Στασινός Χρ. Σικαλιάς · Επιστήμη της παρασκευής

Φύλλο παρτίδας: Φλουκυτοσίνη 50 mg/mL — πόσιμο εναιώρημα

CGR-FR-032 · Κενά πεδία για ελεγχόμενη εκτέλεση

Ειδικές προϋποθέσειςCGR-FR-032Γαλλία

ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ — προαπαιτείται η εγκατάσταση/προστασία της πηγής.

Απαιτούνται οι ειδικές εγκαταστάσεις και προϋποθέσεις της πηγής πριν από οποιαδήποτε παρασκευή.

Φλουκυτοσίνη: ειδική εγκατάσταση/περιορισμός έκθεσης της πηγής προαπαιτούνται. Εξώφυλλο: ενημέρωση 30/06/2022 αλλά γραμμή validation 30/06/2023. Η διαφορά καταγράφεται και δεν διορθώνεται σιωπηρά.

Φλουκυτοσίνη: ειδική εγκατάσταση/περιορισμός έκθεσης της πηγής προαπαιτούνται. Εξώφυλλο: ενημέρωση 30/06/2022 αλλά γραμμή validation 30/06/2023. Η διαφορά καταγράφεται και δεν διορθώνεται σιωπηρά.

Συνοδευτικό φύλλο παρτίδας. Χρησιμοποιείται μαζί με την πλήρη μονογραφία και το τοπικά εγκεκριμένο κύριο δελτίο. Δεν είναι αυτόνομη συνταγή. Συμπλήρωση χειρόγραφα μετά την εκτύπωση.

Πλήρης μονογραφία PDF

CGR-FR-032 · Μονογραφία 4.0 · Web 4.0 · 10.09.2026

Τοπικό κύριο δελτίο / έκδοσηΠαρτίδα / ημερομηνία

Ύλες και πραγματικές ποσότητες

ΎληΠηγήΤοπικός στόχοςΠραγματική ποσότηταΠαρτίδα / λήξη / έλεγχος
Ancotil, δισκία φλουκυτοσίνης 500 mg3 δισκία / tablets
Ora-Blendq.s. ad 30 mL

Μέγεθος τοπικής παρτίδας, μονάδες, υπολογισμοί και ανεξάρτητος έλεγχος

Εκκαθάριση θέσης, εξοπλισμός, βαθμονόμηση και καθαρισμός

Στάδια, χρόνοι, πραγματικές παράμετροι και παρατηρήσεις

Απόδοση, απώλειες και συμφωνία ποσοτήτων

QC: δείγματα, μέθοδοι, όρια και πραγματικά αποτελέσματα

Αποκλίσεις, διερεύνηση και απόφαση

Συσκευασία, ετικέτα, φύλαξη και αιτιολόγηση πραγματικού BUD

Χειριστής, ελεγκτής και φαρμακοποιός αποδέσμευσης — υπογραφές / ημερομηνίες