{
  "id": "OIT-001",
  "gr": "Συνεργασία με αλλεργιολόγο και έλεγχος εντολής",
  "en": "Allergist interface and order verification",
  "scope": [
    "Εργαστηριακή υποστήριξη εξατομικευμένων αλλεργιογόνων σκευασμάτων. Δεν αποτελεί θεραπευτικό πρωτόκολλο ή άδεια παρασκευής.",
    "Laboratory support for individual allergen preparations. This is neither a treatment protocol nor manufacturing authorisation."
  ],
  "steps": [
    [
      "Καταγράψτε τον υπεύθυνο ειδικό και το εγκεκριμένο κλινικό σχέδιο. Η επιλογή ασθενούς, η έναρξη και η αύξηση δόσης ανήκουν στην εξειδικευμένη κλινική ομάδα.",
      "Identify the responsible specialist and agreed clinical plan. Patient selection, initiation and dose escalation belong to the specialist clinical team."
    ],
    [
      "Ελέγξτε ακριβές αλλεργιογόνο, μορφή πρώτης ύλης, οδό και βάση δόσης. Διευκρινίστε γραπτώς εάν η εντολή αφορά μάζα τροφίμου, ολική πρωτεΐνη ή άλλο καθορισμένο μέγεθος.",
      "Verify the exact allergen, raw-material form, route and dose basis. Clarify in writing whether the order refers to food mass, total protein or another defined quantity."
    ],
    [
      "Συμφωνήστε απαιτούμενη τελική περιεκτικότητα, δοσιμετρικό μέσο και επιτρεπόμενες αποκλίσεις με κατάλληλη επιστημονική τεκμηρίωση. Μη μετατρέπετε αυθαίρετα g καρπού σε mg πρωτεΐνης.",
      "Agree the required final concentration, dosing device and permitted variability using suitable scientific evidence. Do not arbitrarily convert grams of nut to milligrams of protein."
    ],
    [
      "Επιβεβαιώστε ότι υπάρχει κλινικό σχέδιο για αντιδράσεις, ασθένεια, χαμένες δόσεις και επανέναρξη. Το φαρμακείο δεν αυτοσχεδιάζει αλλαγές δόσης.",
      "Confirm a clinical plan for reactions, illness, missed doses and restarting. The pharmacy must not improvise dose changes."
    ],
    [
      "Ελέγξτε εάν οι τοπικές εγκαταστάσεις, άδειες και έλεγχοι επαρκούν. Η συμμόρφωση σε αυτό το πρότυπο δεν πιστοποιεί κλινική αποτελεσματικότητα ή νόμιμη διάθεση.",
      "Check whether local facilities, permissions and controls are adequate. Following this template does not certify clinical efficacy or lawful supply."
    ],
    [
      "Για φιστίκι Αίγινας καταγράψτε ειδικά τη βάση του κλινικού σχεδίου. Οι συστάσεις για αράπικο φιστίκι δεν μεταφέρονται αυτομάτως σε καρπούς δέντρων.",
      "For pistachio, document the specific basis of the clinical plan. Peanut recommendations do not automatically extend to tree nuts."
    ]
  ],
  "stop": [
    "Ασαφής εντολή, απουσία κλινικού υπεύθυνου ή μη τεκμηριωμένη βάση περιεκτικότητας: μη παρασκευή.",
    "Ambiguous order, no clinical lead or unsupported strength basis: do not compound."
  ],
  "forms": "F-001, F-002, F-010",
  "sources": [
    "emaall",
    "eaaci",
    "palforzia",
    "naprag",
    "emaall2025"
  ],
  "version": "2.1",
  "old_url": "https://compounding.gr/downloads/quality/OIT-001_GR_EN.pdf",
  "enhancements": [
    [
      "Η συμφωνία με τον αλλεργιολόγο καταγράφει το συγκεκριμένο πρωτόκολλο και προϊόν, το επιτρεπόμενο εύρος περιεκτικότητας και τη διαχείριση αποκλίσεων/παραλείψεων. Η EMA για βιομηχανικά αλλεργιογόνα και η FDA για PALFORZIA δεν εγκρίνουν αυτομάτως τοπική παρασκευή. Μην εισάγετε σχήματα έναρξης ή αύξησης δόσης σε εργαστηριακό SOP.",
      "The allergist agreement identifies the exact protocol and product, allowed strength range and management of deviations/missed doses. EMA industrial-allergen guidance and FDA PALFORZIA information do not authorise local compounding. Do not add initiation or escalation schedules to a laboratory SOP."
    ],
    [
      "Οι γενικές αρχές ποιότητας EMA 2025 για Type I αλλεργία μπορούν να καθοδηγούν την τεχνική αξιολόγηση. Δεν μεταφέρονται στο OIT οι ειδικές εξαιρέσεις Type IV/patch testing και δεν προκύπτει κλινικό πρόγραμμα από την οδηγία αυτή.",
      "EMA 2025 Type I allergy quality principles may inform technical assessment. Type IV/patch-testing exceptions are not transferred to OIT, and this guideline creates no clinical dosing programme."
    ]
  ],
  "review_date": "2026-10-14",
  "editorial_status": "scientifically_reviewed_template",
  "local_adoption_status": "requires_documented_local_adoption",
  "collection_revision": "10.0"
}