Νατριούχος φαινοβαρβιτάλη 10 mg/mL — πόσιμο διάλυμα
CGR-NZ-007 · New Zealand Compounding Working Group — NZ standardised oral formulation batch sheet; hosted by PSNZ
ΔΕΛΤΙΟ ΠΡΟΣ ΤΟΠΙΚΗ ΕΓΚΡΙΣΗ — η αυθεντία της πηγής δεν υποκαθιστά την έγκριση της παρτίδας.
Σύνθεση της πηγής
| Συστατικό | Ποσότητα πηγής |
|---|---|
| Νατριούχος φαινοβαρβιτάλη, κόνις | 400 mg |
| Γλυκερόλη | 4 mL |
| Ύδωρ κατά την προδιαγραφή της πηγής | q.s. ad 40 mL |
Οι ποσότητες είναι της παρτίδας αναφοράς. Δεν γίνεται αυτόματη κλιμάκωση, απόδοση δοσολογίας ή υπολογισμός BUD από τον ιστότοπο.
Περιγραφή
Τεκμηριωμένο στην πηγήΔιαυγές άχρωμο διάλυμα.
Παραπομπές: [1]
Χρήση και δράση
Τεκμηριωμένο στην πηγήΒαρβιτουρικό αντιεπιληπτικό/κατασταλτικό.
Πληροφορία για τη δραστική από επισήμανση άλλου προϊόντος· δεν τεκμηριώνει τη σταθερότητα ή δοσολογία αυτού του γαληνικού σκευάσματος.
Παραπομπές: [2]
Προδιαγραφές
Τεκμηριωμένο στην πηγήΔιαυγές, άχρωμο. Απόρριψη εάν εμφανισθεί κίτρινο χρώμα ή κατακρήμνιση.
Παραπομπές: [1]
Φως
Δεν τεκμηριώνεταιΔεν τεκμηριώνεται ειδικό στοιχείο στις πηγές που εξετάστηκαν. Απαιτείται συμπλήρωση πριν από τοπική έγκριση, εφόσον είναι κρίσιμο για τη συγκεκριμένη παρασκευή.
Παραπομπές: [1]
Αέρας
Δεν τεκμηριώνεταιΔεν τεκμηριώνεται ειδικό στοιχείο στις πηγές που εξετάστηκαν. Απαιτείται συμπλήρωση πριν από τοπική έγκριση, εφόσον είναι κρίσιμο για τη συγκεκριμένη παρασκευή.
Παραπομπές: [1]
Νερό και διαλυτότητα
Μερική τεκμηρίωσηΗ γλυκερόλη αναμιγνύεται με νερό. Αυτό δεν καθορίζει μικροβιολογική σταθερότητα του σκευάσματος.
Παραπομπές: [3]
Υγρασία
Μερική τεκμηρίωσηΥγροσκοπική γλυκερόλη· περιορίστε έκθεση της πρώτης ύλης στην υγρασία.
Παραπομπές: [3]
Θερμοκρασία
Μερική τεκμηρίωσηΓια το τελικό σκεύασμα η πηγή ορίζει:
Κεχριμπαρόχρωμο πλαστικό φιαλίδιο, ≤25 °C. Δεν ψύχεται λόγω κινδύνου κατακρήμνισης.
Παραπομπές: [1]
pH και σχετικές ασυμβατότητες
Δεν τεκμηριώνεταιΔεν τεκμηριώνεται ειδικό στοιχείο στις πηγές που εξετάστηκαν. Απαιτείται συμπλήρωση πριν από τοπική έγκριση, εφόσον είναι κρίσιμο για τη συγκεκριμένη παρασκευή.
Παραπομπές: [1]
Λοιπές ασυμβατότητες
Μερική τεκμηρίωσηΓλυκερόλη: επικίνδυνη αντίδραση με ισχυρά οξειδωτικά.
Παραπομπές: [3]
Στοιχεία ανά συστατικό
Μερική τεκμηρίωσηGlycerol: Υγροσκοπική γλυκερόλη· περιορίστε έκθεση της πρώτης ύλης στην υγρασία.
