{
  "id": "OIT-002",
  "gr": "Ταυτότητα αλλεργιογόνου και βάση πρωτεΐνης",
  "en": "Allergen identity and protein basis",
  "scope": [
    "Πρώτες ύλες διακριτών τροφικών αλλεργιογόνων σε χωριστούς φακέλους: φιστίκι Αίγινας, αράπικο φιστίκι, κάσιους και, όπου έχει εγκριθεί ειδικό έργο, πρωτεΐνες γάλακτος/αυγού.",
    "Distinct food-allergen raw materials in separate dossiers: pistachio, peanut, cashew and, where a specific project is approved, milk/egg proteins."
  ],
  "steps": [
    [
      "Εγκρίνετε συγκεκριμένη προέλευση και υλικό: είδος, τμήμα καρπού, επεξεργασία, άλεση, απολίπανση και πρόσθετα. Η εμπορική ονομασία δεν αρκεί για ισοδυναμία.",
      "Qualify the specific source and material: species, nut fraction, processing, milling, defatting and additives. A trade name does not establish equivalence."
    ],
    [
      "Καταγράψτε παρτίδα, ημερομηνίες, συνθήκες και πιθανή παρουσία άλλων αλλεργιογόνων. Αλλαγή ψησίματος ή προμηθευτή αντιμετωπίζεται ως κρίσιμη αλλαγή.",
      "Record lot, dates, conditions and possible other allergens. A roasting or supplier change is a critical change."
    ],
    [
      "Ορίστε με τον αναλυτικό συνεργάτη τι μετρά η δοκιμή: ολική πρωτεΐνη, συγκεκριμένο αλλεργιογόνο ή άλλη παράμετρο. Αυτά τα μεγέθη δεν είναι μεταξύ τους ταυτόσημα.",
      "Define with the analytical partner what the test measures: total protein, a specific allergen or another attribute. These quantities are not interchangeable."
    ],
    [
      "Αξιολογήστε καταλληλότητα μεθόδου για τη μήτρα και την επεξεργασία. Διατροφικός πίνακας ή γενικός συντελεστής δεν αποδεικνύει την περιεκτικότητα της συγκεκριμένης παρτίδας.",
      "Assess method suitability for the matrix and processing. A nutrition panel or generic conversion factor does not establish this lot’s concentration."
    ],
    [
      "Ορίστε προδιαγραφές υγιεινής/μικροβιολογίας και σχετικών επιμολυντών βάσει κινδύνου. Η ποιότητα τροφίμου μόνη της δεν τεκμηριώνει καταλληλότητα για την προτεινόμενη θεραπευτική χρήση.",
      "Set hygiene/microbiological and relevant contaminant specifications based on risk. Food-grade quality alone does not establish suitability for the intended therapeutic use."
    ],
    [
      "Αποδεσμεύστε την πρώτη ύλη μόνο με ελεγμένα στοιχεία και πλήρη σύνδεση προς τις τελικές παρτίδες. Διατηρήστε δείγμα αναφοράς όπου το προβλέπει το εγκεκριμένο σχέδιο.",
      "Release raw material only with reviewed evidence and complete linkage to finished batches. Retain a reference sample where the approved plan requires it."
    ]
  ],
  "stop": [
    "Ανεπιβεβαίωτο είδος, άγνωστη επεξεργασία ή ανεπαρκή στοιχεία κρίσιμης πρωτεΐνης: καραντίνα.",
    "Unconfirmed species, unknown processing or insufficient critical protein data: quarantine."
  ],
  "forms": "F-008",
  "sources": [
    "emaall",
    "eaaci",
    "palforzia",
    "naprag",
    "emaall2025"
  ],
  "version": "2.1",
  "old_url": "https://compounding.gr/downloads/quality/OIT-002_GR_EN.pdf",
  "enhancements": [
    [
      "Η βάση μέτρησης δηλώνεται ως μάζα τροφίμου, mg ολικής πρωτεΐνης ή ταυτοποιημένος αναλύτης, με πρότυπο αναφοράς και μήτρα. Για προϊόντα εκχυλίσματος αξιολογήστε σχετικό πρωτεϊνικό προφίλ και κύρια αλλεργιογόνα. Η μεταφορά στοιχείων μεταξύ ειδών απαιτεί συγκεκριμένη επιστημονική αντιστοίχιση· ταξινομική συγγένεια ή διασταυρούμενη ευαισθητοποίηση μόνη της δεν επαρκεί.",
      "Declare the measurement basis as food mass, mg total protein or an identified analyte, with reference standard and matrix. For extract products assess the relevant protein profile and major allergens. Cross-species transfer needs specific scientific comparability; taxonomy or cross-sensitisation alone is insufficient."
    ],
    [
      "Η ολική πρωτεΐνη, το προφίλ σημαντικών αλλεργιογόνων και η βιολογική/ανοσολογική δραστικότητα απαντούν σε διαφορετικά ερωτήματα. Η επιλεγμένη αναλυτική στρατηγική και τυχόν εναλλακτικές δοκιμές αιτιολογούνται για το συγκεκριμένο προϊόν· ένας γενικός προσδιορισμός πρωτεΐνης δεν αποδεικνύει πλήρη ισοδυναμία δραστικότητας.",
      "Total protein, major-allergen profile and biological/immunological activity answer different questions. Justify the analytical strategy and any alternative tests for the exact product; a generic protein result does not establish full potency equivalence."
    ]
  ],
  "review_date": "2026-10-14",
  "editorial_status": "scientifically_reviewed_template",
  "local_adoption_status": "requires_documented_local_adoption",
  "collection_revision": "10.0"
}