Ράβδοι νιτρικού αργύρου 633 mg/g · CGR-FR-036 (CGR-FR-036)

REFERENCE FORMULA

Σύνθεση αναφοράς

Βάση αναφοράς: 100 g

Συστατικό	Ποσότητα πηγής	Αναγωγή
Νιτρικός άργυρος	63.3 g	—
Νιτρικό κάλιο	36.7 g	—

Προαπαιτούμενες συνθέσεις

Δεν καταγράφεται χωριστή προαπαιτούμενη μονογραφία.

Τεκμηρίωση

Περιγραφή σκευάσματος

Σκληρές επιμήκεις κυλινδρικές ράβδοι με στρογγυλεμένο άκρο, λευκές έως ανοικτά γκρίζες. Η πηγή αναφέρει προοδευτικό σκούρυνμα· το χρώμα δεν αντικαθιστά έλεγχο ταυτότητας και περιεκτικότητας. ^[1]

Δράση και χρήση

Δερματικό κερατολυτικό παρασκεύασμα για αντιμετώπιση μυρμηκιών, ATC D 11 AF κατά την πηγή. Εφαρμογή σε περιορισμένη προσδιορισμένη βλάβη από κατάλληλα εκπαιδευμένο χρήστη· δεν δίνεται καθολική συχνότητα ή διάρκεια θεραπείας. ^[1]

Προδιαγραφές

Νιτρικός άργυρος 633 mg/g ονομαστικά· αποδεκτή περιεκτικότητα 60,1–66,4% m/m. Νιτρικό κάλιο 36,7% m/m της αρχικής σύνθεσης. Ελέγχονται μορφή, ακεραιότητα και οι αντιδράσεις αργύρου, νιτρικών και καλίου. ^[1]

Φως

Απαραίτητη φωτοπροστασία σύμφωνα με την πηγή. Διατηρείτε τις ράβδους σε προστατευτική συσκευασία κατά αποθήκευση και επανατοποθετείτε μετά χρήση. Η φωτοευαισθησία της πρώτης ύλης δεν επιτρέπει να συναχθεί συγκεκριμένος χρόνος ζωής. ^{[1], [4]}

Αέρας και οξείδωση

Δεν ορίζεται αδρανής ατμόσφαιρα. Διατηρείτε κλειστή τη συσκευασία για να περιορίζονται ξένες ύλες και υγρασία. Μην αποθηκεύετε μαζί με καύσιμα/αναγωγικά υλικά. ^{[1], [4], [5]}

Νερό και διαλυτότητα

Τα νιτρικά άλατα διαλύονται στο νερό. Η πηγή προβλέπει ύγρανση μόνο πριν από την εφαρμογή· δεν προστίθεται νερό κατά την παραγωγή των ξηρών ράβδων. Βρεγμένη επιφάνεια/υπολείμματα διατηρούνται χωριστά από αχρησιμοποίητες ράβδους. ^{[1], [4], [5]}

Υγρασία

Δεν δίνεται αριθμητικό όριο υγρασίας ή μετρημένο aw. Προστατέψτε τις ξηρές ράβδους από διαβροχή και ελέγξτε διάβρωση, μαλάκωμα ή αποσάθρωση. Το ότι η αρχική συνταγή δεν περιέχει νερό δεν αποτελεί από μόνο του μέτρηση aw. ^{[1], [3]}

Θερμοκρασία

Η τήξη γίνεται με ελεγχόμενη θέρμανση σε πορσελάνινη κάψα/χωνευτήριο. Δεν δίνεται θερμοκρασία τήξης του μίγματος· τα σημεία τήξης των καθαρών αλάτων δεν υποκαθιστούν διαδικασία του συγκεκριμένου μίγματος. Αποφεύγεται υπερθέρμανση και αποσύνθεση. ^{[1], [4], [5]}

pH και συμβατότητα

Το pH δεν αποτελεί καθορισμένη προδιαγραφή της στερεής ράβδου. Δεν προστίθενται οξέα/βάσεις για ρύθμιση. Τα υδατικά διαλύματα της αναλυτικής μεθόδου δεν αποτελούν σκεύασμα προς διάθεση. ^[1]

Άλλες αλληλεπιδράσεις

Τα άλατα είναι οξειδωτικά· διαχωρίζονται από καύσιμα και αναγωγικά υλικά. Αποφεύγετε αυτοσχέδια οργανικά λιπαντικά καλουπιού. Υλικά πώματος/επένδυσης αξιολογούνται για συμβατότητα αντί να θεωρούνται όλα τα πλαστικά ισοδύναμα. ^{[1], [4], [5]}

Ειδικά στοιχεία συστατικών

Νιτρικός άργυρος AgNO 3, CAS 7761-88-8:63,3 g. Νιτρικό κάλιο KNO 3, CAS 7757-79-1:36,7 g. Αυτή είναι η αναλογία αρχικού φορτίου 100 g· η πραγματική απόδοση μετά χύτευση και αφαίρεση περισσευμάτων καταγράφεται χωρίς αυθαίρετη μεταβολή αναλογιών. ^{[1], [4], [5]}

