{
  "id": "SOP-010",
  "gr": "Ημιστερεά, γαλακτώματα και γέλες",
  "en": "Semisolids, emulsions and gels",
  "scope": [
    "Δερματικές μη στείρες μορφές· ειδική οδός απαιτεί χωριστή καταλληλότητα.",
    "Non-sterile cutaneous forms; other routes require separate suitability assessment."
  ],
  "steps": [
    [
      "Επαληθεύστε ταυτότητα βάσης, τύπο γαλακτώματος και συμβατότητα δραστικής, pH και συντηρητικού. Μη θεωρείτε ισοδύναμες εμπορικές βάσεις.",
      "Verify base identity, emulsion type and compatibility of active, pH and preservative. Do not assume commercial bases are interchangeable."
    ],
    [
      "Ορίστε απαιτούμενη λειοτρίβηση, διαβροχή ή διάλυση. Επιλέξτε συμβατά βοηθητικά χωρίς αυθαίρετη προσθήκη νέου εκδόχου.",
      "Define required comminution, wetting or dissolution. Choose compatible aids without arbitrarily adding a new excipient."
    ],
    [
      "Τηρήστε ξεχωριστά τις θερμοκρασίες φάσεων και τη σειρά προσθήκης της ειδικής μεθόδου. Καταγράψτε το πραγματικό θερμικό ιστορικό.",
      "Follow the phase temperatures and addition sequence of the specific method. Record actual thermal history."
    ],
    [
      "Καθορίστε ανάμιξη και ψύξη για αποφυγή ανομοιογένειας, εγκλωβισμού αέρα ή αποσταθεροποίησης. Αλλαγή συσκευής χρειάζεται αξιολόγηση.",
      "Define mixing and cooling to control heterogeneity, air entrapment or destabilisation. Equipment changes require assessment."
    ],
    [
      "Ελέγξτε εμφάνιση, συσσωματώματα, διαχωρισμό, απόδοση και όπου απαιτείται pH/ρεολογική συμπεριφορά/περιεκτικότητα με κατάλληλες μεθόδους.",
      "Check appearance, agglomerates, separation, yield and, where required, pH/rheology/assay using suitable methods."
    ],
    [
      "Πληρώστε συμβατό περιέκτη και ελέγξτε καθαρή ποσότητα και κλείσιμο. Αξιολογήστε την επίδραση της χρήσης σε βάζο έναντι σωληναρίου στο BUD.",
      "Fill a compatible container and check net quantity and closure. Assess the effect of jar versus tube use on BUD."
    ]
  ],
  "stop": [
    "Ασυμβατότητα, μη αναστρέψιμος διαχωρισμός ή άγνωστη βάση: μη αποδέσμευση.",
    "Incompatibility, irreversible separation or unknown base: no release."
  ],
  "forms": "F-003, F-005, F-006",
  "sources": [
    "napra",
    "naprag",
    "pics"
  ],
  "version": "2.1",
  "old_url": "https://compounding.gr/downloads/quality/SOP-010_GR_EN.pdf",
  "enhancements": [
    [
      "Καταγράψτε τύπο γαλακτώματος, σειρά φάσεων, πραγματική θερμοκρασία κάθε φάσης και προφίλ ψύξης. Στροφές ανά λεπτό χωρίς γεωμετρία πτερυγίου και όγκο δεν αποδεικνύουν μεταφορά διεργασίας. pH αραιωμένου δείγματος αναφέρεται μαζί με την αναλογία αραίωσης· δεν παρουσιάζεται ως άμεσο pH άνυδρης αλοιφής ή εξωτερικής λιπαρής φάσης.",
      "Record emulsion type, phase order, actual phase temperatures and cooling profile. Rpm without impeller geometry and volume does not establish process transfer. Report a diluted-sample pH together with its dilution; do not present it as direct pH of an anhydrous ointment or external oil phase."
    ],
    [
      "Μην εφαρμόζετε αυτόματα κριτήρια ή μέθοδο δερματικής βάσης σε ρινική, βλεννογονική, οφθαλμική χρήση ή εκτεταμένα τραύματα. Η απαιτούμενη ποιότητα και τυχόν στειρότητα επιβεβαιώνονται πριν υιοθέτηση της οδού.",
      "Do not automatically transfer a cutaneous-base method or criteria to nasal, mucosal, ophthalmic use or extensive wounds. Confirm required quality and any sterility requirement before adopting the route."
    ]
  ],
  "review_date": "2026-10-14",
  "editorial_status": "scientifically_reviewed_template",
  "local_adoption_status": "requires_documented_local_adoption",
  "collection_revision": "10.0"
}