Πρόκειται για επιλεγμένα στοιχεία των ταυτοποιημένων συστατικών· οι σχετικές ευαισθησίες και ασυμβατότητες εξειδικεύονται στα αντίστοιχα πεδία. Δεν αποτελεί πλήρες SDS όλων των υλών.
Παραπομπές: [3]
Μέσα ατομικής προστασίας
Μερική τεκμηρίωσηΔεν προσδιορίζονται πλήρη ΜΑΠ για τη συγκεκριμένη φόρμουλα. Επιλέξτε γάντια, προστασία οφθαλμών και μέτρα περιορισμού έκθεσης από τα SDS των ακριβών υλών και την τοπική εκτίμηση κινδύνου.
Συμπληρωματικό γενικό πλαίσιο AEMPS: καθαρή μακρυμάνικη εργαστηριακή ενδυμασία, κάλυψη μαλλιών και αποκλειστικά υποδήματα/ποδονάρια. Σε χειρισμό κονιών απαιτούνται κατάλληλη προστασία ματιών/αναπνοής· τα γάντια αλλάζουν με δραστηριότητα ή φθορά. Η επιλογή τύπου/υλικού γίνεται από SDS και εκτίμηση κινδύνου.
Κίνδυνοι και προφυλάξεις
Μερική τεκμηρίωσηΔεν τεκμηριώνεται πλήρης ειδική ταξινόμηση κινδύνου για αυτή τη φόρμουλα. Εξετάστε δραστικότητα, σκόνη/αερόλυμα, αλλεργιογόνα, διαλύτες, μικροβιολογικό κίνδυνο και επιμόλυνση βάσει των πραγματικών υλών και της διαδικασίας. Η απουσία επισήμανσης δεν σημαίνει απουσία κινδύνου.
Παραπομπές: [1]
Συνθήκες παρασκευής
Μερική τεκμηρίωσηΤηρούνται η σειρά προσθήκης, η θερμοκρασία και οι χρόνοι που αναφέρονται στη Διαδικασία Παρασκευής. Η ειδική μονογραφία δεν αποτελεί πλήρη μελέτη καταλληλότητας του τοπικού χώρου/εξοπλισμού.
Παραπομπές: [1]
Τεκμηρίωση BUD
Τεκμηριωμένο στην πηγή7 ημέρες, όπως αναθεωρήθηκε στις 11/02/2025.
Η διάρκεια της πηγής αφορά την ακριβή σύνθεση, μέθοδο και συσκευασία της. Δεν είναι ημερομηνία λήξης αυτής της παρτίδας ούτε μεταφέρεται σε άλλο έκδοχο/περιεκτικότητα. Η πραγματική ημερομηνία υπολογίζεται στο κενό φύλλο εκτέλεσης.
Παραπομπές: [1]
Βοηθητικές βάσεις και εξαρτήσεις
Μερική τεκμηρίωσηΔεν ορίζεται χωριστή εξαρτώμενη βάση στον πίνακα εξαρτήσεων. Ελέγξτε τυχόν εμπορικά οχήματα/σύνθετα έκδοχα της συνταγής.
Παραπομπές: [1]
Εξοπλισμός
Συντακτικός κατάλογος ελέγχουΕνδεικτικός κατάλογος που προκύπτει από τη μέθοδο: Ζυγός κατάλληλης διακριτικής ικανότητας, Περιέκτες και όργανα ανάμιξης συμβατά με τα υλικά. Η επιλογή/καταλληλότητα ορίζεται τοπικά.
Παραπομπές: [1]
Διαδικασία παρασκευής
Τεκμηριωμένο στην πηγήΖυγίστε το νατριούχο άλας, διαβρέξτε με γλυκερόλη και προσθέστε σταδιακά ύδωρ. Μεταφέρετε ποσοτικά και συμπληρώστε στα 40 mL. Αναμίξτε και συσκευάστε.
