{
  "id": "F-022",
  "gr": "Μητρώο τεκμηρίων και κριτηρίων κλεισίματος",
  "en": "Evidence and closure-criteria record",
  "title": "Μητρώο τεκμηρίων και κριτηρίων κλεισίματος / Evidence and closure-criteria record",
  "version": "1.0",
  "labels": [
    "Κωδικός/έκδοση μονογραφίας, ακριβής απόφαση και ζητούμενη εφαρμογή / Monograph ID/revision, exact decision and intended implementation",
    "Ταυτότητα τεκμηρίου, εκδότης/εργαστήριο/προμηθευτής, έκδοση και πλήρης ημερομηνία / Evidence identity, publisher/laboratory/supplier, revision and full date",
    "Παρτίδες, CoA, πλήρης σύνθεση/ποιότητες, συσκευασία και συνθήκες / Batches, CoAs, full formula/grades, package and conditions",
    "Έλεγχος ακριβούς αντιστοίχισης τεκμηρίου με τη σύνθεση και τις εξαρτήσεις / Exact evidence applicability to formulation and dependencies",
    "Κάθε απαιτούμενος έλεγχος, πηγή προδιαγραφής, όριο, μέθοδος και πραγματικό αποτέλεσμα / Each required test, specification source, limit, method and actual result",
    "Για aw: μήτρα/παρεμβολείς, θερμοκρασία, δειγματοληψία, όργανο, πρότυπα, αβεβαιότητα και κανόνας απόφασης / For aw: matrix/interferences, temperature, sampling, instrument, standards, uncertainty and decision rule",
    "Για σταθερότητα: παρτίδες/χρόνοι, φυσικοχημικά/μικροβιολογικά/AET/χρήση όπου απαιτούνται / For stability: batches/time points, physicochemical/microbial/AET/in-use evidence where applicable",
    "Αποκλίσεις, OOS/OOT, ενέργειες και τεκμηριωμένη τελική αξιολόγηση / Deviations, OOS/OOT, actions and documented final assessment",
    "Απόφαση: τεκμηριωμένη οδός / ειδικό πλαίσιο / μόνο αναφορά / πραγματικό εργαστηριακό κλείσιμο / Decision: documented route / specialist setting / reference only / actual laboratory closure",
    "Υποστηριζόμενη διάρκεια και περιορισμοί· ξεχωριστή έγκριση πραγματικής παρτίδας / Supported period and limitations; separate actual batch approval",
    "Ελεγκτής, υπεύθυνος φαρμακοποιός, υπογραφές και ημερομηνίες / Reviewer, responsible pharmacist, signatures and dates"
  ],
  "review_date": "2026-10-14",
  "editorial_status": "BLANK_CONTROLLED_TEMPLATE",
  "local_adoption_status": "requires_documented_local_adoption",
  "collection_revision": "10.0"
}