Αλοιφή οξειδίου ψευδαργύρου JP 20%

Λευκή αλοιφή.

Παραπομπές: [1]

Δερματική αλοιφή με προστατευτικό οξείδιο ψευδαργύρου. Η JP καθορίζει ποιότητα και σύνθεση· δεν καθορίζει κλινική δοσολογία στη συγκεκριμένη μονογραφία.

Παραπομπές: [1] · [5]

Λευκή αλοιφή με περιεκτικότητα ZnO 18,5–21,5% κατά μάζα. Εφαρμόζονται οι δοκιμές ταυτοποίησης, καθαρότητας και προσδιορισμού της JP. Δεν δίνονται ειδικό pH, αριθμητικό ιξώδες ή χρόνος χρήσης.

Παραπομπές: [1]

Δεν τεκμηριώνεται ειδικό στοιχείο για το τελικό σκεύασμα στις εξετασθείσες πηγές. Απαιτείται συμπληρωματική τεκμηρίωση πριν ορισθεί προδιαγραφή.

Παραπομπές: [1]

Δεν τεκμηριώνεται ειδικό στοιχείο για το τελικό σκεύασμα στις εξετασθείσες πηγές. Απαιτείται συμπληρωματική τεκμηρίωση πριν ορισθεί προδιαγραφή.

Παραπομπές: [1]

ZnO: πρακτικά αδιάλυτο σε νερό και αιθανόλη.

Παραπομπές: [5]

Δεν τεκμηριώνεται ειδικό στοιχείο για το τελικό σκεύασμα στις εξετασθείσες πηγές. Απαιτείται συμπληρωματική τεκμηρίωση πριν ορισθεί προδιαγραφή.

Παραπομπές: [1]

Δεν τεκμηριώνεται ειδικό στοιχείο για το τελικό σκεύασμα στις εξετασθείσες πηγές. Απαιτείται συμπληρωματική τεκμηρίωση πριν ορισθεί προδιαγραφή.

Παραπομπές: [1]

ZnO: διαλύεται σε αραιά ανόργανα οξέα· με λιπαρά οξέα σχηματίζει σάπωνες.

Παραπομπές: [5]

Δεν τεκμηριώνεται ειδικό στοιχείο για το τελικό σκεύασμα στις εξετασθείσες πηγές. Απαιτείται συμπληρωματική τεκμηρίωση πριν ορισθεί προδιαγραφή.

Παραπομπές: [1]

Ακριβείς ταυτότητες: Οξείδιο ψευδαργύρου / Zinc oxide; Υγρή παραφίνη / Liquid paraffin; Λευκή αλοιφή JP (CGR-JP-005) / White Ointment JP (CGR-JP-005). Χρησιμοποιούνται φαρμακοποιιακές πρώτες ύλες της παραπεμπόμενης έκδοσης, με επαλήθευση CoA. Δεν αλλάζει αυθαίρετα άλας, ενυδάτωση ή περιεκτικότητα. Η ποσότητα q.s. καταγράφεται στην παρτίδα.

Παραπομπές: [1]

Η JP δεν παρέχει ειδικά αριθμητικά όρια χώρου για αυτή τη σύνθεση. Ορίστε τοπικό SOP με κατάλληλες καθαρές συνθήκες, έλεγχο θερμοκρασίας και πρόληψη επιμόλυνσης. Η πρόταση είναι συντακτικός κατάλογος ελέγχου.

Παραπομπές: [1] · [2]

Καθαρή προστατευτική ενδυμασία και κάλυμμα κεφαλής κατά AEMPS PN/L/PG/002/00. Όπου υπάρχει πιθανότητα επαφής, κατάλληλα γάντια· προστασία αναπνοής/οφθαλμών όπου ο χειρισμός σκόνης το απαιτεί. Το ακριβές υλικό γαντιού, ο αερισμός και η προστασία αναπνοής καθορίζονται από SDS και τοπική εκτίμηση έκθεσης.

Παραπομπές: [4]

Η διασπορά 20% στερεού απαιτεί ομοιογένεια. Περιορίστε την έκθεση σε σκόνη ZnO. Η αναλυτική μέθοδος περιλαμβάνει αποτέφρωση, οξέα και αμμωνία και χρειάζεται ξεχωριστή εκτίμηση κινδύνου.

Παραπομπές: [1]

Δεν παρέχεται χρόνος χρήσης/BUD για το τελικό σκεύασμα στη συγκεκριμένη μονογραφία. Δεν αποδίδεται αυθαίρετα διάρκεια. Απαιτούνται κατάλληλα δεδομένα σταθερότητας και έγκριση του υπεύθυνου φαρμακοποιού πριν από αποδέσμευση.

