Τοπική υιοθέτηση και εκτίμηση κινδύνου

Εργαστήριο / υπεύθυνος / ημερομηνία / Laboratory / responsible person / date

Έγγραφο, έκδοση, ακριβές πεδίο εφαρμογής / Document, revision, exact scope

Δικαιοδοσία και απαιτήσεις που ελέγχθηκαν / Jurisdiction and requirements reviewed

Κίνδυνοι ασθενούς, εργαζομένου και επιμόλυνσης / Patient, worker and contamination risks

Χώρος, εξοπλισμός και τεχνικά μέτρα / Facility, equipment and engineering controls

Εκκρεμότητες πηγής και τρόπος επίλυσης / Source issues and resolution

Απαραίτητες δοκιμές / κριτήρια / εξωτερικός συνεργάτης / Required tests / criteria / external partner

Εκπαίδευση και απόδειξη επάρκειας / Training and competency evidence

Απόφαση, αιτιολόγηση, υπογραφές και έναρξη ισχύος / Decision, rationale, signatures and effective date

Επανεξέταση / έλεγχος αλλαγών / Review date / change control

Συντακτική ανασκόπηση έναντι τοπικής έγκρισης / κρίσιμα ανεπίλυτα σημεία / Editorial review versus local approval / unresolved critical points