Φύλλο παρτίδας: Κουετιαπίνη 50 / 100 / 150 mg — καψάκια άμεσης αποδέσμευσης
CGR-FR-034 · Κενά πεδία για ελεγχόμενη εκτέλεση
ΔΕΛΤΙΟ ΠΡΟΣ ΤΟΠΙΚΗ ΕΓΚΡΙΣΗ — η αυθεντία της πηγής δεν υποκαθιστά την έγκριση της παρτίδας.
Κουετιαπίνη: η βασική μονογραφία και οι πίνακες ορίζουν fumarate. Η note αναφέρει μεμονωμένα chlorhydrate. Χρησιμοποιείται η ακριβής σύνθεση της μονογραφίας. Παράταση από 6 σε 12 εβδομάδες μόνο υπό τον πίνακα προϋποθέσεων note σελ. 5.
Κουετιαπίνη: η βασική μονογραφία και οι πίνακες ορίζουν fumarate. Η note αναφέρει μεμονωμένα chlorhydrate. Χρησιμοποιείται η ακριβής σύνθεση της μονογραφίας. Παράταση από 6 σε 12 εβδομάδες μόνο υπό τον πίνακα προϋποθέσεων note σελ. 5.
Συνοδευτικό φύλλο παρτίδας. Χρησιμοποιείται μαζί με την πλήρη μονογραφία και το τοπικά εγκεκριμένο κύριο δελτίο. Δεν είναι αυτόνομη συνταγή. Συμπλήρωση χειρόγραφα μετά την εκτύπωση.
CGR-FR-034 · Μονογραφία 4.0 · Web 4.0 · 10.09.2026
| Τοπικό κύριο δελτίο / έκδοση | Παρτίδα / ημερομηνία |
|---|---|
Ύλες και πραγματικές ποσότητες
| Ύλη | Πηγή | Τοπικός στόχος | Πραγματική ποσότητα | Παρτίδα / λήξη / έλεγχος |
|---|---|---|---|---|
| Φουμαρική κουετιαπίνη, για 50 / 100 / 150 mg βάσης | 57.56 / 115.12 / 172.68 mg | |||
| Άνυδρο κολλοειδές διοξείδιο πυριτίου, αντίστοιχα | 0.5 / 1 / 1.5 mg | |||
| Αδιαφανές κέλυφος ζελατίνης, μέγεθος 4 / 2 / 1 αντίστοιχα | 1 |