Προστασία εργαζομένων

Προστασία οφθαλμών/προσώπου, κατάλληλα χημικά γάντια και προστατευτική ενδυμασία. Για χύτευση απαιτούνται επίσης μέσα θερμικής προστασίας και ασφαλής λαβή χωνευτηρίου. Περιορίστε σκόνη και εξασφαλίστε κατάλληλη απαγωγή κατά θέρμανση. ^{[2], [4], [5]}

Εκτίμηση κινδύνου

Η παραγωγή συνδυάζει διαβρωτικό νιτρικό άργυρο, οξειδωτικά άλατα και θερμό τήγμα. Απαιτεί τεκμηριωμένο εξοπλισμό, χειρισμό θερμού υλικού, αποφυγή οργανικής επιμόλυνσης και χωριστή συλλογή αποβλήτων αργύρου. Κλινικά, βασικοί κίνδυνοι είναι έγκαυμα υγιούς δέρματος/οφθαλμών, λάθος θέση εφαρμογής και κατάποση. Η χρήση σε παιδιά επιφυλάσσεται από την πηγή σε ιατρικό προσωπικό. ^{[1], [2], [4], [5]}

Συνθήκες παρασκευής

Για αρχικό φορτίο M g: AgNO 3=0,633 M g και KNO 3=0,367 M g. Ελέγξτε ανεξάρτητα αναλογία και ταυτοποίηση. Δεν προστίθεται αυθαίρετη περίσσεια για απώλειες. Καταγράψτε θερμικό προφίλ, χρόνο, μάζα χύτευσης και απόδοση στο τοπικό δελτίο. ^{[1], [2]}

Τεκμηρίωση BUD

Η μονογραφία δεν δίνει αριθμητική διάρκεια. Δεν εντοπίστηκε ειδική μελέτη σταθερότητας του συγκεκριμένου μίγματος/περιέκτη ούτε μετρημένο aw. Το γενικό ανώτατο όριο 180 ημερών αφορά τεκμηριωμένα μη υδατικές μορφές με aw<0,60· δεν αποδίδεται αυτόματα επειδή πρόκειται για στερεή ράβδο. Πριν από διάρκεια αποθήκευσης απαιτείται αιτιολόγηση κατηγορίας, φωτοπροστασίας, ακεραιότητας και υγρασίας. Το παρόν δελτίο αφήνει αριθμητικό BUD και πραγματική ημερομηνία κενά. ^{[1], [3]}

Προαπαιτούμενα

Δεν απαιτείται βάση ή υγρός διαλύτης παρασκευής. Τα δύο άλατα πρέπει να είναι φαρμακοποιιακής ποιότητας. Τυχόν μέσο απελευθέρωσης καλουπιού ή πλαστική θήκη χρειάζεται χωριστή συμβατότητα και δεν αποτελεί συστατικό της συνταγής. ^{[1], [2]}

Εξοπλισμός

Ζυγός, στεγνά κατάλληλα εργαλεία ανάμιξης, πορσελάνινο χωνευτήριο, ελεγχόμενη ηλεκτρική θέρμανση, κατάλληλο καλούπι, λαβίδες και μέσα θερμικής προστασίας. Αναλυτικός εξοπλισμός για τιτλοδότηση και αντιδράσεις ταυτοποίησης. ^{[1], [2]}

Μέθοδος παρασκευής

1. Ζυγίστε 63,3 g νιτρικού αργύρου και 36,7 g νιτρικού καλίου και αναμίξτε ομοιόμορφα.
2. Τήξτε σε πορσελάνινο χωνευτήριο με καταγεγραμμένη τοπική θερμική διαδικασία.
3. Χύστε προσεκτικά σε κατάλληλο καλούπι.
4. Μετά ψύξη, αφαιρέστε και λειάνετε τα περισσεύματα χωρίς επικίνδυνη διασπορά σκόνης.
5. Ελέγξτε ακεραιότητα/περιεκτικότητα και συσκευάστε με φωτοπροστασία. ^{[1], [2], [4], [5]}

Παρατηρήσεις

Δεν είναι ισοδύναμο με εμπορικές ράβδους 75% ή άλλο συνδυασμό νιτρικών. Αριθμός/μήκος ράβδων και ποσότητα ανά μονάδα εξαρτώνται από το καλούπι και δεν δίνονται στην πηγή. Δεν εφαρμόζεται αυτοσχέδια μετατροπή σε δόση ανά cm. ^[1]

Περιέκτης και συσκευασία

Φωτοπροστατευτική θήκη/περιέκτης που διατηρεί τη ράβδο στεγνή, ακέραιη και χωριστή από ασύμβατα υλικά. Η πηγή δεν κατονομάζει υλικό περιέκτη· η επιλογή επικυρώνεται για οξειδωτικό στερεό και ασφαλή εφαρμογή. ^{[1], [2], [4]}

