{
  "id": "OIT-004",
  "gr": "Ελεγχόμενη επεξεργασία και ανάκτηση πρωτεΐνης",
  "en": "Controlled processing and protein recovery",
  "scope": [
    "Ανάπτυξη και έλεγχος μεθόδου· δεν παρέχει συνταγή, θερμοκρασία ή χρόνο ως επικυρωμένη παράμετρο.",
    "Process development and control; no recipe, temperature or time is supplied as a validated setting."
  ],
  "steps": [
    [
      "Καταγράψτε διάγραμμα ροής για το ακριβές υλικό και μορφή: άλεση, διαβροχή, ανάμιξη, θέρμανση, ψύξη, διήθηση και πλήρωση όπου εφαρμόζονται.",
      "Document the process flow for the exact material and form: milling, wetting, mixing, heating, cooling, filtration and filling where applicable."
    ],
    [
      "Ορίστε κρίσιμες παραμέτρους από μελέτη της συγκεκριμένης διαδικασίας. Προηγούμενη εμπειρία άλλης περιεκτικότητας δεν αποδεικνύει ισοδύναμη επεξεργασία.",
      "Define critical parameters from study of the specific process. Previous experience at another strength does not demonstrate process equivalence."
    ],
    [
      "Μετρήστε πραγματική θερμοκρασία προϊόντος, χρόνο και συνθήκες ψύξης. Η θέρμανση δεν θεωρείται αυτόματα αποστείρωση ή εξουδετέρωση αλλεργιογόνων.",
      "Measure actual product temperature, time and cooling conditions. Heating is not automatically sterilisation or allergen neutralisation."
    ],
    [
      "Για διήθηση/κόσκινο τεκμηριώστε υλικό, μέγεθος, κατακράτηση και σύσταση υπολείμματος. Η αφαίρεση στερεών μπορεί να αλλάξει την παραδιδόμενη πρωτεΐνη.",
      "For filtration/sieving document material, size, retention and residue composition. Removing solids may alter the delivered protein."
    ],
    [
      "Συσχετίστε μάζα και όγκο εισόδου/εξόδου με κατάλληλη ανάλυση πριν και μετά τα κρίσιμα στάδια. Το ισοζύγιο συνολικής μάζας δεν αποδεικνύει ισοζύγιο αλλεργιογόνου.",
      "Relate input/output mass and volume to suitable analysis before and after critical stages. Total mass balance does not establish allergen balance."
    ],
    [
      "Εγκρίνετε εύρος λειτουργίας, δειγματοληψία και κριτήρια πριν από παραγωγική εφαρμογή. Μην αναπληρώνετε απώλειες πρωτεΐνης με αυθαίρετη επιπλέον πρώτη ύλη.",
      "Approve operating ranges, sampling and criteria before routine use. Do not compensate for protein losses by arbitrarily adding raw material."
    ]
  ],
  "stop": [
    "Άγνωστη ανάκτηση, μη ελεγχόμενη θέρμανση ή νέα διήθηση χωρίς αξιολόγηση: καραντίνα.",
    "Unknown recovery, uncontrolled heating or unassessed filtration changes: quarantine."
  ],
  "forms": "F-002, F-009",
  "sources": [
    "emaall",
    "eaaci",
    "palforzia",
    "naprag",
    "emaall2025"
  ],
  "version": "2.1",
  "old_url": "https://compounding.gr/downloads/quality/OIT-004_GR_EN.pdf",
  "enhancements": [
    [
      "Ανάκτηση αναλύτη (%) = 100 × ποσότητα αναλύτη στην έξοδο / ποσότητα στην είσοδο, με ίδια αναλυτική βάση. Μετρήστε απορριπτόμενα φίλτρα/στερεά όπου χρειάζεται ισοζύγιο και συμπεριλάβετε αραίωση και μεταβολή όγκου. Συμφωνία συνολικής μάζας δεν εγγυάται συμφωνία της αλλεργιογόνου πρωτεΐνης.",
      "Analyte recovery (%) = 100 × output analyte amount / input analyte amount, using the same analytical basis. Assess discarded filters/solids where needed for balance, including dilution and volume changes. Total mass balance does not guarantee allergenic-protein balance."
    ],
    [
      "Η δοκιμή ανάκτησης αφορά τον καθορισμένο αναλύτη και στάδιο. Αποδεκτή ολική πρωτεϊνική ανάκτηση δεν αποδεικνύει ότι η θέρμανση ή διήθηση διατήρησε το ίδιο αλλεργιογονικό προφίλ.",
      "Recovery testing concerns the defined analyte and stage. Acceptable total-protein recovery does not establish that heating or filtration preserved the same allergenic profile."
    ]
  ],
  "review_date": "2026-10-14",
  "editorial_status": "scientifically_reviewed_template",
  "local_adoption_status": "requires_documented_local_adoption",
  "collection_revision": "10.0"
}