Στασινός Χρ. Σικαλιάς · Επιστήμη της παρασκευής

Φύλλο παρτίδας: Υδροαλκοολικό έκδοχο 1 EX026

CGR-ES-058 · Κενά πεδία για ελεγχόμενη εκτέλεση

Προς τοπική αξιολόγησηCGR-ES-058Ισπανία · AEMPS

ΔΕΛΤΙΟ ΠΡΟΣ ΤΟΠΙΚΗ ΕΓΚΡΙΣΗ — η αυθεντία της πηγής δεν υποκαθιστά την έγκριση της παρτίδας.

Τα 50 mL αιθανόλης 96% και 50 mL νερού είναι όγκοι εισόδου. Δεν τεκμαίρεται τελικός όγκος 100 mL λόγω συστολής ανάμιξης.

Τα 50 mL αιθανόλης 96% και 50 mL νερού είναι όγκοι εισόδου. Δεν τεκμαίρεται τελικός όγκος 100 mL λόγω συστολής ανάμιξης.

Συνοδευτικό φύλλο παρτίδας. Χρησιμοποιείται μαζί με την πλήρη μονογραφία και το τοπικά εγκεκριμένο κύριο δελτίο. Δεν είναι αυτόνομη συνταγή. Συμπλήρωση χειρόγραφα μετά την εκτύπωση.

Πλήρης μονογραφία PDF

CGR-ES-058 · Μονογραφία 4.0 · Web 4.0 · 10.09.2026

Τοπικό κύριο δελτίο / έκδοσηΠαρτίδα / ημερομηνία

Ύλες και πραγματικές ποσότητες

ΎληΠηγήΤοπικός στόχοςΠραγματική ποσότηταΠαρτίδα / λήξη / έλεγχος
Αιθανόλη 96%50 mL
Κεκαθαρμένο νερό50 mL

Μέγεθος τοπικής παρτίδας, μονάδες, υπολογισμοί και ανεξάρτητος έλεγχος

Εκκαθάριση θέσης, εξοπλισμός, βαθμονόμηση και καθαρισμός

Στάδια, χρόνοι, πραγματικές παράμετροι και παρατηρήσεις

Απόδοση, απώλειες και συμφωνία ποσοτήτων

QC: δείγματα, μέθοδοι, όρια και πραγματικά αποτελέσματα

Αποκλίσεις, διερεύνηση και απόφαση

Συσκευασία, ετικέτα, φύλαξη και αιτιολόγηση πραγματικού BUD

Χειριστής, ελεγκτής και φαρμακοποιός αποδέσμευσης — υπογραφές / ημερομηνίες