Αλκοολικό διάλυμα ταννικού οξέος 10%

Διαυγές κιτρινωπό έως κεχριμπαρένιο διάλυμα.

Παραπομπές: [1]

Στυπτικό δερματικό διάλυμα. Η μονογραφία του 2003 αναφέρει πρόληψη ελκών πίεσης σε άθικτο δέρμα. Η αναφορά αυτή καταγράφει το περιεχόμενο της πηγής και δεν τεκμηριώνει σύγχρονη κλινική αποτελεσματικότητα.

Παραπομπές: [1]

Διαυγές κιτρινωπό έως κεχριμπαρένιο διάλυμα. Ποσότητες/ποιότητα πρώτων υλών κατά §3. Δεν παρέχεται ειδικό αριθμητικό όριο περιεκτικότητας τελικού προϊόντος.

Παραπομπές: [1]

Το τελικό σκεύασμα φυλάσσεται προστατευμένο από φως κατά τη μονογραφία.

Παραπομπές: [1]

Η αιθανόλη δημιουργεί ατμούς· περιορίστε την παραμονή σε ανοικτούς περιέκτες. Η εξάτμιση μπορεί να αλλάξει τη σύνθεση (συντακτική εκτίμηση διαδικασίας).

Παραπομπές: [4]

Η αιθανόλη αναμιγνύεται με νερό. Αυτό δεν αποδεικνύει ότι όλες οι διαλυμένες δραστικές παραμένουν διαλυτές μετά από αραίωση.
Το ταννικό οξύ είναι πολύ διαλυτό στο νερό. Η διαλυτότητα δεν αποτελεί τεκμηρίωση σταθερότητας του τελικού διαλύματος.

Παραπομπές: [4] · [5]

Δεν τεκμηριώνεται ειδικό στοιχείο για το τελικό σκεύασμα στις εξετασθείσες πηγές. Απαιτείται συμπληρωματική τεκμηρίωση πριν ορισθεί προδιαγραφή.

Παραπομπές: [1]

Φύλαξη τελικού προϊόντος: Κάτω από 30°C, καλά κλειστό και προστατευμένο από φως. Η επεξεργασία ακολουθεί τις ειδικές θερμοκρασίες της μεθόδου.

Παραπομπές: [1]

Δεν τεκμηριώνεται ειδικό στοιχείο για το τελικό σκεύασμα στις εξετασθείσες πηγές. Απαιτείται συμπληρωματική τεκμηρίωση πριν ορισθεί προδιαγραφή.

Παραπομπές: [1]

Αιθανόλη: ασυμβατότητα με ισχυρά οξειδωτικά.
Ταννικό οξύ: ασυμβατότητα με αλκαλοειδή, μεταλλικά άλατα, ασβεστόνερο, αλβουμίνη, ζελατίνη, γλίσχρασμα, AgNO3, ιωδιούχα και βρωμιούχα.

Παραπομπές: [4] · [5]

Ακριβείς ταυτότητες: Ταννικό οξύ / Tannic acid; Αιθανόλη 70% κατ’ όγκο / Ethanol 70% v/v. Χρησιμοποιούνται φαρμακοποιιακές πρώτες ύλες της παραπεμπόμενης έκδοσης, με επαλήθευση CoA. Δεν αλλάζει αυθαίρετα άλας, ενυδάτωση ή περιεκτικότητα. Η ποσότητα q.s. καταγράφεται στην παρτίδα.

Παραπομπές: [1]

Εργαστηριακό περιβάλλον κατά τον παραπεμπόμενο AEMPS PN: 25±5°C και σχετική υγρασία ≤60%, εκτός αν η ειδική σύνθεση απαιτεί διαφορετικά. Η θερμοκρασία περιβάλλοντος διαφέρει από τη θερμοκρασία επεξεργασίας.

Παραπομπές: [2]

Καθαρή προστατευτική ενδυμασία και κάλυμμα κεφαλής κατά AEMPS PN/L/PG/002/00. Όπου υπάρχει πιθανότητα επαφής, κατάλληλα γάντια· προστασία αναπνοής/οφθαλμών όπου ο χειρισμός σκόνης το απαιτεί. Το ακριβές υλικό γαντιού, ο αερισμός και η προστασία αναπνοής καθορίζονται από SDS και τοπική εκτίμηση έκθεσης.

