Σιρόπι φιστικιού Αίγινας
Pistacia vera · Τεχνικός φάκελος Sikalias Pharmacy
Κατάσταση: φάκελος ανάπτυξης και αξιολόγησης ποιότητας. Δεν δημοσιεύεται ως επικυρωμένη μέθοδος, εγκεκριμένο θεραπευτικό προϊόν ή μία από τις 253 βιβλιογραφικές μονογραφίες.
Το παράδειγμα προέρχεται από την εργαστηριακή δραστηριότητα που περιγράφει ο Στασινός Χρ. Σικαλιάς στο Sikalias Pharmacy. Οι προηγούμενες περιγραφές χειρισμών δεν συνοδεύονται εδώ από πλήρη αναλυτικό φάκελο, μελέτη ανάκτησης πρωτεΐνης ή μελέτη σταθερότητας. Για τον λόγο αυτό δεν αποδίδεται αριθμητικό BUD ή σχήμα χορήγησης.
Πριν εγκριθεί κύριο δελτίο
- Επιβεβαιωμένη εντολή ειδικού και ακριβής βάση περιεκτικότητας.
- Ταυτότητα Pistacia vera, παρτίδα, προετοιμασία και αναλυτική καταλληλότητα πρώτης ύλης.
- Για το σιρόπι: τεκμηριώστε σακχαρική μήτρα, νερό, ιξώδες, αιωρούμενα/διαλυμένα κλάσματα και επίδραση επεξεργασίας στον αναλύτη.
- Μελέτη επίδρασης θερμοκρασίας και τυχόν διήθησης στην ανάκτηση.
- Κατάλληλη δοκιμή πρωτεΐνης/αναλύτη στο τελικό σκεύασμα και σε αντιπροσωπευτικές λήψεις.
- Μικροβιολογία, συμβατότητα συσκευασίας, μελέτη χρήσης και αιτιολόγηση BUD.
Τι δεν μπορεί να συναχθεί από την εμφάνιση
Ομοιόμορφη όψη δεν αποδεικνύει ομοιόμορφη πρωτεΐνη. Η διήθηση δεν εξασφαλίζει μόνο «καθαρότερο» προϊόν: μπορεί να αλλάξει τη σύνθεση. Η θέρμανση δεν αποτελεί απόδειξη εξουδετέρωσης αλλεργιογόνου ή αποστείρωσης.
Έντυπα φακέλου
- F-008 · Φάκελος αλλεργιογόνου πρώτης ύλης
- F-009 · Έλεγχος διεργασίας αλλεργιογόνου
- F-005 · Δειγματοληψία και αποτελέσματα QC
- F-006 · Αιτιολόγηση σταθερότητας και BUD
- F-010 · Ιχνηλασιμότητα και παράδοση αλλεργιογόνου