ΓΙΑ ΦΑΡΜΑΚΟΠΟΙΟΥΣ · ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗ ΣΥΛΛΟΓΗ 10.0310 μονογραφίες · 36 SOPs · 22 έντυπα

F-019 / 1.0

Αρχείο ποιότητας και χρήσης νερού

Νερό: ποιότητα, χρήση και εφαρμοστέα προδιαγραφή / Water: grade, use and applicable specification
Προμηθευτής/σύστημα, σημείο λήψης, lot, περιέκτης / Supplier/system, outlet, lot, container
Παραλαβή/συλλογή, άνοιγμα και συνθήκες φύλαξης / Receipt/collection, opening and storage
CoA/πρόγραμμα ελέγχων και πραγματικά αποτελέσματα / CoA/testing programme and actual results
Δειγματοληψία, μέθοδος, όρια και έλεγχος καταλληλότητας / Sampling, method, limits and suitability review
Χρόνος διατήρησης/χρήσης και πηγή τεκμηρίωσης / Hold/in-use time and evidence source
Συντήρηση συστήματος και κρίσιμες μεταβολές / System maintenance and critical changes
Συνδεόμενες παρτίδες/καθαρισμός/τελική έκπλυση / Linked batches/cleaning/final rinse
Αποδοχή/καραντίνα, αποκλίσεις και υπογραφές / Acceptance/quarantine, deviations and signatures

Πηγές και παραπομπές