{
  "id": "SOP-005",
  "gr": "Χώρος, καθαρισμός και εκκαθάριση θέσης",
  "en": "Facility, cleaning and line clearance",
  "scope": [
    "Μη στείρος χώρος παρασκευής και κοινόχρηστος εξοπλισμός.",
    "Non-sterile compounding area and shared equipment."
  ],
  "steps": [
    [
      "Καθορίστε ζώνες παραλαβής, καραντίνας, καθαρών υλικών, παρασκευής και τελικού προϊόντος. Οργανώστε ροή που περιορίζει συγχύσεις και διασταυρούμενη επιμόλυνση.",
      "Define receiving, quarantine, clean-material, compounding and finished-product zones. Arrange workflow to limit mix-ups and cross-contamination."
    ],
    [
      "Πριν από κάθε εργασία αφαιρέστε υλικά, ετικέτες και έγγραφα της προηγούμενης παρτίδας. Καταγράψτε επιβεβαίωση εκκαθάρισης θέσης.",
      "Before each job remove materials, labels and documents from the previous batch. Record line-clearance verification."
    ],
    [
      "Χρησιμοποιήστε εγκεκριμένη διαδικασία καθαρισμού για κάθε επιφάνεια και ρύπο. Προσδιορίστε μέσο, συγκέντρωση, χρόνο επαφής και έκπλυση από τεκμηρίωση καταλληλότητας.",
      "Use an approved cleaning procedure for each surface and residue. Define agent, concentration, contact time and rinsing from suitability evidence."
    ],
    [
      "Καταγράψτε προγραμματισμένο και έκτακτο καθαρισμό, υπεύθυνο, υλικά και έλεγχο αποτελέσματος. Η απολύμανση δεν αντικαθιστά την απομάκρυνση χημικών υπολειμμάτων.",
      "Record scheduled and exceptional cleaning, operator, materials and outcome checks. Disinfection does not replace removal of chemical residues."
    ],
    [
      "Για ισχυρές δραστικές ή αλλεργιογόνα εφαρμόστε ειδικό έλεγχο υπολειμμάτων και αποδεδειγμένη καταλληλότητα καθαρισμού. Η οπτική καθαρότητα δεν αρκεί.",
      "For potent substances or allergens use specific residue controls and demonstrated cleaning suitability. Visual cleanliness is insufficient."
    ],
    [
      "Ελέγξτε θερμοκρασία, υγρασία ή άλλες συνθήκες όπου επηρεάζουν το προϊόν. Καταγράψτε αποκλίσεις και τη διαχείριση αποβλήτων σύμφωνα με τον κίνδυνο.",
      "Monitor temperature, humidity or other conditions where product quality depends on them. Record excursions and risk-appropriate waste management."
    ]
  ],
  "stop": [
    "Υπόλειμμα, άγνωστη προηγούμενη ύλη ή μη τεκμηριωμένος καθαρισμός: μη χρήση θέσης.",
    "Residue, unknown previous material or undocumented cleaning: do not use the workstation."
  ],
  "forms": "F-004, F-007",
  "sources": [
    "napra",
    "naprag",
    "pics"
  ],
  "version": "2.1",
  "old_url": "https://compounding.gr/downloads/quality/SOP-005_GR_EN.pdf",
  "enhancements": [
    [
      "Ο έλεγχος ελευθέρωσης θέσης καλύπτει υπόλοιπα υλών, προηγούμενες ετικέτες, έγγραφα, καθαρό εξοπλισμό και τη σωστή επόμενη συνταγή. Το καθαριστικό, η συγκέντρωση, ο χρόνος επαφής και το τελικό ξέπλυμα καταγράφονται. Η οπτική καθαρότητα δεν τεκμηριώνει απουσία potent drug ή αλλεργιογόνου· χρησιμοποιήστε SOP-022/F-015 όταν απαιτείται ποσοτικός έλεγχος.",
      "Line clearance covers residual materials, previous labels/documents, clean equipment and the correct next formula. Record cleaner, concentration, contact time and final rinse. Visual cleanliness does not establish absence of potent drug or allergen; use SOP-022/F-015 when quantitative assessment is required."
    ],
    [
      "Καθορίστε πρόγραμμα καθαρισμού ανά περιοχή και εξοπλισμό στο τοπικό F-004, με ειδικό καθαρισμό μετά από διαρροή, αλλεργιογόνο ή ασύμβατη εργασία. Αποφύγετε κοινή ταυτόχρονη ανοικτή εργασία που επιτρέπει μεταφορά σκόνης μεταξύ προϊόντων.",
      "Set area/equipment cleaning schedules in local F-004, including specific cleaning after spills, allergens or incompatible work. Avoid concurrent open work that can transfer dust between products."
    ]
  ],
  "review_date": "2026-10-14",
  "editorial_status": "scientifically_reviewed_template",
  "local_adoption_status": "requires_documented_local_adoption",
  "collection_revision": "10.0"
}