FOR PHARMACISTS · SCIENTIFIC COLLECTION 10.0310 monographs · 36 SOPs · 22 forms

F-005 / 2.1

Sampling and QC results

Προϊόν / παρτίδα / κύριο δελτίο / Product / batch / master record
Χαρακτηριστικό / μέθοδος / έκδοση / όρια / Attribute / method / version / limits
Σχέδιο και θέσεις δειγματοληψίας / Sampling plan and locations
Κωδικοί δειγμάτων / χρόνος / συνθήκες / παραλαβή / Sample IDs / time / conditions / receipt
Όργανα και κατάσταση βαθμονόμησης / Instruments and calibration status
Ακατέργαστα δεδομένα / πραγματικές τιμές / μονάδες / Raw data / actual results / units
Εξωτερική αναφορά και αξιολόγηση καταλληλότητας / External report and suitability assessment
OOS / διερεύνηση / τεκμηρίωση επανελέγχου / OOS / investigation / retest justification
Συμπέρασμα / αναλυτής / ελεγκτής / ημερομηνία / Conclusion / analyst / reviewer / date
Σκοπός μεθόδου, system suitability, καταλληλότητα δείγματος και περιορισμοί ερμηνείας / Method purpose, system suitability, sample suitability and interpretation limits

Sources and references