Στασινός Χρ. Σικαλιάς · Επιστήμη της παρασκευής

Φύλλο παρτίδας: Διάλυμα εντριβής μενθόλης 1% και θυμόλης 1% σε οινόπνευμα δενδρολίβανου

CGR-ES-079 · Κενά πεδία για ελεγχόμενη εκτέλεση

Προς τοπική αξιολόγησηCGR-ES-079Ισπανία · AEMPS

Τεκμηριωμένη βιβλιογραφική προσθήκη· απαιτεί τοπική επιστημονική έγκριση πριν από χρήση ως κύριο δελτίο παρασκευής.

Η κύρια σύνθεση και το φύλλο ασθενούς έχουν απόκλιση ποσότητας/μονάδων. Χρησιμοποιείται η ρητή κύρια σύνθεση· η ερμηνεία απαιτεί έγκριση πριν από παρασκευή. Βλ. Παρατηρήσεις.

Συνοδευτικό φύλλο παρτίδας. Χρησιμοποιείται μαζί με την πλήρη μονογραφία και το τοπικά εγκεκριμένο κύριο δελτίο. Δεν είναι αυτόνομη συνταγή. Συμπλήρωση χειρόγραφα μετά την εκτύπωση.

Πλήρης μονογραφία PDF

CGR-ES-079 · Μονογραφία 5.0 · Web 4.0 · 10.09.2026

Τοπικό κύριο δελτίο / έκδοσηΠαρτίδα / ημερομηνία

Ύλες και πραγματικές ποσότητες

ΎληΠηγήΤοπικός στόχοςΠραγματική ποσότηταΠαρτίδα / λήξη / έλεγχος
Ρακεμική μενθόλη1 g
Θυμόλη1 g
Οινόπνευμα δενδρολίβανου PO035q.s. ad 100 mL

Μέγεθος τοπικής παρτίδας, μονάδες, υπολογισμοί και ανεξάρτητος έλεγχος

Εκκαθάριση θέσης, εξοπλισμός, βαθμονόμηση και καθαρισμός

Στάδια, χρόνοι, πραγματικές παράμετροι και παρατηρήσεις

Απόδοση, απώλειες και συμφωνία ποσοτήτων

QC: δείγματα, μέθοδοι, όρια και πραγματικά αποτελέσματα

Αποκλίσεις, διερεύνηση και απόφαση

Συσκευασία, ετικέτα, φύλαξη και αιτιολόγηση πραγματικού BUD

Χειριστής, ελεγκτής και φαρμακοποιός αποδέσμευσης — υπογραφές / ημερομηνίες