SIKALIAS
Μεθοδολογία και ιεράρχηση τεκμηρίωσης
Πώς αξιολογούνται, επαληθεύονται και τεκμηριώνονται οι συνθέσεις του δίγλωσσου συνταγολογίου.
Ιεράρχηση τεκμηρίωσης
- Ισχύουσα επίσημη φαρμακοποιία ή εθνικό συνταγολόγιο.
- Αναγνωρισμένα δημοσιευμένα δεδομένα σταθερότητας και συμβατότητας με επιστημονική αξιολόγηση.
- Αναλυτικά, μικροβιολογικά και δεδομένα συσκευασίας για τη συγκεκριμένη σύνθεση.
- Τεκμηριωμένη επαγγελματική αξιολόγηση κινδύνου όταν η τεκμηρίωση παραμένει ελλιπής.
Πριν από την υιοθέτηση μιας φόρμουλας
- Επιβεβαιώστε τον ασθενή, τη συνταγή και τον κλινικό σκοπό.
- Επαληθεύστε υπολογισμούς, δραστικότητα, διαλυτότητα, pH, συμβατότητα εκδόχων και καταλληλότητα μορφής.
- Αξιολογήστε και εγκρίνετε συστατικά, περιέκτες και εξοπλισμό.
- Ορίστε ελέγχους διεργασίας, ενδιάμεσους ελέγχους και απαιτήσεις αποδέσμευσης.
- Ορίστε τεκμηριωμένο χρόνο χρήσης μετά την παρασκευή και συνθήκες φύλαξης.
- Συμπληρώστε την κύρια φόρμουλα και το ατομικό αρχείο παρασκευής.
Μη χρησιμοποιείτε ιστορική καταχώριση ή καταχώριση εξάρτησης ως τρέχουσα οδηγία χωρίς επαλήθευση.