOP-015; retesting needs justification.", "refs": [ 1, 9 ], "evidence": "editorial_checklist" }, "storage": { "gr": "Κλειστό, ταυτοποιημένο δοχείο με τις προφυλάξεις φωτός/υλικού της πηγής κατά την ίδια συνεχή εργασία. Σε διακοπή της εργασίας απορρίπτεται το αχρησιμοποίητο ενδιάμεσο. Δεν προβλέπεται απόθεμα.", "en": "Identified closed container with the source light/material precautions during the same continuous operation. Discard unused intermediate if the operation is interrupted. No retained stock is provided for.", "refs": [ 1, 10 ], "evidence": "editorial_scope_control" }, "dispensing": { "gr": "Εσωτερική χρήση μόνο στην ίδια συνεχή εργασία παρασκευής. Δεν χορηγείται ως τελικό φάρμακο ούτε κρατείται για μεταγενέστερη παρασκευή.", "en": "Internal use only in the same continuous compounding operation. Do not dispense as a finished medicine or retain for a later preparation.", "refs": [ 1, 10 ], "evidence": "editorial_scope_control" }, "label": { "gr": "Απλό σιρόπι 85% w/v — FNFB\nΝΩΠΟ ΕΝΔΙΑΜΕΣΟ — ΙΔΙΑ ΣΥΝΕΧΗΣ ΕΡΓΑΣΙΑ ΜΟΝΟ\nΠοσότητα: ____ Παρτίδα: ____\nΠαρασκευάστηκε: ____ ώρα ____\nΕνσωματώθηκε: ____ ώρα ____\nΥπόλοιπο απορρίφθηκε: ____ ώρα ____\nΌχι για άμεση χορήγηση ή αποθήκευση.", "en": "Simple syrup 85% w/v — FNFB\nFRESH INTERMEDIATE — SAME CONTINUOUS OPERATION ONLY\nQuantity: ____ Batch: ____\nPrepared: ____ time ____\nIncorporated: ____ time ____\nRemainder discarded: ____ time ____\nNot for direct administration or storage.", "refs": [ 1, 10 ], "evidence": "editorial_scope_control" }, "v9_controls": { "gr": "Το αριθμητικό όριο στο αρχείο είναι μόνο όριο βιβλιογραφικής αναφοράς υπό τις ειδικές προϋποθέσεις. Δεν έχει οριστεί BUD πραγματικής παρτίδας και δεν έχουν παραχθεί μετρήσεις aw. Η ακριβής σύνθεση, τα προαπαιτούμενα, ο περιέκτης, η φύλαξη και τα στοιχεία ελέγχου πρέπει να εγκριθούν για τη συγκεκριμένη εφαρμογή. Η έναρξη του υπολογισμού BUD είναι η έναρξη της παρασκευής. Εφαρμόζεται το συντομότερο τεκμηριωμένο όριο, με χωριστό έλεγχο διάρκειας μετά το άνοιγμα. Τα όρια USP είναι τεχνικό πλαίσιο και δεν παρουσιάζονται ως ελληνική νομοθεσία.", "en": "The numeric value is a literature reference ceiling subject to its specific conditions. No actual batch BUD has been assigned and no aw measurements have been produced. The exact formula, prerequisites, container, storage and quality evidence require approval for the actual application. The BUD clock starts when compounding begins. Use the shortest applicable supported limit and assess in-use dating separately. USP categories are a technical framework and are not presented as Greek legislation.", "refs": [], "evidence": "editorial_control" } }, "new_in_v6": false, "bud_class": "same_session_intermediate", "bud_ceiling_days": null, "execution_status": "SAME_SESSION_ONLY", "route_text": [ "Εργαστηριακή βάση — όχι άμεση χορήγηση", "Compounding base — not for direct administration" ], "reuse_status": "RIGHTS_NOT_CLEARED", "reuse_basis": "User-provided source transformed for review. Public translation/republication permission is not established for this source edition. Check publisher licence before posting.", "formula_refs": [ 1 ], "adaptation_notice": [ "Ανεξάρτητη ελληνική και αγγλική απόδοση/οργάνωση στοιχείων της αναφερόμενης πηγής. Δεν αποτελεί επίσημη μετάφραση ή έγκριση του εκδότη.", "Independent Greek/English adaptation and organisation of facts from the cited source. This is not an official translation or publisher endorsement." ], "new_in_v7": false, "source_period_text": null, "stability_evidence_level": "no_exact_experimental_period_located", "v7_studies": [], "general_bud_ceiling_days": 14, "risk_review_basis": "exact ingredients + dosage-form/process inputs + cited material hazards; no local risk score", "editorial_status": "REVISED_REFERENCE_EDITION", "clinical_release_status": "REQUIRES_ACTUAL_LOCAL_BATCH_APPROVAL", "bud_temperature_status": "NO_STORAGE_CLAIM", "new_in_v8": false, "operational_bud_days": null, "new_in_v9": false, "v9_resolution_outcome": "RESTRICTED_TO_SAME_SESSION_NOT_STORED_STABILITY", "editorial_reference_ceiling_days": null, "local_batch_bud_days": null, "aw_measured_value": null, "dependency_holds": [], "public_access": "full", "source_access_note": { "gr": "Η προέλευση, η έκδοση και τα όρια των παρεχόμενων αποσπασμάτων/βιβλιογραφικών αναφορών διατηρούνται. Το κείμενο είναι η παρεχόμενη και αναθεωρημένη εγγραφή Sikalias, όχι νέα πλήρης αναδημοσίευση του πρωτοτύπου της πηγής. Πρόσβαση στο πλήρες πρωτότυπο γίνεται στον επίσημο εκδότη, με την απαιτούμενη άδεια ή συνδρομή. Δεν δηλώνεται ότι εκκρεμές αίτημα επανάχρησης έχει εγκριθεί.", "en": "Source provenance, edition and limits of supplied extracts/references are retained. This is the supplied and revised Sikalias record, not a newly supplied complete publisher-original text. Consult the official publisher for full originals under the required licence or subscription. No pending reuse request is represented as approved." }, "v10_review": { "structured_consistency_checked": true, "new_primary_review_of_prerequisite": false, "new_laboratory_results": false, "aw_measurement_performed": false, "patient_batch_release_performed": false, "source_formula_rows_preserved": true }, "batch_bud_assigned": false, "publication_class": "local_adoption", "publication_state": "final_editorial_reference", "public_label": { "gr": "Μονογραφία αναφοράς για τοπική υιοθέτηση", "en": "Reference monograph for local adoption" }, "publication_note": { "gr": "Παρουσιάζει τη σύνθεση, τις πηγές και τους όρους εφαρμογής. Η χρήση σε συγκεκριμένο εργαστήριο βασίζεται σε εγκεκριμένο κύριο δελτίο, κατάλληλες ύλες και περιέκτη, ελέγχους ποιότητας και έγκριση της πραγματικής παρτίδας από τον υπεύθυνο φαρμακοποιό.", "en": "Presents the formulation, sources and conditions of application. Use in an individual laboratory requires an approved master record, suitable materials and container, quality controls and responsible-pharmacist approval of the actual batch." }, "website_revision": "11.0" }