OIT-001 · Συνεργασία με αλλεργιολόγο και έλεγχος εντολής
Εργαστηριακή υποστήριξη εξατομικευμένων αλλεργιογόνων σκευασμάτων. Δεν αποτελεί θεραπευτικό πρωτόκολλο ή άδεια παρασκευής.
Πρότυπο προς τοπική επιστημονική αξιολόγηση και έγκριση. Δεν είναι εγκεκριμένο SOP συγκεκριμένου εργαστηρίου.
OIT-001 · 1.0 · 10.09.2026
Πεδίο εφαρμογής
Εργαστηριακή υποστήριξη εξατομικευμένων αλλεργιογόνων σκευασμάτων. Δεν αποτελεί θεραπευτικό πρωτόκολλο ή άδεια παρασκευής.
Ρόλοι και προϋποθέσεις
Υπεύθυνος φαρμακοποιός: εγκρίνει εφαρμογή και αποδέσμευση. Εκπαιδευμένος χειριστής: εκτελεί και καταγράφει. Ελεγκτής: επαληθεύει κρίσιμα στοιχεία. Ειδικός κλινικός/αναλυτικός συνεργάτης: όπου ορίζεται.
Πριν από εφαρμογή συμπληρώστε κωδικούς τοπικών εγγράφων, ονόματα ρόλων, κατάλληλο εξοπλισμό, ειδικές προδιαγραφές και όρια αποδοχής. Ελέγξτε το εφαρμοστέο πλαίσιο της χώρας σας.
Διαδικασία
Καταγράψτε τον υπεύθυνο ειδικό και το εγκεκριμένο κλινικό σχέδιο. Η επιλογή ασθενούς, η έναρξη και η αύξηση δόσης ανήκουν στην εξειδικευμένη κλινική ομάδα.
Ελέγξτε ακριβές αλλεργιογόνο, μορφή πρώτης ύλης, οδό και βάση δόσης. Διευκρινίστε γραπτώς εάν η εντολή αφορά μάζα τροφίμου, ολική πρωτεΐνη ή άλλο καθορισμένο μέγεθος.
Συμφωνήστε απαιτούμενη τελική περιεκτικότητα, δοσιμετρικό μέσο και επιτρεπόμενες αποκλίσεις με κατάλληλη επιστημονική τεκμηρίωση. Μη μετατρέπετε αυθαίρετα g καρπού σε mg πρωτεΐνης.
Επιβεβαιώστε ότι υπάρχει κλινικό σχέδιο για αντιδράσεις, ασθένεια, χαμένες δόσεις και επανέναρξη. Το φαρμακείο δεν αυτοσχεδιάζει αλλαγές δόσης.
Ελέγξτε εάν οι τοπικές εγκαταστάσεις, άδειες και έλεγχοι επαρκούν. Η συμμόρφωση σε αυτό το πρότυπο δεν πιστοποιεί κλινική αποτελεσματικότητα ή νόμιμη διάθεση.
Για φιστίκι Αίγινας καταγράψτε ειδικά τη βάση του κλινικού σχεδίου. Οι συστάσεις για αράπικο φιστίκι δεν μεταφέρονται αυτομάτως σε καρπούς δέντρων.
Κριτήριο διακοπής
Ασαφής εντολή, απουσία κλινικού υπεύθυνου ή μη τεκμηριωμένη βάση περιεκτικότητας: μη παρασκευή.
Σχετικά αρχεία
- F-001 · Τοπική υιοθέτηση και εκτίμηση κινδύνου
- F-002 · Κύριο δελτίο παρασκευής
- F-010 · Ιχνηλασιμότητα και παράδοση αλλεργιογόνου
Πηγές
- EAACI — Guidelines on the management of IgE-mediated food allergy
- Santos et al. — EAACI management guideline, DOI 10.1111/all.16345
- NAPRA — Model Standards for Pharmacy Compounding of Non-sterile Preparations (2018; clarification 2022)
Οι πηγές ενημερώνουν την πρωτότυπη συντακτική σύνθεση. Δεν υποδηλώνεται υιοθέτηση ή έγκριση του SOP από τους εκδότες τους.
Τοπική έγκριση
Τοπική έκδοση: __________ Έναρξη ισχύος: __________
Συντάκτης: __________ Ελεγκτής: __________ Έγκριση φαρμακοποιού: __________
Υπογραφές / ημερομηνίες: __________ Επόμενη ανασκόπηση: __________