ALG-003 / v1.0
Κάσιους και σύνδεση με φιστίκι Αίγινας
Νέος φάκελος πηγών για να αποτυπώνεται σωστά τι τεκμηριώνει η κλινική βιβλιογραφία για κάσιους και ποια δεδομένα δεν μεταφέρονται σε άλλες παρασκευές.
Φάκελος ανάπτυξης · Δεν περιλαμβάνει επικυρωμένη συνταγή, κλινική δοσολογία ή τεκμηριωμένο BUD τελικής παρασκευής.
Πρωτογενής κλινική πηγή
Η μελέτη NUT CRACKER είναι κοόρτη 50 ασθενών σε ανοσοθεραπεία κάσιους με 15 παρατηρούμενους μάρτυρες. Αναφέρθηκε απευαισθητοποίηση και κλινική διασταυρούμενη ανοχή φιστικιού Αίγινας στους αξιολογηθέντες συνευαισθητοποιημένους ασθενείς. Υπήρξαν αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένης ανάγκης αδρεναλίνης στο σπίτι. Δεν αποτελεί τυχαιοποιημένη σύγκριση ούτε απόδειξη γενικής ασφάλειας για κάθε ασθενή.
Τεχνική ταυτότητα
Κάσιους και φιστίκι Αίγινας παραμένουν χωριστές πρώτες ύλες και χωριστοί φάκελοι. Καταγράψτε είδος, επεξεργασία, lot και αναλυτική βάση. Κλινική διασταυρούμενη απευαισθητοποίηση δεν επιτρέπει αντικατάσταση υλικού ή υπολογισμό αναλογίας δραστικότητας χωρίς ειδικά δεδομένα.
Χρήση του φακέλου
Ο φάκελος μπορεί να υποστηρίξει βιβλιογραφική συζήτηση με ειδικό. Δεν περιλαμβάνει συνταγή, θερμική διεργασία, κλινικό σχήμα ή BUD. Για ανάπτυξη προϊόντος απαιτείται πλήρης φάκελος OIT και μελέτη της πραγματικής μήτρας και συσκευασίας.
Πηγές και παραπομπές
- Elizur A et al. Cashew oral immunotherapy for desensitizing cashew-pistachio allergy (NUT CRACKER study)Allergy. 2022;77:1863–1872Primary clinical study abstract; DOI 10.1111/all.15212Cashew OIT cohort and pistachio cross-desensitisation; no pistachio syrup or peanut suspension stability data2026-09-12
- Santos AF et al. EAACI guidelines on the management of IgE-mediated food allergyAllergy. 2025;80:14–36; online 2024Abstract and published guideline recommendations; DOI 10.1111/all.16345Specialist clinical recommendations; not stability evidence for local syrups or suspensions2026-09-12
- EMA — Guideline on Allergen Products: Production and Quality IssuesEMEA/CHMP/BWP/304831/2007, 2008Sections 2, 4.1.1, 4.2.4, 4.3, 4.4.3–4.4.5; pp. 4–13Industrial biological-allergen quality guidance; principles adapted explicitly, not a compounding authorisation or a food-OIT recipe2026-09-12