Ποιοτικός έλεγχος

Ταυτοποίηση αργύρου, νιτρικών και καλίου στο διάλυμαS (1 g έως 50 mL νερού). Για περιεκτικότητα:0,500 g κονιοποιημένου δείγματος σε 50 mL νερού,5 mL αραιού νιτρικού οξέος και 2 mL διαλύματος θειικού σιδήρου/αμμωνίου· τιτλοδότηση με θειοκυανικό αμμώνιο 0,1 M. Κάθε 1 mL αντιστοιχεί 17,00 mg AgNO 3. Όριο 60,1–66,4% m/m. Οι κίνδυνοι της αναλυτικής πέψης/τιτλοδότησης αξιολογούνται χωριστά. ^{[1], [2]}

Φύλαξη

Προστασία από φως, υγρασία και επαφή με καύσιμα/αναγωγικά υλικά. Δεν ορίζεται αριθμητική θερμοκρασία στην πηγή. Αποθηκεύστε σε επιλεγμένο συμβατό κλειστό περιέκτη και μην εκλάβετε απλό σκούρυνμα ως μοναδικό κριτήριο αποδέσμευσης ή απόρριψης. ^{[1], [4], [5]}

Διάθεση

Υγράνετε πριν από χρήση και προστατέψτε υγιές δέρμα. Όχι σε βλεννογόνους. Παιδιατρική χρήση μόνο από ιατρικό προσωπικό κατά την πηγή. Δώστε συγκεκριμένες οδηγίες για τη βλάβη, αποφύγετε αυτοχορήγηση σε αβέβαιη διάγνωση και προβλέψτε ασφαλή διαχείριση υπολειμμάτων. ^{[1], [4]}

Επισήμανση

Ράβδοι νιτρικού αργύρου 633 mg/g
Νιτρικό κάλιο 367 mg/g (36,7% m/m).
Μόνο εξωτερική χρήση. Προστατέψτε υγιές δέρμα. Όχι σε βλεννογόνους/μάτια.
Υγράνετε πριν από χρήση. Φωτοπροστασία· διατήρηση στεγνή.
Παιδιατρική χρήση μόνο από ιατρικό προσωπικό.
Παρτίδα____ Ποσότητα____ Παρασκευή____ Χρήση έως____
Οδηγίες υπευθύνου____ ^{[1], [2]}

v9_controls

Το αριθμητικό όριο στο αρχείο είναι μόνο όριο βιβλιογραφικής αναφοράς υπό τις ειδικές προϋποθέσεις. Δεν έχει οριστεί BUD πραγματικής παρτίδας και δεν έχουν παραχθεί μετρήσεις aw. Η ακριβής σύνθεση, τα προαπαιτούμενα, ο περιέκτης, η φύλαξη και τα στοιχεία ελέγχου πρέπει να εγκριθούν για τη συγκεκριμένη εφαρμογή. Η έναρξη του υπολογισμού BUD είναι η έναρξη της παρασκευής. Εφαρμόζεται το συντομότερο τεκμηριωμένο όριο, με χωριστό έλεγχο διάρκειας μετά το άνοιγμα. Τα όρια USP είναι τεχνικό πλαίσιο και δεν παρουσιάζονται ως ελληνική νομοθεσία.

Ανεξάρτητη επιστημονική σύνθεση στα ελληνικά και αγγλικά· δεν αποτελεί επίσημη μετάφραση ή έγκριση του ANSM.

Πηγές και παραπομπές

ANSM — Bâtons au nitrate d'argent à 633 mg/g (2012) (15/02/2012)2012p 1 Definition; p 1 Production; pp 1–2 Identification/Assay; p 2 Conservation; p 2 PrecautionsExact master formula, preparation, specifications and stated storage2026-10-14
PIC/S — Guide to Good Practices for the Preparation of Medicinal Products in Healthcare EstablishmentsPE 010-4, 2014Chapters 3–6; Annex 2Process records, facilities, contamination control and release; not a product stability study2026-10-13
USP expert presentation — Nonsterile Compounding: Beyond-use dates14 September 2023PDFpp 10–11, slides 19–22Public official expert explanation of USP 795 default categories; no exact-product experimental evidence2026-10-13
ILO/WHO — International Chemical Safety Card 1116, silver nitrateApril 2024Hazards, chemical dangers and environmentRaw silver-nitrate occupational and environmental hazards2026-10-13
ILO/WHO — International Chemical Safety Card 0184, potassium nitrateOctober 2001Hazards, chemical dangers and exposureRaw potassium-nitrate oxidant and dust hazards2026-10-13
USP — General Chapter <795> Frequently Asked QuestionsNovember 1, 2023 FAQ; rechecked 14 October 2026Questions 52, 54–56, 61, 64–66General category/extension rules only; not exact-product stability evidence.2026-10-14