{
  "id": "SOP-006",
  "gr": "Εξοπλισμός, βαθμονόμηση και συντήρηση",
  "en": "Equipment, calibration and maintenance",
  "scope": [
    "Ζυγοί, θερμόμετρα, pHμετρα, αναμικτήρες και ογκομετρικός εξοπλισμός.",
    "Balances, thermometers, pH meters, mixers and volumetric equipment."
  ],
  "steps": [
    [
      "Αποδώστε μοναδικό κωδικό και αρχείο σε κάθε κρίσιμο όργανο. Ορίστε χρήση, περιοχή λειτουργίας, ακρίβεια και κριτήρια αποδοχής.",
      "Assign a unique ID and file to each critical instrument. Define use, operating range, accuracy and acceptance criteria."
    ],
    [
      "Επιβεβαιώστε καταλληλότητα για το μέγεθος παρτίδας και τα υλικά. Διακριτική ικανότητα ζυγού δεν σημαίνει ότι κάθε μικρή ζύγιση είναι αξιόπιστη.",
      "Confirm suitability for batch size and materials. Balance readability does not mean every small weight is reliable."
    ],
    [
      "Προγραμματίστε βαθμονόμηση και συντήρηση βάσει κινδύνου και οδηγιών. Διατηρήστε πιστοποιητικά και ιχνηλασιμότητα προτύπων.",
      "Schedule calibration and maintenance using risk and manufacturer instructions. Retain certificates and reference-standard traceability."
    ],
    [
      "Εκτελέστε τον καθορισμένο έλεγχο πριν από χρήση: μηδενισμό/σταθερότητα ζυγού, κατάλληλα ρυθμιστικά pH και έλεγχο αισθητήρων. Καταγράψτε πραγματικές τιμές.",
      "Perform defined pre-use checks: balance zero/stability, appropriate pH buffers and sensor checks. Record actual values."
    ],
    [
      "Για αναμικτήρα καταγράψτε εργαλείο, γεωμετρία δοχείου, φορτίο, χρόνο και ταχύτητα. Ίδια ένδειξη ταχύτητας δεν εξασφαλίζει ίδια ανάμιξη σε διαφορετικό σύστημα.",
      "For mixers record the tool, vessel geometry, load, time and speed. The same speed setting does not ensure equivalent mixing in another system."
    ],
    [
      "Σημάνετε εκτός χρήσης αποτυχημένο όργανο και διερευνήστε παρτίδες από τον τελευταίο αποδεκτό έλεγχο. Επιστροφή σε χρήση μόνο μετά τεκμηριωμένη αποκατάσταση.",
      "Label failed equipment out of service and assess batches since the last acceptable check. Return it only after documented restoration."
    ]
  ],
  "stop": [
    "Ληγμένη κρίσιμη βαθμονόμηση ή αποτυχία ελέγχου: αναστολή εργασίας.",
    "Overdue critical calibration or failed check: suspend work."
  ],
  "forms": "F-004, F-007",
  "sources": [
    "napra",
    "naprag",
    "pics"
  ],
  "version": "2.1",
  "old_url": "https://compounding.gr/downloads/quality/SOP-006_GR_EN.pdf",
  "enhancements": [
    [
      "Πριν τη χρήση ζυγού τεκμηριώστε λειτουργικό έλεγχο με κατάλληλα πρότυπα βάρη και επιβεβαιώστε την εγκεκριμένη ελάχιστη ποσότητα ζύγισης. Για pH χρησιμοποιήστε κατάλληλα πιστοποιημένα ρυθμιστικά και καταγράψτε θερμοκρασία, κλίση/offset κατά το εγχειρίδιο. Έλεγχος εκτός ορίων: διακοπή χρήσης και αναδρομική αξιολόγηση των παρτίδων από τον τελευταίο αποδεκτό έλεγχο.",
      "Before using a balance document checks with suitable reference weights and confirm its qualified minimum weight. For pH use suitable certified buffers and record temperature and slope/offset according to the instrument manual. A failed check requires removing the instrument from use and assessing batches since its last acceptable check."
    ],
    [
      "Η αποδεκτή ελάχιστη ζύγιση αφορά τον συγκεκριμένο ζυγό, την εγκατάσταση και τη σχετική ανοχή της εργασίας. Πιστοποιητικό διακρίβωσης δεν υποκαθιστά την επαλήθευση καταλληλότητας για τη μικρότερη προβλεπόμενη ποσότητα.",
      "The qualified minimum weight depends on the balance, installation and task-relative tolerance. A calibration certificate does not replace suitability assessment for the smallest intended quantity."
    ]
  ],
  "review_date": "2026-10-14",
  "editorial_status": "scientifically_reviewed_template",
  "local_adoption_status": "requires_documented_local_adoption",
  "collection_revision": "10.0"
}
