{
  "id": "PUB-007",
  "gr": "Επιλογή φαρμακοτεχνικής μορφής",
  "en": "Choosing a dosage form",
  "old_file": "note_03_choosing_dosage_form_in_individualized_therapy_el.pdf",
  "old_url": "https://compounding.gr/downloads/note_03_choosing_dosage_form_in_individualized_therapy_el.pdf",
  "file": "PUB-007_GR_EN.pdf",
  "type": "Bilingual educational technical review",
  "version": "2.1",
  "intro": [
    "Η φαρμακοτεχνική μορφή επιλέγεται σε συμφωνία με τη συνταγογράφηση και τις πραγματικές δυνατότητες χορήγησης. Η αλλαγή οδού ή τύπου αποδέσμευσης δεν γίνεται ως απλή τεχνική προσαρμογή.",
    "Select dosage form consistently with prescribing and actual administration needs. Changing route or release type is not a simple technical adjustment."
  ],
  "sections": [
    [
      "Θεραπευτικό ερώτημα και επιλογή μορφής / Clinical question and dosage form",
      "Η αξιολόγηση ξεκινά από τον ασθενή, την οδό, την απαιτούμενη δόση και το διαθέσιμο εγκεκριμένο προϊόν. Καταγράφονται δυσκολία κατάποσης, δυνατότητα χρήσης συσκευής, ηλικιακοί περιορισμοί εκδόχων και τυχόν αλλεργίες. Μια διαφορετική μορφή μπορεί να εξυπηρετεί την ανάγκη, αλλά η αλλαγή χρειάζεται τεκμηρίωση σύνθεσης, δοσομετρίας και κλινικής καταλληλότητας. Δεν τεκμαίρεται θεραπευτική ισοδυναμία μόνο επειδή περιέχει την ίδια δραστική.",
      "Assessment starts with the patient, route, required dose and available authorised product. Document swallowing difficulty, device use, age-related excipient restrictions and allergies. Another dosage form may meet the need, but the change requires formulation, dose-delivery and clinical-suitability evidence. Sharing an active ingredient alone does not establish therapeutic equivalence."
    ],
    [
      "Ακριβής σύνθεση και διαχειρίσιμη διαδικασία / Exact formulation and controlled process",
      "Η ταυτότητα μιας σύνθεσης περιλαμβάνει χημική μορφή δραστικής, συγκέντρωση, έκδοχα, νερό, συντηρητικά και αρχικά προϊόντα. Αλλαγή άλατος, βάσης ή τύπου δισκίου δεν είναι απλή αλλαγή ονομασίας. Η διαδικασία ορίζει σειρά προσθήκης, τρόπο ανάμιξης, θερμικά στάδια και τελικό όγκο ή μάζα. Το εργαστήριο τεκμηριώνει ότι μπορεί να ακολουθήσει αυτές τις συνθήκες με τον δικό του εξοπλισμό.",
      "A formulation’s identity includes active chemical form, concentration, excipients, water, preservatives and starting products. Changing a salt, base or tablet type is not merely a naming change. The process specifies addition order, mixing, thermal stages and final volume or mass. The laboratory establishes that its equipment can achieve those conditions."
    ],
    [
      "Έλεγχοι που απαντούν στο ερώτημα / Tests that answer the question",
      "Η εμφάνιση εντοπίζει ορισμένες αστοχίες, αλλά δεν αποδεικνύει ισχύ, απουσία προϊόντων διάσπασης ή μικροβιολογική καταλληλότητα. Η μέθοδος και το κριτήριο επιλέγονται για τη συγκεκριμένη μορφή και χρήση. Σε εναιώρημα χρειάζεται αξιολόγηση επαναδιασποράς και της δόσης που δίνει η συσκευή· σε μικρή περιεκτικότητα η ομοιόμορφη μάζα δεν ισοδυναμεί με ομοιόμορφη δραστική. Αποτυχία κρίσιμης προδιαγραφής οδηγεί σε καραντίνα και διερεύνηση.",
      "Appearance identifies some failures but does not establish strength, absence of degradants or microbiological suitability. Select method and criterion for the actual dosage form and use. A suspension needs redispersibility and device-delivered-dose assessment; at low strength, uniform mass does not imply uniform API. A critical specification failure requires quarantine and investigation."
    ],
    [
      "Ασφαλής παράδοση και μάθηση / Safe handover and learning",
      "Η παράδοση συνδέει σωστό ασθενή, σωστή παρασκευή, περιεκτικότητα, οδό και δοσιμετρικό μέσο. Η κατανόηση ελέγχεται με επίδειξη και επανάληψη από τον παραλήπτη. Παράπονο ή αστοχία αναλύεται με βάση δεδομένα και δεν αποδίδεται αυτόματα σε έναν μηχανισμό. Η CAPA περιλαμβάνει υπεύθυνο, προθεσμία και έλεγχο αποτελεσματικότητας ώστε το εύρημα να οδηγεί σε συγκεκριμένη αλλαγή.",
      "Handover links the correct patient, preparation, strength, route and dosing device. Assess understanding through demonstration and teach-back. Investigate complaints or failures using evidence rather than automatically assigning one mechanism. CAPA includes an owner, deadline and effectiveness check so the finding produces a concrete improvement."
    ],
    [
      "Εντερική και παρεντερική χορήγηση / Enteral and parenteral administration",
      "Χορήγηση μέσω σωλήνα σίτισης αφορά εντερική οδό. Χρειάζεται ειδικός έλεγχος σωλήνα, απόφραξης, αλληλεπιδράσεων και πραγματικής δόσης. Παρεντερική χορήγηση είναι διαφορετικό πεδίο με απαιτήσεις στείρας παρασκευής και δεν περιλαμβάνεται στο παρόν σύστημα μη στείρων μορφών.",
      "Administration through a feeding tube is enteral. It needs tube, occlusion, interaction and actual-dose assessment. Parenteral administration is a different scope requiring sterile preparation and is outside this nonsterile system."
    ],
    [
      "Σωλήνας εντερικής σίτισης και πραγματική δόση / Feeding tube and actual dose",
      "Η θέση άκρου, η διάμετρος/ύλη σωλήνα και η μήτρα επηρεάζουν τη χορήγηση. Υγρό μπορεί να αποφράξει ή να δώσει διαφορετική ανάκτηση· δεν αρκεί να είναι πόσιμο. Οι οδηγίες για νερό, έκπλυση, σίτιση και συσκευή εξατομικεύονται από την κλινική ομάδα και τεκμηριώνονται σε SOP-027/F-021.",
      "Tube end site, bore/material and matrix affect administration. A liquid can block a tube or deliver different recovery; being oral is insufficient. Clinical teams individualise water, flushing, feed and device instructions, documented through SOP-027/F-021."
    ]
  ],
  "sources": [
    "napra",
    "naprag",
    "pics",
    "spsenteralchoice",
    "spsenteraladmin"
  ],
  "review_date": "2026-10-14",
  "editorial_status": "scientifically_reviewed_template",
  "local_adoption_status": "requires_documented_local_adoption",
  "collection_revision": "10.0"
}