Βάμμα ιωδίου JP 6% με ιωδιούχο κάλιο 4%

Σκούρο ερυθροκάστανο υγρό με χαρακτηριστική οσμή. Σχετική πυκνότητα d20/20 περίπου 0,97.

Παραπομπές: [1]

Αλκοολικό παρασκεύασμα ιωδίου της JP. Η μονογραφία είναι πρότυπο ποιότητας και δεν παρέχει κλινική ένδειξη, δοσολογία ή τεκμηρίωση χρήσης της συγκέντρωσης 6% για συγκεκριμένο ασθενή.

Παραπομπές: [1]

Ιώδιο 5,7–6,3% m/V και KI 3,8–4,2% m/V. Alcohol number ≥6,6 με JP 1.01, Method 2 και την προβλεπόμενη προεπεξεργασία. Σκούρο ερυθροκάστανο υγρό, d20/20 περίπου 0,97.

Παραπομπές: [1]

KI: προστασία πρώτης ύλης από φως.

Παραπομπές: [6]

Το ιώδιο είναι πτητικό σε θερμοκρασία περιβάλλοντος.
Η αιθανόλη δημιουργεί ατμούς· περιορίστε την παραμονή σε ανοικτούς περιέκτες. Η εξάτμιση μπορεί να αλλάξει τη σύνθεση (συντακτική εκτίμηση διαδικασίας).

Παραπομπές: [5] · [7]

Το ιώδιο διαλύεται ελάχιστα στο νερό· το KI αυξάνει τη διαλυτότητα.
Η αιθανόλη αναμιγνύεται με νερό. Αυτό δεν αποδεικνύει ότι όλες οι διαλυμένες δραστικές παραμένουν διαλυτές μετά από αραίωση.

Παραπομπές: [5] · [7]

Δεν τεκμηριώνεται ειδικό στοιχείο για το τελικό σκεύασμα στις εξετασθείσες πηγές. Απαιτείται συμπληρωματική τεκμηρίωση πριν ορισθεί προδιαγραφή.

Παραπομπές: [1]

Δεν τεκμηριώνεται ειδικό στοιχείο για το τελικό σκεύασμα στις εξετασθείσες πηγές. Απαιτείται συμπληρωματική τεκμηρίωση πριν ορισθεί προδιαγραφή.

Παραπομπές: [1]

Δεν τεκμηριώνεται ειδικό στοιχείο για το τελικό σκεύασμα στις εξετασθείσες πηγές. Απαιτείται συμπληρωματική τεκμηρίωση πριν ορισθεί προδιαγραφή.

Παραπομπές: [1]

KI: ασυμβατότητες με οξέα, μεταλλικά άλατα, αλκαλοειδή, χλωράλη και χλωρικό κάλιο.
Αιθανόλη: ασυμβατότητα με ισχυρά οξειδωτικά.

Παραπομπές: [6] · [7]

Ακριβείς ταυτότητες: Ιώδιο / Iodine; Ιωδιούχο κάλιο / Potassium iodide; Αιθανόλη 70% κατ’ όγκο / Ethanol 70% v/v. Χρησιμοποιούνται φαρμακοποιιακές πρώτες ύλες της παραπεμπόμενης έκδοσης, με επαλήθευση CoA. Δεν αλλάζει αυθαίρετα άλας, ενυδάτωση ή περιεκτικότητα. Η ποσότητα q.s. καταγράφεται στην παρτίδα.

Παραπομπές: [1]

Η JP δεν παρέχει ειδικά αριθμητικά όρια χώρου για αυτή τη σύνθεση. Ορίστε τοπικό SOP με κατάλληλες καθαρές συνθήκες, έλεγχο θερμοκρασίας και πρόληψη επιμόλυνσης. Η πρόταση είναι συντακτικός κατάλογος ελέγχου.

Παραπομπές: [1] · [2]

Καθαρή προστατευτική ενδυμασία και κάλυμμα κεφαλής κατά AEMPS PN/L/PG/002/00. Όπου υπάρχει πιθανότητα επαφής, κατάλληλα γάντια· προστασία αναπνοής/οφθαλμών όπου ο χειρισμός σκόνης το απαιτεί. Το ακριβές υλικό γαντιού, ο αερισμός και η προστασία αναπνοής καθορίζονται από SDS και τοπική εκτίμηση έκθεσης.

Παραπομπές: [4]

Υψηλή συγκέντρωση ιωδίου και εύφλεκτος διαλύτης· η κλινική και επαγγελματική έκθεση απαιτούν ξεχωριστή εκτίμηση. Μην εξισώνετε τη σύνθεση με αραιό βάμμα ιωδίου ή ποβιδόνη-ιώδιο.
Αιθανόλη: εύφλεκτοι ατμοί· απομάκρυνση πηγών ανάφλεξης και κατάλληλος αερισμός. Η τελική ταξινόμηση εξαρτάται από συγκέντρωση/μίγμα.

