{
  "id": "SOP-003",
  "gr": "Εκπαίδευση, υγιεινή και ενδυμασία",
  "en": "Training, hygiene and clothing",
  "scope": [
    "Προσωπικό, επισκέπτες και εξωτερικοί συνεργάτες στον χώρο παρασκευής.",
    "Staff, visitors and contractors entering the compounding area."
  ],
  "steps": [
    [
      "Καθορίστε επιτρεπόμενες εργασίες ανά ρόλο. Η αρχική εκπαίδευση περιλαμβάνει SOPs, υπολογισμούς, καταγραφές, καθαρισμό και διαχείριση συμβάντων.",
      "Define permitted tasks for each role. Initial training covers SOPs, calculations, records, cleaning and incident response."
    ],
    [
      "Αξιολογήστε πρακτικά την επάρκεια με παρατήρηση και τεκμηριωμένη δοκιμαστική εργασία. Επαναξιολογήστε μετά από ουσιώδη αλλαγή ή σφάλμα.",
      "Assess competency through observation and documented practice work. Reassess after significant changes or errors."
    ],
    [
      "Εφαρμόστε υγιεινή χεριών πριν από είσοδο, μετά από επιμόλυνση και κατά την αλλαγή δραστηριότητας. Απομακρύνετε τρόφιμα, ποτά και προσωπικά αντικείμενα.",
      "Perform hand hygiene before entry, after contamination and when changing activities. Exclude food, drinks and personal items."
    ],
    [
      "Χρησιμοποιήστε καθαρή εργαστηριακή ενδυμασία και κάλυψη μαλλιών. Επιλέξτε γάντια και προστασία οφθαλμών/αναπνοής βάσει SDS και κινδύνου εργασίας.",
      "Wear clean laboratory clothing and hair covering. Select gloves and eye/respiratory protection from SDS and task risk assessment."
    ],
    [
      "Αλλάξτε γάντια και επιμολυσμένη ενδυμασία μεταξύ ασύμβατων εργασιών. Τα γάντια δεν αντικαθιστούν την υγιεινή χεριών.",
      "Change gloves and contaminated clothing between incompatible tasks. Gloves do not replace hand hygiene."
    ],
    [
      "Δηλώστε κατάσταση υγείας ή ευαισθητοποίηση που επηρεάζει ασφαλή εργασία στον αρμόδιο, με εμπιστευτικότητα. Αναθέστε κατάλληλη εναλλακτική εργασία.",
      "Report health conditions or sensitisation affecting safe work confidentially to the designated responsible person. Assign suitable alternative tasks."
    ]
  ],
  "stop": [
    "Μη εκπαιδευμένο προσωπικό ή ακατάλληλα ΜΑΠ: καμία ανεπίβλεπτη παρασκευή.",
    "Untrained staff or unsuitable PPE: no unsupervised compounding."
  ],
  "forms": "F-011, F-001",
  "sources": [
    "napra",
    "naprag",
    "pics",
    "illinois"
  ],
  "version": "2.1",
  "old_url": "https://compounding.gr/downloads/quality/SOP-003_GR_EN.pdf",
  "enhancements": [
    [
      "Στο F-011 καταγράψτε εκπαίδευση ανά εργασία και έμπρακτη αξιολόγηση: ζύγιση, ανεξάρτητος υπολογισμός, καθαρισμός, διαχείριση απόκλισης και σωστή αφαίρεση ΜΑΠ. Η ανάγνωση ενός SOP μόνη της δεν πιστοποιεί πρακτική επάρκεια. Μετά από σημαντική αλλαγή ή παρατηρημένο σφάλμα επαναλάβετε την αξιολόγηση της σχετικής εργασίας.",
      "F-011 records task-specific training and observed competence: weighing, independent calculation, cleaning, deviation handling and safe PPE removal. Reading an SOP alone does not establish practical competence. Reassess the affected task after a significant change or observed error."
    ],
    [
      "Το πρότυπο επιλέγει τεκμηριωμένη επανεκτίμηση επάρκειας τουλάχιστον ανά 12 μήνες, με συχνότερο έλεγχο μετά από κρίσιμη αλλαγή ή σφάλμα. Η συχνότητα είναι πολιτική υιοθέτησης του προτύπου και ελέγχεται έναντι των εφαρμοστέων τοπικών απαιτήσεων.",
      "This template selects documented competency reassessment at least every 12 months, with earlier assessment after a critical change or error. This is an adoption policy to be checked against applicable local requirements."
    ]
  ],
  "review_date": "2026-10-14",
  "editorial_status": "scientifically_reviewed_template",
  "local_adoption_status": "requires_documented_local_adoption",
  "collection_revision": "10.0"
}