Διγλυκονική χλωρεξιδίνη 0,1% w/v — στοματικό διάλυμα

Στοματοβλεννογόνιο παρασκεύασμα: Διγλυκονική χλωρεξιδίνη 0,1% w/v — στοματικό διάλυμα. Πρόσθετα κριτήρια εμφάνισης δεν τεκμηριώνονται στο εξετασθέν ειδικό κείμενο.

Παραπομπές: [1]

Στοματικό αντισηπτικό.

Παραπομπές: [1]

pH 7,0, εφόσον απαιτείται ρύθμιση κατά τη μέθοδο.

Παραπομπές: [1]

Για το τελικό σκεύασμα η πηγή ορίζει:
Καλά κλεισμένος περιέκτης, δροσερό και ξηρό μέρος, προστασία από φως/θερμότητα.

Παραπομπές: [1]

Δεν τεκμηριώνεται ειδικό στοιχείο στις πηγές που εξετάστηκαν. Απαιτείται συμπλήρωση πριν από τοπική έγκριση, εφόσον είναι κρίσιμο για τη συγκεκριμένη παρασκευή.

Παραπομπές: [1]

Δεν τεκμηριώνεται ειδικό στοιχείο στις πηγές που εξετάστηκαν. Απαιτείται συμπλήρωση πριν από τοπική έγκριση, εφόσον είναι κρίσιμο για τη συγκεκριμένη παρασκευή.

Παραπομπές: [1]

Δεν τεκμηριώνεται ειδικό στοιχείο στις πηγές που εξετάστηκαν. Απαιτείται συμπλήρωση πριν από τοπική έγκριση, εφόσον είναι κρίσιμο για τη συγκεκριμένη παρασκευή.

Παραπομπές: [1]

Διγλυκονική χλωρεξιδίνη: αποσύνθεση ευνοείται από θερμότητα/αλκαλικότητα.

Παραπομπές: [2]

Χλωρεξιδίνη: ελέγξτε αλκαλικότητα και ασυμβατότητα με ανιονικά συστατικά.
Προδιαγραφή του συγκεκριμένου σκευάσματος, όχι εύρος αποδεδειγμένης σταθερότητας:
pH 7,0, εφόσον απαιτείται ρύθμιση κατά τη μέθοδο.

Παραπομπές: [1] · [2]

Δεν τεκμηριώνεται ειδικό στοιχείο στις πηγές που εξετάστηκαν. Απαιτείται συμπλήρωση πριν από τοπική έγκριση, εφόσον είναι κρίσιμο για τη συγκεκριμένη παρασκευή.

Παραπομπές: [1]

Chlorhexidine digluconate 20% w/v solution: Διγλυκονική χλωρεξιδίνη: αποσύνθεση ευνοείται από θερμότητα/αλκαλικότητα.
Πρόκειται για επιλεγμένα στοιχεία των ταυτοποιημένων συστατικών· οι σχετικές ευαισθησίες και ασυμβατότητες εξειδικεύονται στα αντίστοιχα πεδία. Δεν αποτελεί πλήρες SDS όλων των υλών.

Παραπομπές: [2]

Χλωρεξιδίνη: αποφύγετε επαφή με μάτια· χρησιμοποιήστε προστασία οφθαλμών κατά χειρισμό.
Συμπληρωματικό γενικό πλαίσιο AEMPS: καθαρή μακρυμάνικη εργαστηριακή ενδυμασία, κάλυψη μαλλιών και αποκλειστικά υποδήματα/ποδονάρια. Σε χειρισμό κονιών απαιτούνται κατάλληλη προστασία ματιών/αναπνοής· τα γάντια αλλάζουν με δραστηριότητα ή φθορά. Η επιλογή τύπου/υλικού γίνεται από SDS και εκτίμηση κινδύνου.

