Επαλήθευση καθαρισμού για δραστικά και αλλεργιογόνα

Διαδικασία

1. Επιλέξτε τις ουσίες και θέσεις δυσκολότερου καθαρισμού με βάση τοξικότητα, δόση, διαλυτότητα, προσκόλληση και γεωμετρία.
2. Καθορίστε όριο υπολείμματος με επιστημονική/τοξικολογική αιτιολόγηση για την επόμενη χρήση. Μην υιοθετείτε καθολικό «10 ppm» ή «μηδέν» χωρίς μέθοδο και τεκμηρίωση.
3. Επαληθεύστε ανάκτηση swab ή rinse από το πραγματικό υλικό επιφάνειας, κατάλληλο LOQ και παρεμβολές καθαριστικού.
4. Εκτελέστε την εγκεκριμένη μέθοδο και καταγράψτε ακριβή καθαριστικό, αραίωση, χρόνο, μηχανική δράση και ξέπλυμα.
5. Αξιολογήστε οπτικό έλεγχο μαζί με τα απαιτούμενα αναλυτικά αποτελέσματα. ATP και απολύμανση δεν αποδεικνύουν απομάκρυνση αλλεργιογόνων ή potent drug.
6. Αποδεσμεύστε τη θέση μόνο μετά αποδοχή. Αποτυχία οδηγεί σε διερεύνηση, επανάληψη τεκμηριωμένου καθαρισμού ή αποκλειστικό εξοπλισμό, με αξιολόγηση προηγούμενων παρτίδων.

Συμπληρωματικά στοιχεία

Όριο υπολείμματος δραστικής από τοξικολογικό μοντέλο δεν θεωρείται αυτομάτως ασφαλές για αλλεργιογόνο τροφίμου. Η αναφορά μη ανιχνεύσιμο συνοδεύεται από LOD/LOQ, επιφάνεια, ανάκτηση και ειδικό όριο αποδοχής. Χωρίς αξιόπιστο όριο/μέθοδο για κοινό εξοπλισμό, επιλέξτε αποκλειστικό εξοπλισμό ή παραπομπή.

Σχετικά έντυπα

F-015, F-004, F-007