ALG-004 / v1.0
Αλλεργία σε γάλα και τεκμηρίωση παρασκευών
Νέος φάκελος που διακρίνει τις κλινικές συστάσεις για γάλα από την ποιότητα μιας εξατομικευμένης εργαστηριακής παρασκευής.
Φάκελος ανάπτυξης · Δεν περιλαμβάνει επικυρωμένη συνταγή, κλινική δοσολογία ή τεκμηριωμένο BUD τελικής παρασκευής.
Πεδίο κλινικής τεκμηρίωσης
Η EAACI προτείνει ανοσοθεραπεία από του στόματος για επιλεγμένα παιδιά/εφήβους με αλλεργία σε γάλα, γενικά μετά την ηλικία των τεσσάρων ετών, υπό εξειδικευμένη ομάδα. Η σύσταση δεν είναι οδηγία αυτοχορήγησης ούτε τεχνική μονογραφία παρασκευής. Ασθενής, υλικό και σχήμα καθορίζονται από τον ειδικό.
Διαφορετικά υλικά
Υγρό γάλα, γάλα σε σκόνη, κλάσματα πρωτεϊνών και προϊόντα διαφορετικής θερμικής επεξεργασίας δεν αντιμετωπίζονται ως ταυτόσημα υλικά. Η απουσία λακτόζης δεν αποδεικνύει απουσία πρωτεϊνών γάλακτος. Η κλινική εντολή πρέπει να κατονομάζει το ακριβές υλικό και τη βάση περιεκτικότητας.
Απαιτούμενος τεχνικός έλεγχος
Απαιτούνται ταυτότητα, lot, συνθήκες μεταφοράς, αναλυτική συγκέντρωση στη μήτρα, ομοιογένεια, μικροβιολογία και συσκευασία. Διάρκεια τροφίμου δεν μεταφέρεται αυτομάτως σε γαληνικό προϊόν διαφορετικής αραίωσης. Δεν αποδίδονται συνταγή ή BUD σε αυτόν τον φάκελο πηγών.
Πηγές και παραπομπές
- Santos AF et al. EAACI guidelines on the management of IgE-mediated food allergyAllergy. 2025;80:14–36; online 2024Abstract and published guideline recommendations; DOI 10.1111/all.16345Specialist clinical recommendations; not stability evidence for local syrups or suspensions2026-09-12
- EMA — Guideline on Allergen Products: Production and Quality IssuesEMEA/CHMP/BWP/304831/2007, 2008Sections 2, 4.1.1, 4.2.4, 4.3, 4.4.3–4.4.5; pp. 4–13Industrial biological-allergen quality guidance; principles adapted explicitly, not a compounding authorisation or a food-OIT recipe2026-09-12
- NIH NIDDK — Definition & Facts for Lactose IntoleranceReviewed February 2018; accessed 2026-09-12What is lactose intolerance?Lactose is milk sugar; lactose intolerance differs from immune-mediated milk allergy2026-09-12