Παραπομπές: [3]

Η πηγή αναφέρει ερεθισμό και πιθανή ηπατική βλάβη από συστηματική απορρόφηση σε παρατεταμένη εφαρμογή σε μεγάλες ή απογυμνωμένες επιφάνειες. Εύφλεκτος αλκοολικός διαλύτης.
Αιθανόλη: εύφλεκτοι ατμοί· απομάκρυνση πηγών ανάφλεξης και κατάλληλος αερισμός. Η τελική ταξινόμηση εξαρτάται από συγκέντρωση/μίγμα.

Παραπομπές: [1] · [4]

Η ειδική μονογραφία αναφέρει 3 μήνες υπό τις καθορισμένες συνθήκες. Πρόκειται για περίοδο της πηγής, όχι για ανεξάρτητα επιβεβαιωμένη σταθερότητα της τοπικής παρτίδας. Απαιτείται αντιστοίχιση σύνθεσης, συντηρητικού, περιέκτη και φύλαξης, έλεγχος των ισχυουσών απαιτήσεων και έγκριση υπευθύνου. Η πραγματική ημερομηνία μένει κενή.

Παραπομπές: [1]

Δεν απαιτείται χωριστή σύνθετη βάση στη ρητή σύνθεση.

Παραπομπές: [1]

Ζυγός κατάλληλης διακριτικής ικανότητας, γουδί/σπάτουλα, κατάλληλοι περιέκτες ανάμιξης και τελικό δοχείο. Προσθέστε ογκομετρικά για mL, ελεγχόμενο υδατόλουτρο όπου η μέθοδος προβλέπει τήξη και κατάλληλο φίλτρο όπου ζητείται. Αναλυτικός εξοπλισμός σύμφωνα με τις δοκιμές ελέγχου.

Παραπομπές: [2]

1. Διαλύστε το ταννικό οξύ σε μέρος της αιθανόλης 70%.
2. Διηθήστε όπως ζητά η πηγή.
3. Συμπληρώστε με τον ίδιο διαλύτη μέχρι 100 mL σύμφωνα με PN/L/FF/007/00 και αναμίξτε.

Παραπομπές: [1] · [2]

Η ταννίνη είναι μείγμα και απαιτεί κατάλληλη φαρμακοποιιακή ποιότητα. Ο τίτλος αφορά 10 g στο τελικό 100 mL.

Παραπομπές: [1]

Φαιοκίτρινη γυάλινη φιάλη, καλά κλειστή.

Παραπομπές: [1]

Αλκοολικό διάλυμα ταννικού οξέος 10%
Ποσότητα: _____ · Παρτίδα: _____ · Παρασκευή: _____ · Χρήση έως: _____
Μόνο εξωτερική χρήση. Φύλαξη: Κάτω από 30°C, καλά κλειστό και προστατευμένο από φως.
Ασθενής/δοσολογία ή εργαστηριακή χρήση: _____ · Φαρμακείο/τηλέφωνο: _____
Εύφλεκτο. Μακριά από φλόγα. Μην καταπίνετε.
Υπόδειγμα προς προσαρμογή από τον φαρμακοποιό· όχι τελική εγκεκριμένη ετικέτα.

Παραπομπές: [1] · [4]

Κατά AEMPS: οργανοληπτικά χαρακτηριστικά και τελική μάζα ή/και όγκος. Σε παραγωγή παρτίδων: χρωματισμός RFE 2.2.2, διαύγεια/οπαλισμός RFE 2.2.1, σχετική πυκνότητα RFE 2.2.5, pH κατά PN/L/CP/001/00 και μικροβιολογικός έλεγχος RFE 5.1.4. Δεν δίνονται στη συγκεκριμένη σύνθεση αριθμητικά όρια pH/πυκνότητας ή ειδική δοκιμασία περιεκτικότητας.

Παραπομπές: [1] · [2]

Κάτω από 30°C, καλά κλειστό και προστατευμένο από φως.

Παραπομπές: [1]

Μόνο σε άθικτο δέρμα και σύμφωνα με ιατρική αξιολόγηση της ένδειξης. Η ιστορική πηγή αναφέρει 2–4 εφαρμογές/ημέρα. Μην εφαρμόζετε σε ανοικτά τραύματα ή εκτεταμένες επιφάνειες. Όχι κατάποση.

Παραπομπές: [1]