{
  "id": "SOP-021",
  "gr": "Θερμοκρασία φύλαξης και μεταφοράς",
  "en": "Storage and transport temperature",
  "scope": [
    "Έλεγχος διατήρησης των συνθηκών που στηρίζουν το BUD.",
    "Maintaining the conditions supporting the BUD."
  ],
  "steps": [
    [
      "Καταγράψτε επιτρεπόμενο εύρος από τη συγκεκριμένη μονογραφία και BUD. Μην αντικαθιστάτε ψύξη 2–8 °C με αόριστο «δροσερό μέρος».",
      "Record the allowed range from the actual monograph and BUD. Do not replace refrigeration at 2–8 °C with an undefined cool place."
    ],
    [
      "Χρησιμοποιήστε ελεγμένο όργανο παρακολούθησης σε αντιπροσωπευτική θέση. Τεκμηριώστε καταλληλότητα χώρου και διακυμάνσεις όπου το προϊόν είναι κρίσιμο.",
      "Use a checked monitoring instrument at a representative location. Document storage suitability and variation where critical to the product."
    ],
    [
      "Καταγράψτε πραγματική, ελάχιστη/μέγιστη θερμοκρασία και διακοπές τροφοδοσίας. Όρια συναγερμού και υπεύθυνος απόκρισης συμφωνούνται πριν από αποθήκευση.",
      "Record actual and minimum/maximum temperatures and power interruptions. Set alarm limits and response ownership before storage."
    ],
    [
      "Επιλέξτε συσκευασία μεταφοράς που έχει αξιολογηθεί για χρόνο, εποχή και διαδρομή. Μην τοποθετείτε ευαίσθητο προϊόν απευθείας σε παγοκύστη με κίνδυνο κατάψυξης.",
      "Select transport packaging assessed for duration, season and route. Avoid direct contact with cold packs when freezing could damage the product."
    ],
    [
      "Σε απόκλιση απομονώστε το προϊόν και ανακτήστε διάρκεια/μέγιστη-ελάχιστη τιμή. Μόνο ειδικά δεδομένα υποστηρίζουν απόφαση συνέχισης· δεν επανεκκινεί το BUD με επαναψύξη.",
      "After an excursion quarantine product and retrieve duration/extremes. Only specific evidence supports continued use; recooling does not restart BUD."
    ],
    [
      "Στην παράδοση εξηγήστε φύλαξη και μεταφορά και καταγράψτε αποδοχή. Το ψυγείο και η συσκευή μέτρησης συνδέονται με τα αρχεία βαθμονόμησης.",
      "Explain storage/transport at handover and record acknowledgement. Link refrigerators and monitoring devices to calibration records."
    ]
  ],
  "stop": [
    "Άγνωστη σημαντική θερμοκρασιακή έκθεση χωρίς υποστηρικτικά δεδομένα: καραντίνα έως τεκμηριωμένη απόφαση.",
    "Unknown significant temperature exposure without supporting data: quarantine pending documented decision."
  ],
  "forms": "F-014, F-018, F-007",
  "sources": [
    "naprag",
    "pics"
  ],
  "version": "2.1",
  "old_url": "",
  "enhancements": [
    [
      "Η ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου δηλώνεται σύμφωνα με την επιλεγμένη φαρμακοποιία και τις πραγματικές οδηγίες του προϊόντος· δεν σημαίνει ανεξέλεγκτη θερινή θερμοκρασία χώρου. Η αποδοχή απόκλισης χρειάζεται δεδομένα διάρκειας/θερμοκρασίας και δεν συνάγεται από τον μέσο όρο μόνο.",
      "Controlled room temperature follows the selected pharmacopoeia and actual product instructions; it is not an uncontrolled summer room. Excursion acceptance needs time/temperature evidence and cannot follow from an average alone."
    ]
  ],
  "review_date": "2026-10-14",
  "editorial_status": "scientifically_reviewed_template",
  "local_adoption_status": "requires_documented_local_adoption",
  "collection_revision": "10.0",
  "publication_class": "professional_quality_template",
  "public_label": {
    "gr": "Τεχνική βιβλιογραφική αναφορά",
    "en": "Technical reference"
  }
}