Παραπομπές: [1]
Παρατηρήσεις
Τεκμηριωμένο στην πηγήΥποχρεωτικά η κόνις νατριούχου φαινοβαρβιτάλης, όχι ελεύθερη φαινοβαρβιτάλη ή δισκία. Το ύδωρ πρέπει να πληροί την προδιαγραφή θεραπευτικής χρήσης της πηγής και την τοπική εφαρμοστέα προδιαγραφή.
Παραπομπές: [1]
Συσκευασία
Τεκμηριωμένο στην πηγήΦαιοκίτρινη πλαστική φιάλη της προδιαγραφής του φύλλου.
Παραπομπές: [1]
Ποιοτικός έλεγχος
Μερική τεκμηρίωσηΔιαυγές, άχρωμο. Απόρριψη εάν εμφανισθεί κίτρινο χρώμα ή κατακρήμνιση.
Παραπομπές: [1]
Φύλαξη
Τεκμηριωμένο στην πηγήΚεχριμπαρόχρωμο πλαστικό φιαλίδιο, ≤25 °C. Δεν ψύχεται λόγω κινδύνου κατακρήμνισης.
Παραπομπές: [1]
Παράδοση και οδηγίες
Τεκμηριωμένο στην πηγήΌχι ψυγείο. Μη χρησιμοποιείτε αν εμφανιστεί κίτρινο χρώμα ή ίζημα. Χρησιμοποιείται το νατριούχο άλας σε κόνι.
Παραπομπές: [1]
Επισήμανση
editorial_specimenΝατριούχος φαινοβαρβιτάλη 10 mg/mL — πόσιμο διάλυμα
Περιεκτικότητα/παραλλαγή: __________ Ποσότητα: __________
Παρτίδα: __________ Παρασκευή: __________ Χρήση έως: __________
Από του στόματος / Oral use
Δοσολογία/οδηγίες: __________
Φύλαξη: Κεχριμπαρόχρωμο πλαστικό φιαλίδιο, ≤25 °C. Δεν ψύχεται λόγω κινδύνου κατακρήμνισης.
Όχι ψυγείο. Μη χρησιμοποιείτε αν εμφανιστεί κίτρινο χρώμα ή ίζημα. Χρησιμοποιείται το νατριούχο άλας σε κόνι.
Παραπομπές: [1]
Πηγές και εντοπισμός
- New Zealand Compounding Working Group — NZ standardised oral formulation batch sheet; hosted by PSNZ
4.0 / 11/02/2025 · PDF pp. 1–2 · B1
Ημερομηνία ελέγχου δηλωμένη στο συνημμένο: 2026-09-10
- DailyMed / NLM: PHENOBARBITAL TABLET [REMEDYREPACK INC.]
SPL published Sep 03, 2026 · Indications / warnings / pharmacology · C1 context only
Ημερομηνία ελέγχου δηλωμένη στο συνημμένο: 2026-09-10
- FN/2003/PA/013 GLICEROL
Διαθέσιμο κείμενο / Retrieved text · PDF pp. 1–2 · A1
Ημερομηνία ελέγχου δηλωμένη στο συνημμένο: 2026-09-10
- PN/L/PG/002/00 INDUMENTARIA
Διαθέσιμο κείμενο / Retrieved text · PDF pp. 1–5 · A1
Ημερομηνία ελέγχου δηλωμένη στο συνημμένο: 2026-09-10
Προέλευση και επαναχρησιμοποίηση
Η καταχώριση προέρχεται από τη συνημμένη συλλογή v4. Τα δικαιώματα και οι άδειες των πρωτογενών πηγών παραμένουν ανεξάρτητα. Δεν έχει πραγματοποιηθεί νέος καθολικός έλεγχος αδειών για τις παλαιότερες 239 καταχωρίσεις.
Ψηφιακό αποτύπωμα του PDF που παραλήφθηκε: 2233060e3e038d852987c4b699466816bb7223c003ac7110be6eea44dca81603