Λευκή αλοιφή JP

Λευκή αλοιφή με ελαφρά χαρακτηριστική οσμή.

Παραπομπές: [1]

Λιπόφιλη βάση αλοιφών. Η JP την ορίζει ως βάση της Αλοιφής Οξειδίου Ψευδαργύρου. Η συγκεκριμένη μονογραφία δεν δίνει αυτοτελή θεραπευτική ένδειξη ή δοσολογία.

Παραπομπές: [1]

Λευκή εμφάνιση, ελαφρά χαρακτηριστική οσμή και κατάλληλο ιξώδες για δερματική εφαρμογή κατά JP 11-4. Δεν δίνονται αριθμητικό όριο ιξώδους, pH ή ειδική ποσοτική δοκιμασία τελικού προϊόντος.

Παραπομπές: [1]

Δεν τεκμηριώνεται ειδικό στοιχείο για το τελικό σκεύασμα στις εξετασθείσες πηγές. Απαιτείται συμπληρωματική τεκμηρίωση πριν ορισθεί προδιαγραφή.

Παραπομπές: [1]

Δεν τεκμηριώνεται ειδικό στοιχείο για το τελικό σκεύασμα στις εξετασθείσες πηγές. Απαιτείται συμπληρωματική τεκμηρίωση πριν ορισθεί προδιαγραφή.

Παραπομπές: [1]

Δεν τεκμηριώνεται ειδικό στοιχείο για το τελικό σκεύασμα στις εξετασθείσες πηγές. Απαιτείται συμπληρωματική τεκμηρίωση πριν ορισθεί προδιαγραφή.

Παραπομπές: [1]

Δεν τεκμηριώνεται ειδικό στοιχείο για το τελικό σκεύασμα στις εξετασθείσες πηγές. Απαιτείται συμπληρωματική τεκμηρίωση πριν ορισθεί προδιαγραφή.

Παραπομπές: [1]

Δεν τεκμηριώνεται ειδικό στοιχείο για το τελικό σκεύασμα στις εξετασθείσες πηγές. Απαιτείται συμπληρωματική τεκμηρίωση πριν ορισθεί προδιαγραφή.

Παραπομπές: [1]

Δεν τεκμηριώνεται ειδικό στοιχείο για το τελικό σκεύασμα στις εξετασθείσες πηγές. Απαιτείται συμπληρωματική τεκμηρίωση πριν ορισθεί προδιαγραφή.

Παραπομπές: [1]

Δεν τεκμηριώνεται ειδικό στοιχείο για το τελικό σκεύασμα στις εξετασθείσες πηγές. Απαιτείται συμπληρωματική τεκμηρίωση πριν ορισθεί προδιαγραφή.

Παραπομπές: [1]

Ακριβείς ταυτότητες: Λευκός κηρός μελισσών / White beeswax; Σεσκιελαϊκός εστέρας σορβιτάνης / Sorbitan sesquioleate; Λευκή βαζελίνη / White petrolatum. Χρησιμοποιούνται φαρμακοποιιακές πρώτες ύλες της παραπεμπόμενης έκδοσης, με επαλήθευση CoA. Δεν αλλάζει αυθαίρετα άλας, ενυδάτωση ή περιεκτικότητα. Η ποσότητα q.s. καταγράφεται στην παρτίδα.

Παραπομπές: [1]

Η JP δεν παρέχει ειδικά αριθμητικά όρια χώρου για αυτή τη σύνθεση. Ορίστε τοπικό SOP με κατάλληλες καθαρές συνθήκες, έλεγχο θερμοκρασίας και πρόληψη επιμόλυνσης. Η πρόταση είναι συντακτικός κατάλογος ελέγχου.

Παραπομπές: [1] · [2]

Καθαρή προστατευτική ενδυμασία και κάλυμμα κεφαλής κατά AEMPS PN/L/PG/002/00. Όπου υπάρχει πιθανότητα επαφής, κατάλληλα γάντια· προστασία αναπνοής/οφθαλμών όπου ο χειρισμός σκόνης το απαιτεί. Το ακριβές υλικό γαντιού, ο αερισμός και η προστασία αναπνοής καθορίζονται από SDS και τοπική εκτίμηση έκθεσης.

