SOP-012 · Συσκευασία, επισήμανση και παράδοση

SOP-012 · 1.0 · 10.09.2026

Πεδίο εφαρμογής

Κάθε τελικό παρασκεύασμα και οι οδηγίες ασφαλούς χρήσης του.

Ρόλοι και προϋποθέσεις

Υπεύθυνος φαρμακοποιός: εγκρίνει εφαρμογή και αποδέσμευση. Εκπαιδευμένος χειριστής: εκτελεί και καταγράφει. Ελεγκτής: επαληθεύει κρίσιμα στοιχεία. Ειδικός κλινικός/αναλυτικός συνεργάτης: όπου ορίζεται.

Πριν από εφαρμογή συμπληρώστε κωδικούς τοπικών εγγράφων, ονόματα ρόλων, κατάλληλο εξοπλισμό, ειδικές προδιαγραφές και όρια αποδοχής. Ελέγξτε το εφαρμοστέο πλαίσιο της χώρας σας.

Διαδικασία

1. Εγκρίνετε τον ακριβή τύπο περιέκτη, πώματος και δοσιμετρικού βοηθήματος βάσει συμβατότητας και χρήσης.

2. Ελέγξτε καθαρότητα, ακεραιότητα, κωδικό και παρτίδα συσκευασίας. Καταγράψτε ποσότητα πλήρωσης και κλείσιμο.

3. Εκδώστε ετικέτα από ελεγχόμενο πρότυπο με ονομασία, περιεκτικότητα και βάση μονάδων, οδό, παρτίδα, παρασκευή, BUD και συνθήκες φύλαξης.

4. Προσθέστε εξατομικευμένες οδηγίες μόνο από επιβεβαιωμένη συνταγή. Διαχωρίστε δόση σε mL από περιεκτικότητα σε mg/mL και ειδικές προειδοποιήσεις.

5. Δεύτερος έλεγχος συμφωνεί περιέκτη, ετικέτα και αρχείο παρτίδας. Ακυρώστε αχρησιμοποίητες ετικέτες που θα μπορούσαν να προκαλέσουν σύγχυση.

6. Κατά την παράδοση επαληθεύστε παραλήπτη, εξηγήστε φύλαξη και χρήση με επανάληψη από τον χρήστη, και τεκμηριώστε απαιτούμενη μεταφορά/ψυκτική αλυσίδα.

Κριτήριο διακοπής

Σχετικά αρχεία

• F-003 · Κενό αρχείο παρτίδας
• F-010 · Ιχνηλασιμότητα και παράδοση αλλεργιογόνου

Πηγές

• NAPRA — Model Standards for Pharmacy Compounding of Non-sterile Preparations (2018; clarification 2022)
• NAPRA — Guidance Document for Non-sterile Preparations

Οι πηγές ενημερώνουν την πρωτότυπη συντακτική σύνθεση. Δεν υποδηλώνεται υιοθέτηση ή έγκριση του SOP από τους εκδότες τους.

Τοπική έγκριση

Τοπική έκδοση: __________ Έναρξη ισχύος: __________
Συντάκτης: __________ Ελεγκτής: __________ Έγκριση φαρμακοποιού: __________
Υπογραφές / ημερομηνίες: __________ Επόμενη ανασκόπηση: __________