SOP-003 · Εκπαίδευση, υγιεινή και ενδυμασία

SOP-003 · 1.0 · 10.09.2026

Πεδίο εφαρμογής

Προσωπικό, επισκέπτες και εξωτερικοί συνεργάτες στον χώρο παρασκευής.

Ρόλοι και προϋποθέσεις

Υπεύθυνος φαρμακοποιός: εγκρίνει εφαρμογή και αποδέσμευση. Εκπαιδευμένος χειριστής: εκτελεί και καταγράφει. Ελεγκτής: επαληθεύει κρίσιμα στοιχεία. Ειδικός κλινικός/αναλυτικός συνεργάτης: όπου ορίζεται.

Πριν από εφαρμογή συμπληρώστε κωδικούς τοπικών εγγράφων, ονόματα ρόλων, κατάλληλο εξοπλισμό, ειδικές προδιαγραφές και όρια αποδοχής. Ελέγξτε το εφαρμοστέο πλαίσιο της χώρας σας.

Διαδικασία

1. Καθορίστε επιτρεπόμενες εργασίες ανά ρόλο. Η αρχική εκπαίδευση περιλαμβάνει SOPs, υπολογισμούς, καταγραφές, καθαρισμό και διαχείριση συμβάντων.

2. Αξιολογήστε πρακτικά την επάρκεια με παρατήρηση και τεκμηριωμένη δοκιμαστική εργασία. Επαναξιολογήστε μετά από ουσιώδη αλλαγή ή σφάλμα.

3. Εφαρμόστε υγιεινή χεριών πριν από είσοδο, μετά από επιμόλυνση και κατά την αλλαγή δραστηριότητας. Απομακρύνετε τρόφιμα, ποτά και προσωπικά αντικείμενα.

4. Χρησιμοποιήστε καθαρή εργαστηριακή ενδυμασία και κάλυψη μαλλιών. Επιλέξτε γάντια και προστασία οφθαλμών/αναπνοής βάσει SDS και κινδύνου εργασίας.

5. Αλλάξτε γάντια και επιμολυσμένη ενδυμασία μεταξύ ασύμβατων εργασιών. Τα γάντια δεν αντικαθιστούν την υγιεινή χεριών.

6. Δηλώστε κατάσταση υγείας ή ευαισθητοποίηση που επηρεάζει ασφαλή εργασία στον αρμόδιο, με εμπιστευτικότητα. Αναθέστε κατάλληλη εναλλακτική εργασία.

Κριτήριο διακοπής

Σχετικά αρχεία

• F-001 · Τοπική υιοθέτηση και εκτίμηση κινδύνου

Πηγές

• AEMPS PN/L/PG/002/00 — Indumentaria
• NAPRA — Model Standards for Pharmacy Compounding of Non-sterile Preparations (2018; clarification 2022)

Οι πηγές ενημερώνουν την πρωτότυπη συντακτική σύνθεση. Δεν υποδηλώνεται υιοθέτηση ή έγκριση του SOP από τους εκδότες τους.

Τοπική έγκριση

Τοπική έκδοση: __________ Έναρξη ισχύος: __________
Συντάκτης: __________ Ελεγκτής: __________ Έγκριση φαρμακοποιού: __________
Υπογραφές / ημερομηνίες: __________ Επόμενη ανασκόπηση: __________