Δερματικό διάλυμα πενταϋδρικού θειικού χαλκού 0,1%

Διαυγές υγρό με ωχρό γαλάζιο χρώμα.

Παραπομπές: [1]

Στυπτικό και αντισηπτικό. Η AEMPS αναφέρει δερματική χρήση σε μολυσματικό κηρίο, εξιδρωματικές/εφελκιδοποιημένες δερματίτιδες και εξανθήματα. Η επιλογή θεραπείας απαιτεί κλινική αξιολόγηση.

Παραπομπές: [1]

Διαυγές υγρό με ωχρό γαλάζιο χρώμα. Ποσότητες/ποιότητα πρώτων υλών κατά §3. Δεν παρέχεται ειδικό αριθμητικό όριο περιεκτικότητας τελικού προϊόντος.

Παραπομπές: [1]

Το τελικό σκεύασμα φυλάσσεται προστατευμένο από φως κατά τη μονογραφία.

Παραπομπές: [1]

Δεν τεκμηριώνεται ειδικό στοιχείο για το τελικό σκεύασμα στις εξετασθείσες πηγές. Απαιτείται συμπληρωματική τεκμηρίωση πριν ορισθεί προδιαγραφή.

Παραπομπές: [1]

Ο πενταϋδρικός θειικός χαλκός είναι ευδιάλυτος στο νερό και πρακτικά αδιάλυτος στην αιθανόλη.

Παραπομπές: [4]

Δεν τεκμηριώνεται ειδικό στοιχείο για το τελικό σκεύασμα στις εξετασθείσες πηγές. Απαιτείται συμπληρωματική τεκμηρίωση πριν ορισθεί προδιαγραφή.

Παραπομπές: [1]

Φύλαξη τελικού προϊόντος: Κάτω από 30°C και προστασία από φως. Η επεξεργασία ακολουθεί τις ειδικές θερμοκρασίες της μεθόδου.

Παραπομπές: [1]

Δεν τεκμηριώνεται ειδικό στοιχείο για το τελικό σκεύασμα στις εξετασθείσες πηγές. Απαιτείται συμπληρωματική τεκμηρίωση πριν ορισθεί προδιαγραφή.

Παραπομπές: [1]

Πενταϋδρικός θειικός χαλκός: ασυμβατότητα με αναγωγικές ουσίες.

Παραπομπές: [4]

Ακριβείς ταυτότητες: Πενταϋδρικός θειικός χαλκός / Copper sulfate pentahydrate; Κεκαθαρμένο ύδωρ / Purified water. Χρησιμοποιούνται φαρμακοποιιακές πρώτες ύλες της παραπεμπόμενης έκδοσης, με επαλήθευση CoA. Δεν αλλάζει αυθαίρετα άλας, ενυδάτωση ή περιεκτικότητα. Η ποσότητα q.s. καταγράφεται στην παρτίδα.

Παραπομπές: [1]

Εργαστηριακό περιβάλλον κατά τον παραπεμπόμενο AEMPS PN: 25±5°C και σχετική υγρασία ≤60%, εκτός αν η ειδική σύνθεση απαιτεί διαφορετικά. Η θερμοκρασία περιβάλλοντος διαφέρει από τη θερμοκρασία επεξεργασίας.

Παραπομπές: [2]

Καθαρή προστατευτική ενδυμασία και κάλυμμα κεφαλής κατά AEMPS PN/L/PG/002/00. Όπου υπάρχει πιθανότητα επαφής, κατάλληλα γάντια· προστασία αναπνοής/οφθαλμών όπου ο χειρισμός σκόνης το απαιτεί. Το ακριβές υλικό γαντιού, ο αερισμός και η προστασία αναπνοής καθορίζονται από SDS και τοπική εκτίμηση έκθεσης.

Παραπομπές: [3]

Το άλας μπορεί να προκαλέσει σοβαρή γαστρεντερική τοξικότητα κατά την κατάποση. Η συσσώρευση χαλκού συνδέεται με αιμόλυση, ηπατική και νεφρική βλάβη κατά την πηγή.
Θειικός χαλκός: συμπυκνωμένα διαλύματα είναι διαβρωτικά· η υπερέκθεση συνδέεται με αιμόλυση, ηπατική και νεφρική βλάβη.

