Έλεγχος εγγράφων και τοπική υιοθέτηση

Διαδικασία

1. Ο υπεύθυνος φαρμακοποιός ορίζει ιδιοκτήτη εγγράφου, συντάκτη και ανεξάρτητο ελεγκτή. Η λήψη από το site δεν αποτελεί τοπική έγκριση.
2. Καταγράψτε κωδικό, έκδοση, πηγή, ημερομηνία πρόσβασης και σχετική νομοθεσία. Ελέγξτε παραπομπές, μονάδες και εκκρεμότητες της μονογραφίας.
3. Συμπληρώστε στο F-001 την τοπική εφαρμογή: χώρο, εξοπλισμό, υπεύθυνους, δοκιμές και όρια αποδοχής. Τεκμηριώστε κάθε απόκλιση από το πρότυπο.
4. Εγκρίνετε με υπογραφές και ημερομηνία ισχύος πριν από χρήση. Εκπαιδεύστε το προσωπικό και καταγράψτε αξιολόγηση επάρκειας.
5. Διαθέστε μία ελεγχόμενη ενεργή έκδοση στο σημείο εργασίας. Αποσύρετε τα παλαιά αντίγραφα χωρίς να διαγράφετε το ιστορικό παρτίδων.
6. Ορίστε ημερομηνία ανασκόπησης και έκτακτη αναθεώρηση μετά από αλλαγή πηγής, υλικού, εξοπλισμού ή συμβάν. Επανεκτιμήστε τις επηρεαζόμενες παρτίδες.

Ειδική τεκμηρίωση της έκδοσης

Κάθε έγγραφο έχει μοναδικό κωδικό, έκδοση, ημερομηνία ισχύος, συντάκτη, ελεγκτή και υπεύθυνο έγκρισης. Η νέα έκδοση ενεργοποιείται αφού αποσυρθούν τα παλαιά εκτυπωμένα αντίγραφα και εκπαιδευθούν οι επηρεαζόμενοι χρήστες. Ετήσια ανασκόπηση του συστήματος αποτελεί την επιλεγμένη τοπική πολιτική του παρόντος προτύπου· κρίσιμη αλλαγή ή συμβάν ενεργοποιεί άμεση επανεξέταση.

Σχετικά έντυπα

F-001, F-002