Καψάκια υδροχλωρικής λοπεραμίδης 2 mg
Σύνθεση
| Συστατικό | English | Ποσότητα |
|---|---|---|
| Λειοτρίβημα υδροχλωρικής λοπεραμίδης 2%, FTM | Loperamide hydrochloride triturate 2%, FTM | 2.10 g |
| Αραιωτικό A FTM | Diluent A FTM | q.s. για / for 20 capsules No. 3 |
Μέθοδος
Μητρικό λειοτρίβημα 50 g: υδροχλωρική λοπεραμίδη 1,00 g, ερυθρό οξείδιο σιδήρου 50 mg, αραιωτικό A q.s. ad 50,0 g. Χρωματίστε ~1 g αραιωτικού με το οξείδιο, ενσωματώστε δραστική και κατόπιν το υπόλοιπο αραιωτικό γεωμετρικά. Λάβετε 2,10 g λειοτριβήματος, συμπληρώστε στον βαθμονομημένο όγκο 20 καψακίων Νο 3, αναμίξτε και γεμίστε.
Έλεγχοι / Σημειώσεις
Γενικό όριο FTM 2010: 90–110% της δηλωμένης δραστικής, εκτός ειδικής εξαίρεσης (PDF σελ. 15). Εφαρμόζονται και οι έλεγχοι της φαρμακοτεχνικής μορφής.; FTM 2010 general active-content range: 90–110% of declared amount unless specifically excepted (PDF p.15). Dosage-form requirements also apply.
Τα 2,10 g περιλαμβάνουν 5% υπερδοσολογία παρασκευής για απώλειες. Απαιτείται τεκμηρίωση ισοζυγίου και ομοιομορφίας. Η διάρκεια μητρικού λειοτριβήματος στην πηγή είναι η συντομότερη λήξη πρώτων υλών, σε στεγανό δοχείο 15–25 °C.