Παραπομπές: [1] · [4]

Η ειδική μονογραφία αναφέρει 3 εβδομάδες υπό τις καθορισμένες συνθήκες. Πρόκειται για περίοδο της πηγής, όχι για ανεξάρτητα επιβεβαιωμένη σταθερότητα της τοπικής παρτίδας. Απαιτείται αντιστοίχιση σύνθεσης, συντηρητικού, περιέκτη και φύλαξης, έλεγχος των ισχυουσών απαιτήσεων και έγκριση υπευθύνου. Η πραγματική ημερομηνία μένει κενή.

Παραπομπές: [1]

Δεν απαιτείται χωριστή σύνθετη βάση στη ρητή σύνθεση.

Παραπομπές: [1]

Ζυγός κατάλληλης διακριτικής ικανότητας, γουδί/σπάτουλα, κατάλληλοι περιέκτες ανάμιξης και τελικό δοχείο. Προσθέστε ογκομετρικά για mL, ελεγχόμενο υδατόλουτρο όπου η μέθοδος προβλέπει τήξη και κατάλληλο φίλτρο όπου ζητείται. Αναλυτικός εξοπλισμός σύμφωνα με τις δοκιμές ελέγχου.

Παραπομπές: [2]

1. Ζυγίστε 0,1 g του πενταϋδρικού άλατος.
2. Διαλύστε σε περίπου 75 mL κεκαθαρμένου νερού.
3. Συμπληρώστε με νερό μέχρι τελικό όγκο 100 mL και αναμίξτε.

Παραπομπές: [1] · [2]

Η κύρια σύνθεση είναι 0,1 g πενταϋδρικού άλατος ad 100 mL. Το φύλλο ασθενούς έχει επικεφαλίδα «100 g», αλλά επαναλαμβάνει ad 100 mL. Διατηρείται η σαφής ογκομετρική σύνθεση της §3.1. Δεν αντικαθίσταται με άνυδρο άλας χωρίς υπολογισμό.

Παραπομπές: [1]

Φαιοκίτρινη ή αδιαφανής φιάλη.

Παραπομπές: [1]

Δερματικό διάλυμα πενταϋδρικού θειικού χαλκού 0,1%
Ποσότητα: _____ · Παρτίδα: _____ · Παρασκευή: _____ · Χρήση έως: _____
Μόνο εξωτερική χρήση. Φύλαξη: Κάτω από 30°C και προστασία από φως.
Ασθενής/δοσολογία ή εργαστηριακή χρήση: _____ · Φαρμακείο/τηλέφωνο: _____
Υπόδειγμα προς προσαρμογή από τον φαρμακοποιό· όχι τελική εγκεκριμένη ετικέτα.

Παραπομπές: [1]

Κατά AEMPS: οργανοληπτικά χαρακτηριστικά και τελική μάζα ή/και όγκος. Σε παραγωγή παρτίδων: χρωματισμός RFE 2.2.2, διαύγεια/οπαλισμός RFE 2.2.1, σχετική πυκνότητα RFE 2.2.5, pH κατά PN/L/CP/001/00 και μικροβιολογικός έλεγχος RFE 5.1.4. Δεν δίνονται στη συγκεκριμένη σύνθεση αριθμητικά όρια pH/πυκνότητας ή ειδική δοκιμασία περιεκτικότητας.

Παραπομπές: [1] · [2]

Κάτω από 30°C και προστασία από φως.

Παραπομπές: [1]

Αποκλειστικά δερματική χρήση. Η πηγή αναφέρει 3–4 εφαρμογές/ημέρα σε καθαρή και στεγνή περιοχή. Όχι κατάποση ή χρήση ως εμετικό. Εγκυμοσύνη και θηλασμός: ιατρική αξιολόγηση.

Παραπομπές: [1]