Παραπομπές: [4]

Βάση χωρίς φαρμακευτική δραστική ουσία. Η τοπική εκτίμηση περιλαμβάνει θερμό τήγμα, εγκαύματα, αλλεργία συστατικών και κίνδυνο επιμόλυνσης. Δεν έχει τεκμηριωθεί ταξινόμηση ως potent drug.

Παραπομπές: [1]

Δεν παρέχεται χρόνος χρήσης/BUD για το τελικό σκεύασμα στη συγκεκριμένη μονογραφία. Δεν αποδίδεται αυθαίρετα διάρκεια. Απαιτούνται κατάλληλα δεδομένα σταθερότητας και έγκριση του υπεύθυνου φαρμακοποιού πριν από αποδέσμευση.

Παραπομπές: [1]

Δεν απαιτείται χωριστή σύνθετη βάση στη ρητή σύνθεση.

Παραπομπές: [1]

Ζυγός κατάλληλης διακριτικής ικανότητας, γουδί/σπάτουλα, κατάλληλοι περιέκτες ανάμιξης και τελικό δοχείο. Προσθέστε ογκομετρικά για mL, ελεγχόμενο υδατόλουτρο όπου η μέθοδος προβλέπει τήξη και κατάλληλο φίλτρο όπου ζητείται. Αναλυτικός εξοπλισμός σύμφωνα με τις δοκιμές ελέγχου.

Παραπομπές: [1] · [2]

1. Ζυγίστε τα συστατικά· η θεωρητική λευκή βαζελίνη είναι 930 g.
2. Με ελεγχόμενη θέρμανση τήξτε και αναμίξτε τα συστατικά της λιπόφιλης βάσης σύμφωνα με JP 11-4.
3. Αναμίξτε/μαλάξτε μέχρι ομοιογένεια. Η συγκεκριμένη θερμοκρασία, διάρκεια και ταχύτητα ανάδευσης πρέπει να οριστούν στο τοπικό SOP· δεν δίνονται στη μονογραφία.

Παραπομπές: [1] · [2]

Πρωτότυπη δίγλωσση απόδοση της σύνθεσης και των προδιαγραφών. Η βάση αυτή διαφέρει από Simple Ointment BP, λευκή αλοιφή USP και απλή βαζελίνη.

Παραπομπές: [1]

Ερμητικά κλειστός περιέκτης (JP: tight container). Συγκεκριμένο υλικό δεν ορίζεται.

Παραπομπές: [1]

Λευκή αλοιφή JP
Ποσότητα: _____ · Παρτίδα: _____ · Παρασκευή: _____ · Χρήση έως: _____
Μόνο εξωτερική χρήση. Φύλαξη: Ερμητικά κλειστό. Δεν ορίζεται ειδική θερμοκρασία ή φωτοπροστασία για το τελικό προϊόν.
Ασθενής/δοσολογία ή εργαστηριακή χρήση: _____ · Φαρμακείο/τηλέφωνο: _____
Υπόδειγμα προς προσαρμογή από τον φαρμακοποιό· όχι τελική εγκεκριμένη ετικέτα.

Παραπομπές: [1]

Ελέγξτε εμφάνιση, οσμή και κατάλληλη σύσταση κατά τη μονογραφία/JP 11-4. Ως τοπικοί έλεγχοι διαδικασίας προτείνονται τελική μάζα και ομοιογένεια. Δεν αποτελούν υποκατάστατο της συνολικής συμμόρφωσης με JP ούτε τεκμηριώνουν χρόνο χρήσης.

Παραπομπές: [1] · [2]

Ερμητικά κλειστό. Δεν ορίζεται ειδική θερμοκρασία ή φωτοπροστασία για το τελικό προϊόν.

Παραπομπές: [1]

Προορίζεται για φαρμακευτική χρήση ως βάση. Οποιαδήποτε ενσωμάτωση δραστικής απαιτεί έλεγχο συμβατότητας και νέα τεκμηρίωση του τελικού σκευάσματος.

Παραπομπές: [1]