Παραπομπές: [1]

CGR-JP-005 — Λευκή αλοιφή JP / White Ointment JP
Οι βάσεις που αναφέρονται περιλαμβάνονται στο πακέτο· ελέγξτε και τις εξαρτήσεις τους.

• CGR-JP-005 · Λευκή αλοιφή JP

Παραπομπές: [1] · [2]

Ζυγός κατάλληλης διακριτικής ικανότητας, γουδί/σπάτουλα, κατάλληλοι περιέκτες ανάμιξης και τελικό δοχείο. Προσθέστε ογκομετρικά για mL, ελεγχόμενο υδατόλουτρο όπου η μέθοδος προβλέπει τήξη και κατάλληλο φίλτρο όπου ζητείται. Αναλυτικός εξοπλισμός σύμφωνα με τις δοκιμές ελέγχου.

Παραπομπές: [1] · [2]

1. Παρασκευάστε και ελέγξτε τη Λευκή Αλοιφή JP (CGR-JP-005).
2. Ζυγίστε ZnO 200 g, υγρή παραφίνη 30 g και βάση μέχρι 1000 g (θεωρητικά 770 g βάσης).
3. Διασπείρετε το ZnO στα λιπόφιλα συστατικά και μαλάξτε μέχρι ομοιογένεια σύμφωνα με JP 11-4. Η λειοτρίβηση του ZnO με την παραφίνη πριν τη σταδιακή ενσωμάτωση βάσης αποτελεί προτεινόμενη τοπική εξειδίκευση, προς έγκριση, όχι ειδικά επικυρωμένο βήμα της μονογραφίας.

Παραπομπές: [1] · [2]

Η JP επιτρέπει άλλες βάσεις από επιμέρους συστατικά, χωρίς εδώ ποσοτική εξειδίκευση. Στο παρόν επιλέγεται αποκλειστικά η ρητή σύνθεση με White Ointment JP.

Παραπομπές: [1]

Ερμητικά κλειστός περιέκτης (tight container).

Παραπομπές: [1]

Αλοιφή οξειδίου ψευδαργύρου JP 20%
Ποσότητα: _____ · Παρτίδα: _____ · Παρασκευή: _____ · Χρήση έως: _____
Μόνο εξωτερική χρήση. Φύλαξη: Ερμητικά κλειστό. Δεν ορίζεται ειδική θερμοκρασία ή διάρκεια χρήσης.
Ασθενής/δοσολογία ή εργαστηριακή χρήση: _____ · Φαρμακείο/τηλέφωνο: _____
Υπόδειγμα προς προσαρμογή από τον φαρμακοποιό· όχι τελική εγκεκριμένη ετικέτα.

Παραπομπές: [1]

Ταυτοποίηση: αποτέφρωση δείγματος 1 g· κίτρινο υπόλειμμα εν θερμώ, λευκό μετά ψύξη. Το όξινο διάλυμα υπολείμματος δίνει λευκό ίζημα με εξακυανοσιδηρικό(II) κάλιο. Καθαρότητα: εκτελέστε την πλήρη δοκιμή JP για ασβέστιο, μαγνήσιο και άλλες ανόργανες προσμίξεις (δείγμα 2 g, όξινη διάλυση τέφρας, αντιδράσεις οξαλικού/φωσφορικού μετά αμμωνία). Προσδιορισμός: αποτέφρωση ακριβώς ζυγισμένων περίπου 2 g, όξινη διάλυση και αραίωση στα 100 mL. Κλάσμα 20 mL τιτλοδοτείται με EDTA 0,05 mol/L σε ρυθμιστικό pH 10,7, δείκτης eriochrome black T. Κάθε mL αντιστοιχεί σε 4,069 mg ZnO στο κλάσμα· συντελεστής αραίωσης 5 για το συνολικό δείγμα. Όριο 18,5–21,5% m/m. Απαιτούνται πλήρης JP και κατάλληλο αναλυτικό εργαστήριο.

Παραπομπές: [1] · [2]

Ερμητικά κλειστό. Δεν ορίζεται ειδική θερμοκρασία ή διάρκεια χρήσης.

Παραπομπές: [1]

Δερματική χρήση σύμφωνα με αξιολόγηση φαρμακοποιού/ιατρού. Η πηγή δεν παρέχει συχνότητα, διάρκεια θεραπείας ή ειδικές παιδιατρικές οδηγίες. Δεν δηλώνεται στειρότητα.

Παραπομπές: [1]