Θερμοκρασία φύλαξης και μεταφοράς

Διαδικασία

1. Καταγράψτε επιτρεπόμενο εύρος από τη συγκεκριμένη μονογραφία και BUD. Μην αντικαθιστάτε ψύξη 2–8 °C με αόριστο «δροσερό μέρος».
2. Χρησιμοποιήστε ελεγμένο όργανο παρακολούθησης σε αντιπροσωπευτική θέση. Τεκμηριώστε καταλληλότητα χώρου και διακυμάνσεις όπου το προϊόν είναι κρίσιμο.
3. Καταγράψτε πραγματική, ελάχιστη/μέγιστη θερμοκρασία και διακοπές τροφοδοσίας. Όρια συναγερμού και υπεύθυνος απόκρισης συμφωνούνται πριν από αποθήκευση.
4. Επιλέξτε συσκευασία μεταφοράς που έχει αξιολογηθεί για χρόνο, εποχή και διαδρομή. Μην τοποθετείτε ευαίσθητο προϊόν απευθείας σε παγοκύστη με κίνδυνο κατάψυξης.
5. Σε απόκλιση απομονώστε το προϊόν και ανακτήστε διάρκεια/μέγιστη-ελάχιστη τιμή. Μόνο ειδικά δεδομένα υποστηρίζουν απόφαση συνέχισης· δεν επανεκκινεί το BUD με επαναψύξη.
6. Στην παράδοση εξηγήστε φύλαξη και μεταφορά και καταγράψτε αποδοχή. Το ψυγείο και η συσκευή μέτρησης συνδέονται με τα αρχεία βαθμονόμησης.

Συμπληρωματικά στοιχεία

Η ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου δηλώνεται σύμφωνα με την επιλεγμένη φαρμακοποιία και τις πραγματικές οδηγίες του προϊόντος· δεν σημαίνει ανεξέλεγκτη θερινή θερμοκρασία χώρου. Η αποδοχή απόκλισης χρειάζεται δεδομένα διάρκειας/θερμοκρασίας και δεν συνάγεται από τον μέσο όρο μόνο.

Σχετικά έντυπα

F-014, F-018, F-007