SIKALIAS

Cetirizine Dihydrochloride Capsules 10 mg

Bilingual compounding monograph CGR-BE-033: Cetirizine Dihydrochloride Capsules 10 mg.

CodeCGR-BE-033
StatusHISTORICAL
Dosage formcapsule
Reference batch20 καψάκια / capsules
Ελληνικά

Καψάκια διυδροχλωρικής σετιριζίνης 10 mg

Σύνθεση

ΣυστατικόEnglishΠοσότητα
Διυδροχλωρική σετιριζίνηCetirizine dihydrochloride0.200 g
Αραιωτικό A FTMDiluent A FTMq.s. για / for 20 capsules No. 3

Μέθοδος

Λειοτριβήστε πρώτα περίπου 1 g αραιωτικού και ενσωματώστε σταδιακά τη δραστική. Μετρήστε τον φαινόμενο όγκο χωρίς συμπίεση. Συμπληρώστε με αραιωτικό στον βαθμονομημένο όγκο 20 καψακίων Νο 3. Αναμίξτε σε ιγδίο και κατανείμετε ομοιόμορφα.

Έλεγχοι / Σημειώσεις

Γενικό όριο FTM 2010: 90–110% της δηλωμένης δραστικής, εκτός ειδικής εξαίρεσης (PDF σελ. 15). Εφαρμόζονται και οι έλεγχοι της φαρμακοτεχνικής μορφής.; FTM 2010 general active-content range: 90–110% of declared amount unless specifically excepted (PDF p.15). Dosage-form requirements also apply.

Η ποσότητα αραιωτικού καθορίζεται από βαθμονόμηση· η περιεκτικότητα αφορά ένα καψάκιο.

English

Cetirizine Dihydrochloride Capsules 10 mg

Composition

GreekIngredientQuantity
Διυδροχλωρική σετιριζίνηCetirizine dihydrochloride0.200 g
Αραιωτικό A FTMDiluent A FTMq.s. για / for 20 capsules No. 3

Method

Triturate about 1 g diluent first and progressively incorporate active. Measure untapped bulk volume. Add diluent to the calibrated volume for 20 No. 3 capsules; mix in a mortar and fill uniformly.

Quality / Notes

Γενικό όριο FTM 2010: 90–110% της δηλωμένης δραστικής, εκτός ειδικής εξαίρεσης (PDF σελ. 15). Εφαρμόζονται και οι έλεγχοι της φαρμακοτεχνικής μορφής.; FTM 2010 general active-content range: 90–110% of declared amount unless specifically excepted (PDF p.15). Dosage-form requirements also apply.

Diluent quantity follows calibration; strength is per capsule.

Source record

Formulaire Thérapeutique Magistral 2010 — I-IV-1-a-1

Edition: 2010 • Review: 2026-09-07 • Revision: 2.0

Dependencies

Professional-use limitation: this synopsis does not replace the current official source, prescription assessment, calculations, material specifications, master formula, compounding record, validated or verified methods, local quality system, stability evidence or professional judgement.