{
  "id": "SOP-002",
  "gr": "Αξιολόγηση αιτήματος και κινδύνου",
  "en": "Request and risk assessment",
  "scope": [
    "Πριν από αποδοχή νέας παρασκευής ή ουσιώδη αλλαγή. Δεν καλύπτει επικύρωση στείρας παραγωγής.",
    "Before accepting a new preparation or material change. This does not validate sterile compounding."
  ],
  "steps": [
    [
      "Επιβεβαιώστε συνταγή ή επιτρεπόμενο αίτημα, οδό, περιεκτικότητα, πληθυσμό και κλινικό σκοπό. Διευκρινίστε ασάφειες με τον συνταγογράφο.",
      "Confirm the prescription or permitted request, route, strength, population and clinical purpose. Resolve ambiguities with the prescriber."
    ],
    [
      "Εξετάστε καταλληλότητα διαθέσιμου εγκεκριμένου προϊόντος και τον λόγο εξατομίκευσης. Καταγράψτε την τεχνική και επαγγελματική αιτιολόγηση.",
      "Consider suitable authorised products and the reason for individualisation. Record the technical and professional rationale."
    ],
    [
      "Αξιολογήστε δραστικότητα, τοξικότητα, ευαισθητοποίηση, σκόνη, πτητικότητα, μικροβιακό κίνδυνο και ευαλωτότητα του ασθενούς.",
      "Assess potency, toxicity, sensitisation, dust, volatility, microbial risk and patient vulnerability."
    ],
    [
      "Αντιστοιχίστε τον κίνδυνο με διαθέσιμο χώρο, περιορισμό έκθεσης, προσωπικό και αναλυτικές δυνατότητες. Η εμπειρία δεν υποκαθιστά την κατάλληλη εγκατάσταση.",
      "Match risk to available facilities, containment, staff and analytical capability. Experience does not replace suitable facilities."
    ],
    [
      "Καταγράψτε προϋποθέσεις, αναγκαίες εξωτερικές δοκιμές και αρμόδιο για αποδέσμευση. Οι στείρες, κυτταροτοξικές ή ιδιαίτερα επικίνδυνες εργασίες απαιτούν χωριστή ειδική αξιολόγηση.",
      "Record prerequisites, outsourced testing and the release authority. Sterile, cytotoxic or particularly hazardous work requires a separate specialist assessment."
    ],
    [
      "Αποδεχθείτε, ζητήστε πρόσθετα στοιχεία ή παραπέμψτε σε κατάλληλη μονάδα. Κοινοποιήστε περιορισμούς πριν από παρασκευή.",
      "Accept, request further information or refer to a suitable facility. Communicate limitations before compounding."
    ]
  ],
  "stop": [
    "Άγνωστη οδός/περιεκτικότητα, ανεπαρκής περιορισμός έκθεσης ή ανεπίλυτη καταχώριση HOLD: διακοπή.",
    "Unknown route/strength, inadequate containment or unresolved HOLD record: stop."
  ],
  "forms": "F-001",
  "sources": [
    "napra",
    "naprag",
    "pics",
    "niosh",
    "nioshlive"
  ],
  "version": "2.1",
  "old_url": "https://compounding.gr/downloads/quality/SOP-002_GR_EN.pdf",
  "enhancements": [
    [
      "Ορίστε χωριστά κίνδυνο ασθενούς, έκθεση χειριστή και διασταυρούμενη επιμόλυνση. Καταγράψτε μορφή δραστικής, ποσότητα και συχνότητα, ανοικτές εργασίες και αποτελεσματικότητα συγκράτησης. Απουσία ουσίας από τον κατάλογο NIOSH δεν καταργεί τον έλεγχο SDS. Η τελική απόφαση πρέπει να εξηγεί τον υπολειπόμενο κίνδυνο και την επάρκεια του συγκεκριμένου εργαστηρίου.",
      "Assess patient risk, operator exposure and cross-contamination separately. Record active form, quantity and frequency, open operations and containment effectiveness. Absence from the NIOSH list does not remove the need to assess the SDS. Explain residual risk and the actual facility’s suitability."
    ],
    [
      "Η αξιολόγηση οδού περιλαμβάνει το σημείο εφαρμογής και την ανάγκη στειρότητας από την ισχύουσα ειδική απαίτηση· οφθαλμική ή παρεντερική παρασκευή δεν μεταφέρεται στο μη στείρο σύστημα. Για επικίνδυνη ύλη συμβουλευθείτε και τις νεότερες ανακοινώσεις NIOSH.",
      "Route assessment includes application site and any applicable sterility requirement; ophthalmic or parenteral compounding is not transferred into this nonsterile system. Consult newer NIOSH notices for hazardous materials."
    ]
  ],
  "review_date": "2026-10-14",
  "editorial_status": "scientifically_reviewed_template",
  "local_adoption_status": "requires_documented_local_adoption",
  "collection_revision": "10.0"
}