{
  "id": "SOP-004",
  "gr": "Προμηθευτές, παραλαβή και πρώτες ύλες",
  "en": "Suppliers, receipt and raw materials",
  "scope": [
    "Δραστικές ύλες, έκδοχα, εμπορικά προϊόντα και υλικά συσκευασίας.",
    "Active substances, excipients, commercial products and packaging materials."
  ],
  "steps": [
    [
      "Εγκρίνετε προμηθευτή με κριτήρια ταυτότητας, ποιότητας, ιχνηλασιμότητας και δυνατότητας ανάκλησης. Ορίστε αποδεκτή φαρμακοποιιακή ή άλλη τεκμηριωμένη προδιαγραφή.",
      "Qualify suppliers for identity, quality, traceability and recall capability. Define an appropriate pharmacopoeial or other justified specification."
    ],
    [
      "Στην παραλαβή ελέγξτε ονομασία, άλας/ένυδρη μορφή, παρτίδα, ακεραιότητα, ποσότητα, λήξη και συνθήκες μεταφοράς.",
      "At receipt check the name, salt/hydrate form, lot, integrity, quantity, expiry and transport conditions."
    ],
    [
      "Συσχετίστε CoA και SDS με την ακριβή παρτίδα/ύλη. Αξιολογήστε ταυτότητα, περιεκτικότητα και κρίσιμες προσμείξεις· ο τίτλος του εγγράφου μόνος του δεν αρκεί.",
      "Match the CoA and SDS to the exact lot/material. Assess identity, assay and critical impurities; the document title alone is insufficient."
    ],
    [
      "Θέστε σε καραντίνα μέχρι τον προβλεπόμενο έλεγχο. Καταγράψτε αποδοχή ή απόρριψη από εξουσιοδοτημένο πρόσωπο.",
      "Quarantine until the required review is complete. Record acceptance or rejection by an authorised person."
    ],
    [
      "Επισημάνετε ημερομηνία ανοίγματος, συνθήκες και τυχόν τεκμηριωμένη περίοδο μετά το άνοιγμα. Διαχωρίστε αλλεργιογόνα και ασύμβατες ύλες.",
      "Label opening date, conditions and any justified in-use period. Segregate allergens and incompatible materials."
    ],
    [
      "Τηρείτε υπόλοιπα και κίνηση παρτίδων με προτεραιότητα στην πλησιέστερη λήξη. Κάθε υποκατάσταση ή αλλαγή προμηθευτή περνά έλεγχο αλλαγών.",
      "Maintain inventory and lot movements using earliest-expiry priority. Every substitution or supplier change enters change control."
    ]
  ],
  "stop": [
    "Αμφίβολη ταυτότητα, μη αποδεκτή μεταφορά ή ελλιπή κρίσιμα στοιχεία: καραντίνα.",
    "Uncertain identity, unacceptable transport or missing critical data: quarantine."
  ],
  "forms": "F-017, F-007",
  "sources": [
    "napra",
    "naprag",
    "pics"
  ],
  "version": "2.1",
  "old_url": "https://compounding.gr/downloads/quality/SOP-004_GR_EN.pdf",
  "enhancements": [
    [
      "Το F-017 καταγράφει ακριβή χημική μορφή, φαρμακοποιιακή ποιότητα, προμηθευτή, lot, CoA, SDS, συνθήκες μεταφοράς και απόφαση καραντίνας/αποδέσμευσης. Διορθώσεις ισχύος ή νερού γίνονται μόνο με τα δεδομένα του συγκεκριμένου CoA και τις οδηγίες της σύνθεσης. Retest date δεν είναι αυτομάτως ημερομηνία λήξης.",
      "F-017 records exact chemical form, compendial grade, supplier, lot, CoA, SDS, transport conditions and quarantine/release decision. Potency or water corrections use the actual CoA and formulation instructions. A retest date is not automatically an expiry date."
    ],
    [
      "Η προδιαγραφή νερού ως συστατικού ελέγχεται με SOP-025. Για παρασκευασμένο όχημα καταγράψτε το δικό του BUD και την πραγματική ημερομηνία έναρξης· για εμπορικό όχημα ελέγξτε λήξη και τυχόν όριο μετά το άνοιγμα.",
      "Use SOP-025 to review water ingredient quality. For a compounded vehicle record its own BUD and initiation date; for a commercial vehicle review expiry and any in-use limit."
    ]
  ],
  "review_date": "2026-10-14",
  "editorial_status": "scientifically_reviewed_template",
  "local_adoption_status": "requires_documented_local_adoption",
  "collection_revision": "10.0"
}