Στασινός Χρ. Σικαλιάς · Επιστήμη της παρασκευής

Φύλλο παρτίδας: Κλαριθρομυκίνη 250 / 500 mg — καψάκια

CGR-FR-031 · Κενά πεδία για ελεγχόμενη εκτέλεση

Προς τοπική αξιολόγησηCGR-FR-031Γαλλία

ΔΕΛΤΙΟ ΠΡΟΣ ΤΟΠΙΚΗ ΕΓΚΡΙΣΗ — η αυθεντία της πηγής δεν υποκαθιστά την έγκριση της παρτίδας.

Συνοδευτικό φύλλο παρτίδας. Χρησιμοποιείται μαζί με την πλήρη μονογραφία και το τοπικά εγκεκριμένο κύριο δελτίο. Δεν είναι αυτόνομη συνταγή. Συμπλήρωση χειρόγραφα μετά την εκτύπωση.

Πλήρης μονογραφία PDF

CGR-FR-031 · Μονογραφία 4.0 · Web 4.0 · 10.09.2026

Τοπικό κύριο δελτίο / έκδοσηΠαρτίδα / ημερομηνία

Ύλες και πραγματικές ποσότητες

ΎληΠηγήΤοπικός στόχοςΠραγματική ποσότηταΠαρτίδα / λήξη / έλεγχος
Κλαριθρομυκίνη, πρώτη ύλη250 / 500 mg
Αδιαφανές κέλυφος ζελατίνης, μέγεθος 2 / 00 αντίστοιχα1

Μέγεθος τοπικής παρτίδας, μονάδες, υπολογισμοί και ανεξάρτητος έλεγχος

Εκκαθάριση θέσης, εξοπλισμός, βαθμονόμηση και καθαρισμός

Στάδια, χρόνοι, πραγματικές παράμετροι και παρατηρήσεις

Απόδοση, απώλειες και συμφωνία ποσοτήτων

QC: δείγματα, μέθοδοι, όρια και πραγματικά αποτελέσματα

Αποκλίσεις, διερεύνηση και απόφαση

Συσκευασία, ετικέτα, φύλαξη και αιτιολόγηση πραγματικού BUD

Χειριστής, ελεγκτής και φαρμακοποιός αποδέσμευσης — υπογραφές / ημερομηνίες