Προμηθευτές, παραλαβή και πρώτες ύλες

Διαδικασία

1. Εγκρίνετε προμηθευτή με κριτήρια ταυτότητας, ποιότητας, ιχνηλασιμότητας και δυνατότητας ανάκλησης. Ορίστε αποδεκτή φαρμακοποιιακή ή άλλη τεκμηριωμένη προδιαγραφή.
2. Στην παραλαβή ελέγξτε ονομασία, άλας/ένυδρη μορφή, παρτίδα, ακεραιότητα, ποσότητα, λήξη και συνθήκες μεταφοράς.
3. Συσχετίστε CoA και SDS με την ακριβή παρτίδα/ύλη. Αξιολογήστε ταυτότητα, περιεκτικότητα και κρίσιμες προσμείξεις· ο τίτλος του εγγράφου μόνος του δεν αρκεί.
4. Θέστε σε καραντίνα μέχρι τον προβλεπόμενο έλεγχο. Καταγράψτε αποδοχή ή απόρριψη από εξουσιοδοτημένο πρόσωπο.
5. Επισημάνετε ημερομηνία ανοίγματος, συνθήκες και τυχόν τεκμηριωμένη περίοδο μετά το άνοιγμα. Διαχωρίστε αλλεργιογόνα και ασύμβατες ύλες.
6. Τηρείτε υπόλοιπα και κίνηση παρτίδων με προτεραιότητα στην πλησιέστερη λήξη. Κάθε υποκατάσταση ή αλλαγή προμηθευτή περνά έλεγχο αλλαγών.

Ειδική τεκμηρίωση της έκδοσης

Το F-017 καταγράφει ακριβή χημική μορφή, φαρμακοποιιακή ποιότητα, προμηθευτή, lot, CoA, SDS, συνθήκες μεταφοράς και απόφαση καραντίνας/αποδέσμευσης. Διορθώσεις ισχύος ή νερού γίνονται μόνο με τα δεδομένα του συγκεκριμένου CoA και τις οδηγίες της σύνθεσης. Retest date δεν είναι αυτομάτως ημερομηνία λήξης.

Σχετικά έντυπα

F-017, F-007