SIKALIAS

Miconazole Nitrate Emulsion 2% w/w

Bilingual compounding monograph CGR-BE-025: Miconazole Nitrate Emulsion 2% w/w.

CodeCGR-BE-025
StatusHISTORICAL
Dosage formemulsion
Reference batch50 g
Ελληνικά

Γαλάκτωμα νιτρικής μικοναζόλης 2% w/w

Σύνθεση

ΣυστατικόEnglishΠοσότητα
Νιτρική μικοναζόληMiconazole nitrate1.00 g
Ρυθμισμένο γαλάκτωμα κετομακρογόλης FTMBuffered cetomacrogol emulsion FTM49 g

Μέθοδος

Λειοτριβήστε τη δραστική με περίπου 5 g βάσης. Ενσωματώστε σταδιακά την υπόλοιπη βάση και συμπληρώστε στα 50 g εφόσον απαιτείται.

Έλεγχοι / Σημειώσεις

Γενικό όριο FTM 2010: 90–110% της δηλωμένης δραστικής, εκτός ειδικής εξαίρεσης (PDF σελ. 15). Εφαρμόζονται και οι έλεγχοι της φαρμακοτεχνικής μορφής.; FTM 2010 general active-content range: 90–110% of declared amount unless specifically excepted (PDF p.15). Dosage-form requirements also apply.

Διατηρείται το νιτρικό άλας, όχι η ελεύθερη βάση. Ανακίνηση πριν από χρήση.

English

Miconazole Nitrate Emulsion 2% w/w

Composition

GreekIngredientQuantity
Νιτρική μικοναζόληMiconazole nitrate1.00 g
Ρυθμισμένο γαλάκτωμα κετομακρογόλης FTMBuffered cetomacrogol emulsion FTM49 g

Method

Triturate active with about 5 g base; progressively incorporate the remainder and adjust to 50 g if needed.

Quality / Notes

Γενικό όριο FTM 2010: 90–110% της δηλωμένης δραστικής, εκτός ειδικής εξαίρεσης (PDF σελ. 15). Εφαρμόζονται και οι έλεγχοι της φαρμακοτεχνικής μορφής.; FTM 2010 general active-content range: 90–110% of declared amount unless specifically excepted (PDF p.15). Dosage-form requirements also apply.

Retain the nitrate salt, not the free base. Shake before use.

Source record

Formulaire Thérapeutique Magistral 2010 — D-I-3-b-2

Edition: 2010 • Review: 2026-09-07 • Revision: 2.0

Dependencies

Professional-use limitation: this synopsis does not replace the current official source, prescription assessment, calculations, material specifications, master formula, compounding record, validated or verified methods, local quality system, stability evidence or professional judgement.