{
  "id": "SOP-001",
  "gr": "Έλεγχος εγγράφων και τοπική υιοθέτηση",
  "en": "Document control and local adoption",
  "scope": [
    "Κάθε SOP, μονογραφία, κύριο δελτίο και έντυπο που χρησιμοποιείται στο εργαστήριο.",
    "Every SOP, monograph, master record and form used in the laboratory."
  ],
  "steps": [
    [
      "Ο υπεύθυνος φαρμακοποιός ορίζει ιδιοκτήτη εγγράφου, συντάκτη και ανεξάρτητο ελεγκτή. Η λήψη από το site δεν αποτελεί τοπική έγκριση.",
      "The responsible pharmacist assigns a document owner, author and independent reviewer. Downloading from this site is not local approval."
    ],
    [
      "Καταγράψτε κωδικό, έκδοση, πηγή, ημερομηνία πρόσβασης και σχετική νομοθεσία. Ελέγξτε παραπομπές, μονάδες και εκκρεμότητες της μονογραφίας.",
      "Record the identifier, version, source, access date and applicable requirements. Check references, units and unresolved monograph issues."
    ],
    [
      "Συμπληρώστε στο F-001 την τοπική εφαρμογή: χώρο, εξοπλισμό, υπεύθυνους, δοκιμές και όρια αποδοχής. Τεκμηριώστε κάθε απόκλιση από το πρότυπο.",
      "Complete F-001 with the local implementation: facility, equipment, responsibilities, tests and acceptance limits. Justify every departure from the template."
    ],
    [
      "Εγκρίνετε με υπογραφές και ημερομηνία ισχύος πριν από χρήση. Εκπαιδεύστε το προσωπικό και καταγράψτε αξιολόγηση επάρκειας.",
      "Approve with signatures and an effective date before use. Train staff and document competency assessment."
    ],
    [
      "Διαθέστε μία ελεγχόμενη ενεργή έκδοση στο σημείο εργασίας. Αποσύρετε τα παλαιά αντίγραφα χωρίς να διαγράφετε το ιστορικό παρτίδων.",
      "Provide one controlled active version at the workstation. Withdraw obsolete copies while retaining historical batch records."
    ],
    [
      "Ορίστε ημερομηνία ανασκόπησης και έκτακτη αναθεώρηση μετά από αλλαγή πηγής, υλικού, εξοπλισμού ή συμβάν. Επανεκτιμήστε τις επηρεαζόμενες παρτίδες.",
      "Set a review date and trigger an unscheduled review after source, material, equipment or incident changes. Assess affected batches."
    ]
  ],
  "stop": [
    "Χωρίς τοπική έγκριση, εκπαίδευση ή επίλυση κρίσιμης ασάφειας: χρήση μόνο για μελέτη.",
    "Without local approval, training or resolution of critical ambiguity: study use only."
  ],
  "forms": "F-001, F-002",
  "sources": [
    "napra",
    "naprag",
    "pics"
  ],
  "version": "2.1",
  "old_url": "https://compounding.gr/downloads/quality/SOP-001_GR_EN.pdf",
  "enhancements": [
    [
      "Κάθε έγγραφο έχει μοναδικό κωδικό, έκδοση, ημερομηνία ισχύος, συντάκτη, ελεγκτή και υπεύθυνο έγκρισης. Η νέα έκδοση ενεργοποιείται αφού αποσυρθούν τα παλαιά εκτυπωμένα αντίγραφα και εκπαιδευθούν οι επηρεαζόμενοι χρήστες. Ετήσια ανασκόπηση του συστήματος αποτελεί την επιλεγμένη τοπική πολιτική του παρόντος προτύπου· κρίσιμη αλλαγή ή συμβάν ενεργοποιεί άμεση επανεξέταση.",
      "Each document carries a unique ID, revision, effective date, author, reviewer and approver. Activate a new version after withdrawing obsolete printed copies and training affected users. Annual system review is this template’s chosen local policy; a critical change or incident triggers earlier review."
    ],
    [
      "Ορίστε χωριστά ημερομηνία επιστημονικής ανασκόπησης του προτύπου και ημερομηνία ισχύος μετά από τοπική έγκριση. Η παρούσα αναθεώρηση δεν συμπληρώνει υπογραφές, αποτελέσματα εκπαίδευσης ή έγκριση συγκεκριμένου εργαστηρίου.",
      "Keep the template scientific-review date separate from the effective date following local approval. This revision supplies no facility signatures, training results or approval."
    ]
  ],
  "review_date": "2026-10-14",
  "editorial_status": "scientifically_reviewed_template",
  "local_adoption_status": "requires_documented_local_adoption",
  "collection_revision": "10.0"
}