{
  "id": "SOP-009",
  "gr": "Πόσιμα διαλύματα, σιρόπια και εναιωρήματα",
  "en": "Oral solutions, syrups and suspensions",
  "scope": [
    "Μη στείρες πόσιμες υγρές μορφές με ειδικά εγκεκριμένο κύριο δελτίο.",
    "Non-sterile oral liquids under a specifically approved master record."
  ],
  "steps": [
    [
      "Ελέγξτε διαλυτότητα ή ανάγκη εναιώρησης, καταλληλότητα εκδόχων για τον ασθενή και ακριβή μορφή της δραστικής.",
      "Check solubility or the need for suspension, patient suitability of excipients and the exact active-substance form."
    ],
    [
      "Επιβεβαιώστε ποιότητα νερού και οχήματος. Η παρουσία σακχάρου ή συντηρητικού δεν αποδεικνύει από μόνη της μικροβιολογική σταθερότητα.",
      "Verify water and vehicle quality. Sugar or preservative presence alone does not establish microbiological stability."
    ],
    [
      "Ακολουθήστε την ειδική σειρά διάλυσης, διαβροχής και διασποράς. Καταγράψτε θερμοκρασία, χρόνο και ανάμιξη· μη μεταφέρετε παραμέτρους από άλλο προϊόν.",
      "Follow the specific dissolution, wetting and dispersion sequence. Record temperature, time and mixing; do not transfer settings from another product."
    ],
    [
      "Διευκρινίστε εάν η πηγή απαιτεί τελική μάζα, τελικό όγκο ή προσθήκη ορισμένου οχήματος. Ελέγξτε θερμοκρασία πριν από τελική ογκομέτρηση όπου επηρεάζει τον όγκο.",
      "Clarify whether the source requires final mass, final volume or addition of a specified vehicle. Check temperature before final volumetric adjustment where relevant."
    ],
    [
      "Εφαρμόστε κατάλληλους ελέγχους εμφάνισης, pH, απόδοσης, επαναδιασποράς και ομοιογένειας. Οι παρατηρήσεις δεν υποκαθιστούν αναγκαία ποσοτική ανάλυση.",
      "Apply suitable appearance, pH, yield, redispersibility and uniformity checks. Observations do not replace required quantitative analysis."
    ],
    [
      "Ελέγξτε συμβατότητα περιέκτη και δοσιμετρικού μέσου. Η οδηγία ανακίνησης πρέπει να στηρίζεται σε ελεγμένη επαναδιασπορά και να είναι κατανοητή στον χρήστη.",
      "Check container and dosing-device compatibility. Shaking instructions must reflect demonstrated redispersibility and be understandable to the user."
    ]
  ],
  "stop": [
    "Μη αναστρέψιμη καθίζηση, διαχωρισμός, άγνωστο BUD ή αδιευκρίνιστη τελική περιεκτικότητα: καραντίνα.",
    "Irreversible settling, separation, unsupported BUD or uncertain final strength: quarantine."
  ],
  "forms": "F-003, F-005, F-006",
  "sources": [
    "napra",
    "naprag",
    "pics",
    "spsenteralchoice"
  ],
  "version": "2.1",
  "old_url": "https://compounding.gr/downloads/quality/SOP-009_GR_EN.pdf",
  "enhancements": [
    [
      "Επαληθεύστε περιεκτικότητα σε mg/mL και την ακριβή μορφή του αρχικού δισκίου ή της πρώτης ύλης. Προϊόντα τροποποιημένης αποδέσμευσης ή εντεροδιαλυτά δεν υποκαθιστούν αυθαίρετα την πηγή. Για εναιωρήματα καθορίστε τεκμηριωμένη ανακίνηση και κατάλληλη στοματική σύριγγα· ελέγξτε επαναδιασπορά μετά από αντιπροσωπευτική παραμονή και όχι μόνο αμέσως μετά την ανάμιξη.",
      "Verify mg/mL and the exact starting tablet or bulk-material form. Modified-release or enteric-coated products cannot arbitrarily replace the specified starting material. For suspensions establish justified shaking and a suitable oral syringe; assess redispersibility after representative standing, not only immediately after mixing."
    ],
    [
      "Η σύνθεση, η συσκευή και η μικρότερη προβλεπόμενη λήψη εξετάζονται μαζί. Για χορήγηση μέσω σωλήνα εντερικής σίτισης απαιτείται ειδική αξιολόγηση SOP-027· η ονομασία πόσιμο υγρό δεν αρκεί. Χρησιμοποιήστε νερό κατά SOP-025.",
      "Assess formulation, device and smallest intended withdrawal together. Feeding-tube administration needs SOP-027 assessment; an oral-liquid designation is insufficient. Use water controlled under SOP-025."
    ]
  ],
  "review_date": "2026-10-14",
  "editorial_status": "scientifically_reviewed_template",
  "local_adoption_status": "requires_documented_local_adoption",
  "collection_revision": "10.0"
}