Μεθοδολογία και χρήση του Formulary

Η ολοκλήρωση της βιβλιογραφικής αξιολόγησης σημαίνει ότι το κείμενο έχει σαφή απόφαση και πεδίο χρήσης. Δεν σημαίνει ότι μετρήθηκαν aw, περιεκτικότητα, μικροβιολογική ποιότητα ή σταθερότητα σε πραγματική παρτίδα. Η χρήση διέπεται από την απόφαση της συγκεκριμένης μονογραφίας.

Η περιεκτικότητα σε νερό, η υγρασία χώρου, η υγροσκοπικότητα και το ποσοστό σακχαρόζης δεν αποτελούν μέτρηση aw. Όπου μια διάρκεια εξαρτάται από κατηγορία aw, αυτή απαιτεί κατάλληλο τεκμήριο για την ακριβή τελική σύνθεση. Δεν αποδίδεται αυθαίρετη τιμή ή κατηγορία.

Το BUD τελικής παρτίδας δεν υπολογίζεται από απλή αναγωγή, ημερομηνίες λήξης πρώτων υλών ή γενικό πίνακα χωρίς τις προϋποθέσεις εφαρμογής του. Χρησιμοποιείται συγκεκριμένο τεκμήριο της ακριβούς σύνθεσης, με αντιστοίχιση περιέκτη, διεργασίας και θερμοκρασίας. Χωρίς τα απαιτούμενα τεκμήρια ισχύει η ρητή περιοριστική απόφαση της μονογραφίας.

Στις επιλέξιμες συνθέσεις αναφοράς ο υπολογιστής αναγάγει μόνο αναλογικές ποσότητες, με ακριβή ρητή αριθμητική. Μάζα και όγκος παραμένουν διαφορετικές διαστάσεις. Δεν επιλέγει δόση ή ισχύ, δεν διορθώνει assay, δεν επικυρώνει ανάμιξη και δεν αποδίδει BUD. Μη ακέραια δισκία/καψάκια δεν στρογγυλοποιούνται.

Ο υπεύθυνος φαρμακοποιός επιβεβαιώνει πραγματικές πρώτες ύλες, εξοπλισμό, περιέκτη, αναλυτική δυνατότητα, απαιτήσεις και καταλληλότητα για τον ασθενή. Οι τοπικές εγκρίσεις και τα αποτελέσματα καταγράφονται στα σχετικά SOPs και έντυπα. Τα κενά έντυπα δεν είναι υπογεγραμμένα αποδεικτικά.