Παραπομπές: [2] · [3]

Δεν τεκμηριώνεται πλήρης ειδική ταξινόμηση κινδύνου για αυτή τη φόρμουλα. Εξετάστε δραστικότητα, σκόνη/αερόλυμα, αλλεργιογόνα, διαλύτες, μικροβιολογικό κίνδυνο και επιμόλυνση βάσει των πραγματικών υλών και της διαδικασίας. Η απουσία επισήμανσης δεν σημαίνει απουσία κινδύνου.

Παραπομπές: [1]

Τηρούνται η σειρά προσθήκης, η θερμοκρασία και οι χρόνοι που αναφέρονται στη Διαδικασία Παρασκευής. Η ειδική μονογραφία δεν αποτελεί πλήρη μελέτη καταλληλότητας του τοπικού χώρου/εξοπλισμού.

Παραπομπές: [1]

Δεν τεκμηριώνεται ειδικό στοιχείο στις πηγές που εξετάστηκαν. Απαιτείται συμπλήρωση πριν από τοπική έγκριση, εφόσον είναι κρίσιμο για τη συγκεκριμένη παρασκευή.
Η διάρκεια της πηγής αφορά την ακριβή σύνθεση, μέθοδο και συσκευασία της. Δεν είναι ημερομηνία λήξης αυτής της παρτίδας ούτε μεταφέρεται σε άλλο έκδοχο/περιεκτικότητα. Η πραγματική ημερομηνία υπολογίζεται στο κενό φύλλο εκτέλεσης.

Παραπομπές: [1]

Δεν ορίζεται χωριστή εξαρτώμενη βάση στον πίνακα εξαρτήσεων. Ελέγξτε τυχόν εμπορικά οχήματα/σύνθετα έκδοχα της συνταγής.

Παραπομπές: [1]

Ενδεικτικός κατάλογος που προκύπτει από τη μέθοδο: Ζυγός κατάλληλης διακριτικής ικανότητας, Περιέκτες και όργανα ανάμιξης συμβατά με τα υλικά, Βαθμονομημένο pHμετρο. Η επιλογή/καταλληλότητα ορίζεται τοπικά.

Παραπομπές: [1]

Αραιώστε το μητρικό διάλυμα σε 50 mL ύδατος. Προσθέστε ασπαρτάμη και άρωμα, κατόπιν πολυσορβικό 20. Ομογενοποιήστε, προσθέστε χρωστική και συμπληρώστε όγκο. Εφόσον χρειάζεται, ρυθμίστε pH 7,0.

Παραπομπές: [1]

Χρήση στοματικού βλεννογόνου. Η επιλογή αρώματος, χρωστικής και διορθωτικού pH πρέπει να τεκμηριωθεί. Η πηγή επισημαίνει ασυμβατότητα με ανιονικά απορρυπαντικά. Περιέχει ασπαρτάμη.

Παραπομπές: [1]

Καλά κλεισμένος περιέκτης, δροσερό και ξηρό μέρος, προστασία από φως/θερμότητα.

Παραπομπές: [1]

pH 7,0, εφόσον απαιτείται ρύθμιση κατά τη μέθοδο.

Παραπομπές: [1]

Καλά κλεισμένος περιέκτης, δροσερό και ξηρό μέρος, προστασία από φως/θερμότητα.

Παραπομπές: [1]

Στοματικές πλύσεις· δεν είναι πόσιμο φάρμακο για συστηματική χρήση.

Παραπομπές: [1]

Διγλυκονική χλωρεξιδίνη 0,1% w/v — στοματικό διάλυμα
Περιεκτικότητα/παραλλαγή: __________ Ποσότητα: __________
Παρτίδα: __________ Παρασκευή: __________ Χρήση έως: __________
Στοματοβλεννογόνια χρήση / Oromucosal use
Δοσολογία/οδηγίες: __________
Φύλαξη: Καλά κλεισμένος περιέκτης, δροσερό και ξηρό μέρος, προστασία από φως/θερμότητα.
Στοματικές πλύσεις· δεν είναι πόσιμο φάρμακο για συστηματική χρήση.

Παραπομπές: [1]