Παραπομπές: [1] · [7]

Δεν παρέχεται χρόνος χρήσης/BUD για το τελικό σκεύασμα στη συγκεκριμένη μονογραφία. Δεν αποδίδεται αυθαίρετα διάρκεια. Απαιτούνται κατάλληλα δεδομένα σταθερότητας και έγκριση του υπεύθυνου φαρμακοποιού πριν από αποδέσμευση.

Παραπομπές: [1]

Δεν απαιτείται χωριστή σύνθετη βάση στη ρητή σύνθεση.

Παραπομπές: [1]

Ζυγός κατάλληλης διακριτικής ικανότητας, γουδί/σπάτουλα, κατάλληλοι περιέκτες ανάμιξης και τελικό δοχείο. Προσθέστε ογκομετρικά για mL, ελεγχόμενο υδατόλουτρο όπου η μέθοδος προβλέπει τήξη και κατάλληλο φίλτρο όπου ζητείται. Αναλυτικός εξοπλισμός σύμφωνα με τις δοκιμές ελέγχου.

Παραπομπές: [1] · [2]

1. Ζυγίστε ιώδιο 60 g και KI 40 g.
2. Διαλύστε τα δύο συστατικά σε μέρος αιθανόλης 70% v/v σύμφωνα με τη σύνθεση της JP.
3. Συμπληρώστε με τον ίδιο διαλύτη μέχρι 1000 mL και αναμίξτε. Η συγκεκριμένη σειρά προσθήκης, διάρκεια και θερμοκρασία δεν προσδιορίζονται στην ειδική μονογραφία και οριστικοποιούνται στο τοπικό SOP.

Παραπομπές: [1] · [2]

Η περιεκτικότητα ιωδίου είναι 6% m/V, όχι 6% m/m. Η αναγραφή 70% αφορά τον διαλύτη που προστίθεται και δεν αντικαθιστά τη δοκιμή alcohol number του τελικού προϊόντος.

Παραπομπές: [1]

Ερμητικά κλειστός περιέκτης κατά JP. Η φωτοπροστατευτική φιάλη αποτελεί συντηρητική τοπική επιλογή με βάση τα στοιχεία KI και απαιτεί έλεγχο συμβατότητας.

Παραπομπές: [1] · [6]

Βάμμα ιωδίου JP 6% με ιωδιούχο κάλιο 4%
Ποσότητα: _____ · Παρτίδα: _____ · Παρασκευή: _____ · Χρήση έως: _____
Μόνο εξωτερική χρήση. Φύλαξη: Ερμητικά κλειστό. Η JP δεν ορίζει εδώ θερμοκρασία ή χρόνο χρήσης. Η επιλογή φωτοπροστασίας βασίζεται χωριστά στα στοιχεία πρώτων υλών. Μακριά από πηγές ανάφλεξης.
Ασθενής/δοσολογία ή εργαστηριακή χρήση: _____ · Φαρμακείο/τηλέφωνο: _____
Εύφλεκτο. Μακριά από φλόγα. Μην καταπίνετε.
Υπόδειγμα προς προσαρμογή από τον φαρμακοποιό· όχι τελική εγκεκριμένη ετικέτα.

Παραπομπές: [1] · [7]

Ταυτοποίηση: κυανό έως ιώδες χρώμα με άμυλο για ιώδιο· αντιδράσεις καλίου/ιωδιούχου στο επεξεργασμένο δείγμα κατά JP. Προσδιορισμός ιωδίου: κλάσμα 5 mL τιτλοδοτείται με θειοθειικό νάτριο 0,1 mol/L μετά την προβλεπόμενη προσθήκη KI, νερού και HCl· δείκτης άμυλο. 1 mL τιτλοδότη =12,69 mg I. Προσδιορισμός KI: ξεχωριστό κλάσμα 5 mL με ιωδικό κάλιο 0,05 mol/L στην προβλεπόμενη διφασική όξινη μέθοδο· KI(mg)=16,60×[a−b/2], όπου a=mL ιωδικού και b=mL θειοθειικού από τον προσδιορισμό ιωδίου. Το όριο 3,8–4,2% αφορά το τελικό διάλυμα, όχι το κλάσμα. Ο αναλυτικός χειρισμός χλωροφορμίου/HCl γίνεται μόνο σε κατάλληλο εργαστήριο.

Παραπομπές: [1] · [2]

Ερμητικά κλειστό. Η JP δεν ορίζει εδώ θερμοκρασία ή χρόνο χρήσης. Η επιλογή φωτοπροστασίας βασίζεται χωριστά στα στοιχεία πρώτων υλών. Μακριά από πηγές ανάφλεξης.

Παραπομπές: [1] · [2] · [6] · [7]

Δεν ορίζεται κλινική δοσολογία από την πηγή. Η διάθεση χρειάζεται επιβεβαίωση ένδειξης, οδού και συγκέντρωσης από υπεύθυνο φαρμακοποιό/ιατρό. Μην καταπίνετε· φυλάξτε μακριά από παιδιά.

Παραπομπές: [1]