FOR PHARMACISTS · SCIENTIFIC COLLECTION 10.0310 monographs · 36 SOPs · 22 forms

F-014 / 2.1

Temperature and excursions

Χώρος όργανο βαθμονόμηση / Area instrument calibration
Προϊόντα παρτίδες απαιτούμενο εύρος / Products lots required range
Ημερομηνία ώρα πραγματική ελάχιστη μέγιστη τιμή / Date time actual minimum maximum
Μεταφορά διάρκεια συσκευασία / Transport duration packaging
Έναρξη λήξη και εύρος απόκλισης / Excursion start end and range
Καραντίνα και επηρεαζόμενες ποσότητες / Quarantine and affected quantities
Ειδικό τεκμήριο αξιολόγησης / Specific assessment evidence
Απόφαση υπογραφές CAPA / Decision signatures CAPA
Όρια συναγερμού, υπεύθυνος απόκρισης και πηγή αποδοχής απόκλισης / Alarm limits, response owner and excursion-acceptance source

Sources and references