Στασινός Χρ. Σικαλιάς · Επιστήμη της παρασκευής

OIT-004 · Ελεγχόμενη επεξεργασία και ανάκτηση πρωτεΐνης

Ανάπτυξη και έλεγχος μεθόδου· δεν παρέχει συνταγή, θερμοκρασία ή χρόνο ως επικυρωμένη παράμετρο.

Πρότυπο προς τοπική επιστημονική αξιολόγηση και έγκριση. Δεν είναι εγκεκριμένο SOP συγκεκριμένου εργαστηρίου.

OIT-004 · 1.0 · 10.09.2026

Πεδίο εφαρμογής

Ανάπτυξη και έλεγχος μεθόδου· δεν παρέχει συνταγή, θερμοκρασία ή χρόνο ως επικυρωμένη παράμετρο.

Ρόλοι και προϋποθέσεις

Υπεύθυνος φαρμακοποιός: εγκρίνει εφαρμογή και αποδέσμευση. Εκπαιδευμένος χειριστής: εκτελεί και καταγράφει. Ελεγκτής: επαληθεύει κρίσιμα στοιχεία. Ειδικός κλινικός/αναλυτικός συνεργάτης: όπου ορίζεται.

Πριν από εφαρμογή συμπληρώστε κωδικούς τοπικών εγγράφων, ονόματα ρόλων, κατάλληλο εξοπλισμό, ειδικές προδιαγραφές και όρια αποδοχής. Ελέγξτε το εφαρμοστέο πλαίσιο της χώρας σας.

Διαδικασία

Καταγράψτε διάγραμμα ροής για το ακριβές υλικό και μορφή: άλεση, διαβροχή, ανάμιξη, θέρμανση, ψύξη, διήθηση και πλήρωση όπου εφαρμόζονται.
Ορίστε κρίσιμες παραμέτρους από μελέτη της συγκεκριμένης διαδικασίας. Προηγούμενη εμπειρία άλλης περιεκτικότητας δεν αποδεικνύει ισοδύναμη επεξεργασία.
Μετρήστε πραγματική θερμοκρασία προϊόντος, χρόνο και συνθήκες ψύξης. Η θέρμανση δεν θεωρείται αυτόματα αποστείρωση ή εξουδετέρωση αλλεργιογόνων.
Για διήθηση/κόσκινο τεκμηριώστε υλικό, μέγεθος, κατακράτηση και σύσταση υπολείμματος. Η αφαίρεση στερεών μπορεί να αλλάξει την παραδιδόμενη πρωτεΐνη.
Συσχετίστε μάζα και όγκο εισόδου/εξόδου με κατάλληλη ανάλυση πριν και μετά τα κρίσιμα στάδια. Το ισοζύγιο συνολικής μάζας δεν αποδεικνύει ισοζύγιο αλλεργιογόνου.
Εγκρίνετε εύρος λειτουργίας, δειγματοληψία και κριτήρια πριν από παραγωγική εφαρμογή. Μην αναπληρώνετε απώλειες πρωτεΐνης με αυθαίρετη επιπλέον πρώτη ύλη.

Κριτήριο διακοπής

Άγνωστη ανάκτηση, μη ελεγχόμενη θέρμανση ή νέα διήθηση χωρίς αξιολόγηση: καραντίνα.

Σχετικά αρχεία

Πηγές

Οι πηγές ενημερώνουν την πρωτότυπη συντακτική σύνθεση. Δεν υποδηλώνεται υιοθέτηση ή έγκριση του SOP από τους εκδότες τους.

Τοπική έγκριση

Τοπική έκδοση: __________ Έναρξη ισχύος: __________
Συντάκτης: __________ Ελεγκτής: __________ Έγκριση φαρμακοποιού: __________
Υπογραφές / ημερομηνίες: __________ Επόμενη ανασκόπηση: __________