{
  "id": "F-006",
  "title": "Αιτιολόγηση σταθερότητας και BUD / Stability and BUD rationale",
  "labels": [
    "Ακριβής σύνθεση, περιεκτικότητα, μέθοδος και παρτίδα / Exact formula, strength, process and batch",
    "Πηγή, έκδοση, σελίδα και ημερομηνία ελέγχου / Source, edition, page and review date",
    "Σύγκριση με μελετημένη σύνθεση / διαφορές / Comparison with studied formula / differences",
    "Χημικά και φυσικά στοιχεία / κατάλληλη μέθοδος / Chemical and physical evidence / suitable method",
    "Μικροβιολογικά στοιχεία / συντήρηση / χρήση / Microbiological evidence / preservation / in-use",
    "Περιέκτης, πώμα, δοσιμετρικό μέσο και συνθήκες / Container, closure, dosing device and conditions",
    "Τοπικές απαιτήσεις και περιορισμοί υλών / Local requirements and material limitations",
    "Επιλεγμένη περίοδος / αφετηρία / πραγματικό BUD / Selected period / starting point / actual BUD",
    "Αβεβαιότητες / ανάγκη πρόσθετης μελέτης / Uncertainties / further study needed",
    "Έγκριση, ημερομηνία και αιτία επανεξέτασης / Approval, date and reassessment triggers",
    "Βάση απόφασης: ειδική μονογραφία / ακριβής μελέτη / γενικό ανώτατο όριο / Assigned-date basis: specific monograph / exact study / category ceiling",
    "Περιορισμοί εμπορικών λήξεων / BUD παρασκευασμένων συστατικών / αιτιολογημένη ειδική εξαίρεση / Commercial-expiry constraints / compounded-component BUD / justified specific exception"
  ],
  "version": "2.1",
  "review_date": "2026-10-14",
  "editorial_status": "scientifically_reviewed_template",
  "local_adoption_status": "requires_documented_local_adoption",
  "collection_revision": "10.0",
  "gr": "Αιτιολόγηση σταθερότητας και BUD",
  "en": "Stability and BUD rationale"
}