ΓΙΑ ΦΑΡΜΑΚΟΠΟΙΟΥΣ · ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗ ΣΥΛΛΟΓΗ 10.0310 μονογραφίες · 36 SOPs · 22 έντυπα
Sikaliascompounding.grΕλληνικό Formulary Sikalias
Αρχική / Αλλεργιογόνα / Κάσιους και σύνδεση με φιστίκι Αίγινας · ALG-003

ALG-003 / 2.0

Κάσιους και σύνδεση με φιστίκι Αίγινας

Νέος φάκελος πηγών για να αποτυπώνεται σωστά τι τεκμηριώνει η κλινική βιβλιογραφία για κάσιους και ποια δεδομένα δεν μεταφέρονται σε άλλες παρασκευές.

Συλλογή και επιστημονική επιμέλεια: Στασινός Χρ. ΣικαλιάςΈκδοση περιεχομένου: 2.0Ημερομηνία επιμέλειας εγγραφής: 2026-10-14

Λήψη δίγλωσσου PDFJSON

Πρωτογενής κλινική πηγή

Η NUT CRACKER περιέλαβε 50 ασθενείς σε ανοσοθεραπεία κάσιους και 15 παρατηρούμενους μάρτυρες. Απευαισθητοποιήθηκαν πλήρως 44/50 (88%), έναντι κανενός μάρτυρα. Μετά την απευαισθητοποίηση σε κάσιους, οι 35 αξιολογηθέντες ασθενείς με συνυπάρχουσα αλλεργία στο φιστίκι Αίγινας απευαισθητοποιήθηκαν και σε αυτό. Τρεις ασθενείς (6%) χρειάστηκαν ενέσιμη αδρεναλίνη για αντιδράσεις στο σπίτι. Ήταν κοόρτη, όχι τυχαιοποιημένη δοκιμή, και το αποτέλεσμα δεν ισοδυναμεί με μόνιμη ίαση.

Τεχνική ταυτότητα

Κάσιους και φιστίκι Αίγινας παραμένουν χωριστές πρώτες ύλες και χωριστοί φάκελοι. Καταγράψτε είδος, επεξεργασία, lot και αναλυτική βάση. Κλινική διασταυρούμενη απευαισθητοποίηση δεν επιτρέπει αντικατάσταση υλικού ή υπολογισμό αναλογίας δραστικότητας χωρίς ειδικά δεδομένα.

Χρήση του φακέλου

Ο φάκελος μπορεί να υποστηρίξει βιβλιογραφική συζήτηση με ειδικό. Δεν περιλαμβάνει συνταγή, θερμική διεργασία, κλινικό σχήμα ή BUD. Για ανάπτυξη προϊόντος απαιτείται πλήρης φάκελος OIT και μελέτη της πραγματικής μήτρας και συσκευασίας.

Επεξεργασία και συγκρισιμότητα

Η πρόσθετη εργαστηριακή πηγή του 2024 δείχνει μεταβολές στο εκχυλίσιμο πρωτεϊνικό προφίλ μετά από επεξεργασία. Ως τεχνικό συμπέρασμα του ελέγχου, αλλαγή μορφής, θερμικής κατεργασίας ή διαχωρισμού κλασμάτων χρειάζεται επαναξιολόγηση. Δεν προκύπτει συντελεστής ισοδυναμίας κάσιους–φιστικιού Αίγινας, ούτε δικαίωμα μεταφοράς BUD από το ένα στο άλλο.

Πηγές και παραπομπές

  1. Elizur A et al. Cashew oral immunotherapy for desensitizing cashew-pistachio allergy (NUT CRACKER study)Allergy. 2022;77:1863–1872Abstract, methods and results; PMID 35000223; DOI 10.1111/all.15212Cashew OIT cohort and pistachio cross-desensitisation; no pistachio syrup or peanut suspension stability data2026-10-14
  2. Santos AF et al. EAACI guidelines on the management of IgE-mediated food allergyAllergy. 2025;80:14–36; online 2024Recommendations 8, 9, 12 and 13; desensitisation versus remission/continued treatmentSpecialist clinical recommendations; not stability evidence for local syrups or suspensions2026-10-14
  3. EMA — Guideline on Allergen Products: Production and Quality IssuesEMEA/CHMP/BWP/304831/2007; adopted 20 November 2008; effective 20 May 2009; remains current effective quality version on EMASections 2, 4.1.1, 4.2.4.4, 4.4.3–4.4.5; document pp. 4–13Industrial biological-allergen quality guidance; principles adapted explicitly, not a compounding authorisation or a food-OIT recipe2026-10-14
  4. EMA — Guideline on allergen products development for immunotherapy and allergy diagnosis in moderate to low-sized study populationsEMA/161669/2025; adopted 10 June 2025; effective 1 January 2026Sections 2, 4 and 4.1 (Type I allergy quality aspects); pp. 4–6; section 8.4 for food-allergy endpointsIndustrial allergen development and quality guidance; complements 2008 guideline. Section 4.2 Type IV patch-test exceptions are not transferred to food OIT.2026-10-14
  5. Shwe Yee N et al. Development of Cashew and Pistachio Ladders through a Food-Processing ApproachFoods. 2024;13(21):3440Abstract and figures; DOI 10.3390/foods13213440Primary laboratory processing/extraction and antibody-binding work; no local syrup validation, clinical dose-equivalence factor or BUD.2026-10-14